LOPINAVIR/RITONAVIR = LPV/r / لوبينافير/ ريتونافير

يوصف تحت إشراف طبي

آلية التأثير العلاجية:

مضاد للفيروسات القهقرية، مثبط لإنزيم البروتياز لفيروس العوز المناعي البشري HIV

دواعي الاستعمال:

الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري HIV، بالمشاركة الدوائية مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية

الشكل الصيدلاني:

كبسولات وحبيبات ضمن كيس عيار 40 ملغ لوبينافير/ 10 ملغ ريتونافير

أقراص مغلفة عيار 100 ملغ لوبينافير/ 25 ملغ ريتونافير و200 ملغ لوبينافير/ 50 ملغ ريتونافير

محلول فموي عيار 80 ملغ لوبينافير/ 20 ملغ ريتونافير/ مل، يحتوي على 42% كحول (v/v)، مع محقنة مدرجة للتطبيق عبر الفم.

الجرعة:

للأطفال بعمر 14 يوم إلى 6 أشهر: 16/4 ملغ/ كغ مرتين في اليوم

للأطفال بعمر أكبر من 6 أشهر:

  • بوزن 7 إلى < 15 كغ: 12/3 ملغ/ كغ مرتين في اليوم
  • بوزن 15-35 كغ: 10/2.5 ملغ/ كغ مرتين في اليوم

للأطفال بوزن ≥ 35 كغ والبالغين: 400/100 ملغ مرتين في اليوم

الوزن

محلول فموي 80/20

ملغ/ مل

كبسولات وحبيبات ضمن كيس عيار 40/10 ملغ

أقراص 100/25 ملغ

أقراص 200/50 ملغ

3 إلى  >6 كغ

1 مل × 2

-

6 إلى < 10 كغ

1.5 مل × 2

3 كبسولات أو أكياس × 2

10 إلى < 14 كغ

2 مل × 2

4 كبسولات أو أكياس × 2

2 قرص صباحا وقرص واحد مساءا

14 إلى < 20 كغ

2.5 مل × 2

5 كبسولات أو أكياس × 2

2 قرص × 2

20 إلى < 25 كغ

3 مل × 2

6 كبسولات أو أكياس × 2

2 قرص × 2

25 إلى < 35 كغ

-

3 أقراص × 2

 ≤35 كغ

-

4 أقراص × 2

2 قرص × 2

مدة العلاج: 

تعتمد مدة العلاج على فعالية ومدى تحمل لوبينافير/ ريتونافير.

موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات:

يجب عدم تطبيق الدواء لدى مرضى القصور الكبدي الشديد أو نقص بوتاسيوم الدم.

يجب عدم تطبيق المحلول الفموي لدى مرضى القصور الكلوي أو الكبدي والكبسولات لدى الأطفال بعمر أصغر من 3 شهور.

يجب تطبيق الدواء بحذر ومراقبة الاستخدام لدى مرضى الناعور (زيادة النزف).

يمكن أن يسبب:

  • اضطرابات هضمية (إسهال بشكل أساسي)، طفح جلدي، تعب، صداع، أرق، مذل (تنميل)، آلام العضلات، فرط ثلاثي غليسريد الدم، فرط كوليسترول الدم، فرط سكر الدم، اضطرابات في التوصيل، حثل شحمي؛
  • اضطرابات بنكرياسية وكبدية؛ في تلك الحالة، يجب إيقاف المعالجة مباشرة.

يجب التطبيق بحذر ومراقبة المشاركة الدوائية مع:

  • الأدوية التي تؤدي إلى تطاول فترة QT أميودارون، كو-أرتميثر، مفلوكين، كينين، هالوبيريدول، الخ؛
  • ميترونيدازول عند استخدام المحلول الفموي من لوبينافير/ ريتونافير الذي يحتوي على الكحول (خطورة حدوث تفاعل أنتابيوز (Antabuse)). 

ينقص لوبينافير/ ريتونافير من فعالية موانع الحمل الفموية: يتم استخدام وسيلة مانعة للحمل غير هرمونية أو ميدروكسي بروجسترون بالحقن أو مانع حمل فموي يحتوي على 50 ميكروغرام إيثينيل إستراديول لكل قرص.

ينبغي تجنب المشاركة الدوائية مع ريفامبيسين: يفضل استخدام ريفابوتين. في حال توفر ريفامبيسين فقط، يتم تعديل جرعة لوبينافير/ ريتونافير.

- أثناء الحمل: ممنوع استعماله بالنسبة للمحلول الفموي، ولا يوجد مانع من استعماله بالنسبة للأقراص والكبسولات.

ملاحظات:

يمكن أخذ الأقراص مع الوجبات أو على معدة خالية، يجب أخذ المحلول الفموي مع الوجبات

يجب عدم تقسيم الأقراص أو هرسها أو مضغها.

- يجب فتح الكبسولات أو الأكياس وإفراغ محتوياتها من الحبيبات في كمية قليلة من لبن الثدي أو الأطعمة الطرية وتطبيقها لدى الطفل مباشرة. يجب عدم تقليب الحبيبات أو هرسها أو حلها/ بعثرتها في الطعام، أو مضغها.

- الحفظ

  • الأقراص، الكبسولات والحبيبات ضمن كيس: في درجة حرارة أقل من 25 °مئوية - Soleil ME.png -Parapluie ME.png
  • المحلول الفموي: في درجة حرارة بين 2-8 °مئوية. في حال عدم توفر ثلاجة، يمكن حفظ المحلول الفموي في درجة حرارة أقل من 25 °مئوية لمدة 6 أسابيع كحد أقصى