DACLATASVIR = DCV oral

Prescripción bajo control médico


Acción terapéutica

– Antiviral de acción directa (inhibidor de la NS5A)

Indicaciones

– Tratamiento de la hepatitis C crónica, en combinación con sofosbuvir

Presentación

– Comprimidos de 30 mg y 60 mg
– Comprimido divisible de 60 mg

Posología y duración

– Genotipos 1, 2, 4, 5, 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada y genotipo 3 sin cirrosis
Adultos: 60 mg una vez al día (en combinación con sofosbuvir) durante 12 semanas

– Genotipo 3 con cirrosis compensada
Adultos: 60 mg una vez al día (en combinación con sofosbuvir) durante 24 semanas

– Genotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6 con cirrosis decompensada
Adultos: 60 mg una vez al día (en combinación con sofosbuvir) durante 24 semanas

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– No administrar como monoterapia.
– No administrar en caso de alergia al daclatasvir.
– Puede provocar: cansancio, cefaleas, insomnio, vértigo, trastornos digestivos, artralgias.
– Administrar con precaución en pacientes coinfectados por el VHB (riesgo de reactivación del VHB).
– No asociar con: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina, rifapentina, dexametasona sistémica (disminución de las concentraciones plasmáticas de daclatasvir); amiodarona (riesgo de bradicardia severa y bloqueo auriculoventricular).
– Administrar con precaución y bajo vigilancia con:
• efavirenz, etravirina, nevirapina (aumentar la dosis de daclatasvir);
• claritromicina, eritromicina, itraconazol, atazanavir/ritonavir (reducir la dosis de daclatasvir);
• digoxina (aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina).
– Controlar estrechamente la glucemia en pacientes diabéticos (riesgo de hipoglucemia); reajustar el tratamiento antidiabético si necesario.
– Proporcionar un anticonceptivo eficaz a mujeres en edad de procrear.
Embarazo y lactancia: CONTRAINDICADO (inocuidad no establecida)

Observaciones

– Los comprimidos tienen un sabor desagradable. Tragar los comprimidos enteros. No masticar ni machacar.
– Si el paciente olvida una dosis, se debe tomar la dosis lo antes posible si lo recuerda dentro de las 20 horas siguientes de la hora programada. Más de 20 horas después de la dosis programada, se debe omitir la dosis y tomar la dosis siguiente en el momento adecuado.
– Existe una combinación a dosis fijas de daclatasvir 60 mg/sofosbuvir 400 mg.
Conservación: temperatura inferior a 25 °C