DIAZEPAM solución

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Contenido

     

    Prescripción bajo control médico

     

     

    En recién nacidos, no utilizar esta solución, utilizar únicamente el diazepam emulsión inyectable.

     

    Para la administración IV, debe haber material de ventilación al alcance de la mano.

     

    Acción terapéutica

    • Ansiolítico, sedante, anticonvulsivante, relajante muscular

    Indicaciones

    • Convulsiones
    • Espasmos musculares del tétanos en niños mayores de 1 mes y adultos
    • Agitación severa en adultos

    Presentación y vía de administración

    • Ampolla de 10 mg (5 mg/ml, 2 ml) para inyección IM, IV lenta (3 a 5 minutos) o perfusión en una solución de cloruro de sodio al 0,9% o de glucosa al 5%
    • La solución inyectable puede utilizarse por vía rectal.

    Posología y duración

    Convulsiones

    • Niños:
      • Vía rectal: 0,5 mg/kg/dosis (= 0,1 ml/kg/dosis); máx. 10 mg/dosis

     

    Edad

    Peso

    Solución 10 mg/2 ml (a) Citation a. Utilizar una jeringa de 1 ml sin aguja e introducirla de 2 a 3 cm en el recto o adaptar una sonda nasogástrica nº8 cortada (dejando 2 a 3 cm de largo) sobre la boca de una jeringa de 2 ml. Mantener las nalgas apretadas durante unos minutos.

    6 a < 12 meses

    7 a < 10 kg

    1 ml

    1 a < 3 años

    10 a < 14 kg

    1,25 ml

    3 a < 5 años

    14 a < 19 kg

    1,5 ml

    ≥ 5 años y adultos

    ≥ 19 kg

    2 ml

    • Vía IV lenta: 0,3 mg/kg/dosis (= 0,06 ml/kg/dosis); máx. 10 mg/dosis

     

    • Adultos:

    Vía IV lenta o rectal: 10 mg/dosis (2 ml/dosis)

     

    En niños y adultos, si las convulsiones no cesan al cabo de 10 minutos, repetir la misma dosis una vez, cual que sea la vía de administración.

     

    Espasmos musculares del tétanos
    La dosis varía según la gravedad y la respuesta clínica. A título indicativo:

    • Niños y adultos:
      • 0,1 a 0,3 mg/kg en IV lenta, repetir cada 1 a 4 horas

    o

    • 0,1 a 0,5 mg/kg/hora en perfusión continúa de 24 horas

     

    Agitación severa

    • Adultos: 10 mg por vía IM, repetir una vez al cabo de 30 a 60 minutos si es necesario

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • No administrar en recién nacidos (contiene alcohol bencílico) o en caso de insuficiencia respiratoria o hepática severas.
    • Reducir la posología a la mitad en ancianos o en caso de insuficiencia hepática o renal.
    • Puede provocar:
      • dolor local durante la inyección, somnolencia, debilidad muscular;
      • hipotensión, depresión respiratoria, especialmente en caso de inyección IV demasiado rápida o cuando se administra dosis muy elevadas (tétanos);
      • en caso de sobredosificación: hipotonía, letargia, depresión respiratoria, coma.
    • Evitar o vigilar la asociación con:
      • medicamentos que contienen alcohol, analgésicos opiáceos, antipsicoticos, antihistamínicos, antidepresivos, otros anticonvulsivantes, etc. (potenciación de los efectos sedantes);
      • inductores enzimáticos: rifampicina, rifabutina, nevirapina, ritonavir, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, griseofulvina, etc. (disminución de la eficacia del diazepam);
      • omeprazol, macrolidos, ritonavir, isoniazida, fluconazol, itraconazol, etc. (aumento de los efectos del diazepam);
      • fenitoína (modificacion de las concentraciones plasmáticas de la fenitoína).
    • Embarazo y lactancia: debe ser evitado, excepto en caso de riesgo vital (pasaje transplacentario y a la leche materna)

    Observaciones

    • El diazepam está sometido a controles internacionales: ajustarse a la reglamentación nacional.
    • Para la administración por infusión IV, la concentración de diazepam en la solución no debe sobrepasar 0,25 mg/ml (p. ej. 1 mg en 4 ml como mínimo).
    • No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa o perfusión.

    Conservación

     
    – Temperatura inferior a 25 °C 
    • (a)Utilizar una jeringa de 1 ml sin aguja e introducirla de 2 a 3 cm en el recto o adaptar una sonda nasogástrica nº8 cortada (dejando 2 a 3 cm de largo) sobre la boca de una jeringa de 2 ml. Mantener las nalgas apretadas durante unos minutos.