17.4 Résultats du traitement

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Sommaire

    17.4.1 Données sur les résultats du traitement

    Pour collecter des données sur les résultats du traitement, il faut que tous les patients mis sous traitement au cours de la période concernée aient eu la possibilité de terminer leur traitement.

     

    Tableau 17.5 − Calendrier de reporting des résultats du traitement par catégorie de traitement

     

    Catégorie de traitement

    Calendrier de reporting

    TB-DS, TB-Hr et TB-MDR/RR traités avec des schémas thérapeutiques courts

    Un an après l'inclusion du dernier patient (p. ex. les résultats de traitement des patients inclus au cours du premier semestre 2023 sont collectés au début du deuxième semestre 2024)

    TB-MDR/RR, TB pré-XDR et TB-XDR traités avec des schémas thérapeutiques longs

    Deux ans après l'inclusion du dernier patient (p. ex. les résultats de traitement des patients inclus au cours du premier semestre 2022 sont collectés au début du deuxième semestre 2024)

     

    En principe, le nombre de patients ayant un résultat de traitement est identique à celui des patients détectés au cours de la même période. Un nombre différent demande une explication.

     

    Cas particulier des transferts entre établissements :

    • La structure qui accueille le patient doit transmettre son résultat de traitement à la structure qui l'a transféré.
    • La structure qui a transféré le patient doit intégrer son résultat de traitement dans son rapport de résultats de traitement.

     

    Pour un exemple de rapport de résultats du traitement, voir Annexe 37.

    17.4.2 Définitions des résultats de fin de traitement

    Les résultats de fin de traitement sont attribués à tous les patients atteints de TB active inscrits dans les registres TB.

    Les résultats de fin de traitement sont mutuellement exclusifs et exhaustifs. Leurs définitions sont similaires pour la TB-DS et la TB-DR.

     

    Tableau 17.6 − Résultats de fin de traitement pour la TB active (adapté de l’OMS) [1] Citation 1. World Health Organization. Meeting report of the WHO expert consultation on drug-resistant tuberculosis treatment outcome definitions. 17–19 November 2020. Geneva.
    https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1336957/retrieve

     

    Résultats

    Définitions

    Guéri 

    Patient atteint de TBP bactériologiquement confirmée, qui a terminé son traitement, dont la réponse bactériologique (c.-à-d. conversion sans réversion, voir Encadré 17.1) est prouvée et qui ne présente pas de signes d'échec du traitement.

    Traitement terminé

    Patient atteint de TB qui a terminé son traitement, et dont le résultat ne répond pas à la définition de « guéri » (p. ex. TBP diagnostiquée cliniquement, toute forme de TBEP) ou « échec du traitement ».

    Échec du traitement 

    Patient atteint de TB dont le schéma thérapeutique doit être définitivement interrompu ou remplacé par un nouveau schéma (sauf si le motif du changement est une résistance non détectée au départ). Voir Section 9.8.2, Section 10.8.2 et Section 11.8.2.

    Perdu de vue

    Patient atteint de TB dont le traitement a été interrompu pendant au moins 2 mois consécutifs.

    Décédé 

    Patient atteint de TB, décédé quelle qu’en soit la raison après avoir été diagnostiqué, qu'il ait été déjà sous traitement TB ou non.

    Non évalué 

    Patient atteint de TB pour lequel aucun résultat de traitement n'a été attribué (p. ex. patient transféré dans une autre structure de traitement).

     

    Le résultat de fin de traitement est attribué à chaque patient pour un schéma thérapeutique donné. Cela signifie que si le schéma est modifié, le patient est déclaré « échec du traitement » pour le schéma initial. Il doit être réenregistré en tant que « patient précédemment traité », et à la fin du traitement, un nouveau résultat lui sera attribué pour le nouveau schéma.

     

    Remarques :

    • Un résultat « perdu de vue avant traitement » est attribué aux patients atteints de TB qui n'ont pas commencé de traitement dans les 2 mois qui suivent le diagnostic.
    • En plus des résultats ci-dessus, le résultat « succès thérapeutique » est calculé en additionnant le nombre de patients « guéris » et le nombre de patients « traitement terminé ».

     

    Encadré 17.1 – Définitions de la conversion et de la réversion bactériologique

     

    Conversion bactériologique : 2 frottis consécutifs négatifs (pour la TB-DS et la TB-Hr) ou 2 cultures consécutives négatives (pour la TB-MDR/RR) sur des échantillons prélevés à au moins 7 jours d'intervalle. La date de conversion est la date de prélèvement de l'échantillon du premier frottis négatif ou de la première culture négative.

     

    Réversion bactériologique : après conversion initiale, 2 frottis consécutifs positifs (pour la TB-DS et la TB-Hr) ou 2 cultures consécutives positives (pour la TB-MDR/RR) sur des échantillons prélevés à au moins 7 jours d'intervalle. La date de réversion est la date de prélèvement de l'échantillon du premier frottis positif ou de la première culture positive.

     

    17.4.3 Définition de résultat post-traitement

    Lorsqu’un suivi à long terme est possible pour les patients atteints de TB-MDR/RR traités par le schéma BPaLM ou BPaL a Citation a. L’objectif est de détecter d’éventuelles rechutes après un schéma thérapeutique court (STR) pour lequel il existe encore peu de recul. , un résultat post-traitement « succès thérapeutique durable » b Citation b. À des fins de recherche opérationnelle uniquement, ce résultat peut être attribué aux patients atteints de TB-DS et aux patients atteints de TB-DR suivants d'autres schémas thérapeutiques. Les critères sont les mêmes que pour les patients sous BPaLM ou BPaL mais le résultat n’est attribué qu’une fois (6 mois après la fin du traitement) pour DS-TB.  est attribué aux patients répondant à la définition ci-dessous.

     

    Encadré 17.2 – Définition du « succès thérapeutique durable »

     

    • Résultat en fin de traitement : « guéri » ou « traitement terminé »

    ET

    • Pas de réversion bactériologique (Encadré 17.1) ou de signes cliniques de rechute 6 et 12 mois après la fin du traitement

     

    17.4.4 Indicateurs de résultats de traitement

    Les indicateurs suivants sont les indicateurs de base à calculer. Ils doivent être calculés séparément pour les patients atteints de TB-DS, TB-Hr, TB-MDR/RR, TB pré-XDR et TB-XDR traités par schémas thérapeutiques courts ou longs.

     

    Selon le contexte, d’autres indicateurs peuvent être ajoutés (p. ex. proportion d’échecs thérapeutiques ou de décès parmi les patients infectés par le VIH, les patients précédemment traités, les enfants). Les indicateurs sont calculés pour une période donnée (tous les 6 ou 12 mois selon le volume d'activité).

     

    Tableau 17.7 Indicateurs de résultats de traitement

     

    Indicateurs

    Calcul

    Proportion de guéris

    Numérateur : nombre de patients mis sous traitement TB déclarés « guéris »
    Dénominateur : nombre de patients mis sous traitement TB

    Proportion de succès thérapeutique

    Numérateur : nombre de patients mis sous traitement TB déclarés « guéris » ou « traitement terminé »

    Dénominateur : nombre de patients mis sous traitement TB

    Proportion d’échec du traitement

    Numérateur : nombre de patients mis sous traitement TB déclarés « échec du traitement »
    Dénominateur : nombre de patients mis sous traitement TB

    Proportion de perdus de vue

    Numérateur : nombre de patients mis sous traitement TB déclarés « perdus de vue »
    Dénominateur : nombre de patients mis sous traitement TB

    Proportion de décès

    Numérateur : nombre de patients mis sous traitement TB déclarés « décédés »
    Dénominateur : nombre de patients mis sous traitement TB

     

    L'OMS rapporte, au niveau mondial, un taux de succès moyen d'environ 88% pour les patients sous traitement TB-DS et 63% pour les patients sous traitement TB-MDR/RR [2] Citation 2. World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2023. Geneva: World Health Organization; 2023.
    https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/tb-reports
    . Toutefois, les taux de succès et la fiabilité des données varient considérablement d’un pays à l’autre.

    Bien qu’il n’existe pas de seuil universel pour définir une proportion acceptable de « perdus de vue », plus la proportion est élevée, plus il est probable qu’il y ait des lacunes importantes dans la prise en charge du patient. Des investigations sont nécessaires et des mesures correctives doivent être mises en œuvre (voir Chapitre 13).

     

    Dans une vaste méta-analyse, la proportion de patients atteints de TB décédés pendant le traitement de la TB était de 3,5% chez les patients sans infection par le VIH et de 18,8% chez les patients avec infection par le VIH [3] Citation 3. Straetemans M, Glaziou P, Bierrenbach AL, Sismanidis C, van der Werf MJ (2011). Assessing Tuberculosis Case Fatality Ratio: A Meta-Analysis. PLoS ONE 6(6): e20755.
    https://doi.org/10.1371/journal.pone.0020755
    . Une proportion significativement plus élevée demande une explication (p. ex. détection/inclusion tardive, proportion élevée de patients atteints de diabète, proportion élevée de pharmacorésistances non détectées).

     
    Notes
    • (a)L’objectif est de détecter d’éventuelles rechutes après un schéma thérapeutique court (STR) pour lequel il existe encore peu de recul.
    • (b)À des fins de recherche opérationnelle uniquement, ce résultat peut être attribué aux patients atteints de TB-DS et aux patients atteints de TB-DR suivants d'autres schémas thérapeutiques. Les critères sont les mêmes que pour les patients sous BPaLM ou BPaL mais le résultat n’est attribué qu’une fois (6 mois après la fin du traitement) pour DS-TB.
    Références