MENINGOCOCCAL A CONJUGATE VACCINE / لقاح التهاب السحايا بالمكورات السحائية A المتقارن


دواعي الاستعمال:

- الوقاية من التهاب السحايا بالمكورات السحائية A في بلدان الحزام الأفريقي لالتهاب السحايا

التركيب، الشكل الصيدلاني وطريقة الإعطاء:

- لقاح جرثومي معطل النشاط، متقارن (النيسرية السحائية المجموعة A)

- مسحوق معد للحقن، يحل ضمن كامل المحلول المرافق له من قبل الجهة المصنعة

- عبوات تحوي 10 جرعات من:

  • 5 ميكروغرام من مستضد المكورات السحائية A لكل جرعة 0.5 مل للأطفال بعمر 3-24 شهر
  • 10 ميكروغرام من مستضد المكورات السحائية A لكل جرعة 0.5 مل للأطفال من عمر سنة واحدة والبالغين حتى عمر 29 سنة

- للحقن العضلي العميق، في الوجه الأمامي الجانبي من الفخذ لدى الأطفال بعمر أصغر من سنتين أو في العضلة الدالية للأطفال بعمر سنتين فأكبر والبالغين

الجرعة وجدول التحصين:

- للأطفال بعمر 3 شهور إلى أصغر من 9 شهور: جرعتان كل واحدة 0.5 مل، تطبق بفاصل 8 أسابيع على الأقل

- للأطفال بعمر 9 شهور فأكبر: جرعة واحدة 0.5 مل

- للبالغين: جرعة واحدة 0.5 مل

موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات:

- يجب عدم تطبيق اللقاح في حال حدوث تفاعلات تحسسية بعد تطبيق جرعة سابقة من اللقاح المضاد للمكورات السحائية.

- ينبغي تأجيل إعطاء اللقاح في حال وجود مرض حموي حاد شديد (الانتانات البسيطة لا تشكل مانع من الاستعمال).

- يمكن أن يسبب: تفاعلات موضعية بسيطة، حمى معتدلة.

- يجب عدم مزج اللقاح مع اللقاحات الأخرى في نفس المحقن (تعطيل فعالية اللقاحات).

- في حال تطبيق اللقاح بنفس الوقت مع لقاحات أخرى، يجب استخدام محاقن مختلفة ومواضع حقن مختلفة.

- أثناء الحمل:لا يوجد مانع من الاستعمال

-  أثناء الإرضاع: لا يوجد مانع من الاستعمال

ملاحظات:

- يدوم التحصين لفترة 27 شهر على الأقل.

- توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام هذا اللقاح في التحصين الروتيني لدى الأطفال بعمر 9-18 شهر، وفي الحملات اللاحقة أو الدورية لدى الاطفال من عمر سنة واحدة، وفي حملات التحصين الجماعي خلال الأوبئة بسبب المكورات السحائية A لدى الأطفال من عمر سنة واحدة والبالغين حتى عمر 29 سنة.

- الحفظ: يجب عدم تجميده -

  •  المسحوق: في درجة حرارة بين 2-8 °مئوية
  •  السائل المستخدم لحل المسحوق : لا يتطلب حفظه سلسلة تبريد. مع ذلك، يجب تبريد السائل - قبل 12 ساعة على الأقل من حل مسحوق اللقاح - في درجة حرارة بين 2-8 °مئوية بحيث يصبح السائل والمسحوق الذي سيذاب فيه في نفس درجة الحرارة: اختلاف في درجة الحرارة أثناء عملية الحل يمكن أن ينقص من فعالية اللقاح.
  •  اللقاح الممدد: حتى درجة حرارة 40 °مئوية لمدة 6 ساعات بحد أقصى.
  • · نطاق درجات الحرارة المضبوطة: خلال حملات التحصين الجماعي  فقط، يمكن حفظ اللقاح عيار 10 ميكروغرام في درجة حرارة تصل إلى 40 °مئوية لمدة 4 أيام بحد أقصى. أي لقاح تم إخراجه من سلسلة التبريد ولم يستخدم خلال 4 أيام أو تعرض لدرجة حرارة أكبر من 40 °مئوية يجب التخلص منه.