NEVIRAPINE = NVP / نيفيرابين


يوصف تحت إشراف طبي

آلية التأثير العلاجية:

مضاد للفيروسات القهقرية، مثبط لإنزيم المنتسخة العكسية لا نكليوزيدي لفيروس العوز المناعي البشري HIV-1

دواعي الاستعمال:

الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري HIV-1، بالمشاركة الدوائية مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية

الشكل الصيدلاني:

أقراص قابلة للانتشار عيار 50 ملغ 

أقراص عيار 200 ملغ

معلق فموي عيار 50 ملغ/ 5 مل

الجرعة:

للأطفال بعمر شهرين إلى 8 سنوات: 4 ملغ/ كغ مرة واحدة في اليوم لمدة 14 يوم، ثم 7 ملغ/ كغ مرتين في اليوم من اليوم 15

للأطفال بعمر أكبر من 8 سنوات: 4 ملغ/ كغ مرة واحدة في اليوم لمدة 14 يوم، ثم 4 ملغ/ كغ مرتين في اليوم من اليوم 15 (الجرعة القصوى 400 ملغ في اليوم)

للبالغين: 200 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 14 يوم، ثم 200 ملغ مرتين في اليوم من اليوم 15

الوزن

معلق فموي عيار 10ملغ/ مل

أقراص عيار 200 ملغ

جرعة بدئية

جرعة المداومة

جرعة بدئية

جرعة المداومة

5 إلى < 10 كغ

3 مل

6 مل × 2


يتم
استخدام المعلق الفموي

10 إلى < 15 كغ

5 مل

10 مل × 2

½ قرص × 2

15 إلى < 20 كغ

7 مل

14 مل × 2

½ قرص

1 قرص صباحا و½ قرص مساءا

20 إلى < 25 كغ

10 مل

< 8 سنوات: 16 مل × 2


½
قرص

< 8 سنوات: 1 قرص صباحا و½ قرص مساءا

< 8 سنوات : 10مل × 2

< 8 سنوات : ½ قرص × 2  

25 إلى < 30 كغ

12 مل

< 8 سنوات: 20 مل × 2


½
قرص

< 8 سنوات: 1 قرص × 2   

< 8 سنوات : 12 مل × 2 

< 8 سنوات : ½ قرص × 2

30 إلى < 40  كغ

14 مل

14 مل × 2

1 قرص

1 قرص صباحا و½ قرص مساءا

40 إلى < 50 كغ

1 قرص

1 قرص × 2   

≥ 50 كغ

1 قرص

1 قرص  × 2   

مدة العلاج:

تعتمد مدة العلاج على فعالية ومدى تحمل نيفيرابين.

موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات:

يجب عدم تطبيق الدواء لدى مرضى القصور الكبدي الشديد، الذين لديهم سابقة لعدم تحمل نيفيرابين بصورة شديد أدت إلى إيقاف المعالجة بشكل دائم

يمكن أن يسبب:

  • تفاعلات جلدية قد تكون شديدة أحيانا (متلازمة ستيفنز-جونسون ومتلازمة لييل)، اضطرابات كبدية قد تكون شديدة بشكل محتمل (التهاب الكبد الخاطف). في هذه الحالات، يجب إيقاف استعمال نيفيرابين مباشرة وبشكل دائم؛
  • اضطرابات هضمية، صداع، آلام عضلية.

ينقص نيفيرابين من فعالية موانع الحمل الفموية: يتم استخدام وسيلة مانعة للحمل غير هرمونية أو ميدروكسي بروجسترون بالحقن أو مانع حمل فموي يحتوي على 50 ميكروغرام إيثينيل إستراديول لكل قرص.

ينبغي تجنب المشاركة الدوائية مع ريفامبيسين (ينقص من فعالية نيفيرابين). يتم استخدام ريفابوتين إن أمكن. في حال عدم توفر ريفابوتين، يتم استخدام إيفافيرينز بدلا من نيفيرابين.

يجب مراقبة مستوى أنزيمات الكبد (ناقل أمين الألانين) خلال أول شهرين، ثم كل 3-6 أشهر. في حال ارتفاع مستوى الأنزيمات لمقدار 5 مرات المستوى الطبيعي، يتم إيقاف نيفيرابين مباشرة.

- أثناء الحمل: لا يوجد مانع من الاستعمال

ملاحظات:

للعلاج الوقائي لتقليل انتقال فيروس العوز المناعي البشري من الأم إلى الطفل، يجب مراجعة التوصيات الوطنية.

لتحسين تحمل الدواء، يجب احترام فترة العلاج البدئية لمدة 14 يوم. في حال إعادة بدء المعالجة بعد إيقافها لمدة أكثر من 7 أيام، يجب إعادة تطبيق فترة العلاج البدئية لمدة 14 يوم.

الأقراص غير مقسمة. عند الحاجة إلى نصف قرص، يتم استعمال قاطع أو قاطع للأقراص لتقسيم القرص إلى نصفين متساويين.

- يتوفر أيضا في شكل أقراص مشاركات دوائية ثابتة الجرعة تحتوي على نيفيرابين- لاميفودين- زيدوفودين.

- الحفظ: في درجة حرارة أقل من 25 °مئوية

بمجرد قتحه، يمكن حفظ المعلق الفموي لمدة شهرين بحد أقصى.