Contenido
Indicaciones
- Prevención de la tuberculosis
Composición, presentación y vía de administración
- Vacuna bacteriana viva atenuada
- Polvo para inyección en vial multidosis, para reconstituir con la totalidad del diluyente suministrado con la vacuna, para inyección intradérmica estricta, en la parte superior del brazo izquierdo, cara externa
Posología y pauta de vacunación
- Niños: 0,05 ml dosis única, lo antes posible tras el nacimiento
- Si la vacunación tiene lugar después del año de vida: 0,1 ml dosis única
Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones
- No administrar en caso de déficit inmunitario (infección por el VIH sintomática, tratamiento inmunosupresor, etc.), hemopatía maligna.
- Posponer la vacunación en caso de dermatosis evolutiva extendida, desnutrición aguda complicada (vacunar a la salida del centro nutricional), infección febril aguda severa (una infección leve no se considera como contraindicación).
- Puede provocar:
- reacción local normal 2 a 4 semanas después de la vacunación: pápula seguida de ulceración en el lugar de inyección que cura espontáneamente (apósito seco), dejando una cicatriz permanente;
- ocasionalmente: úlcera persistente con secreción serosa hasta 4 meses después de la inyección, adenitis no supurada, cicatriz queloide, absceso en el lugar de inyección;
- excepcionalmente: linfadenitis supurativa, osteítis.
- Limpiar el sitio de inyección con agua hervida y enfriada y dejar secar. No utilizar antisépticos (riesgo de inactivación de la vacuna).
- No mezclar con otras vacunas en la misma jeringa (inactivación de la vacuna).
- En caso de administración simultánea con las vacunas del PAI, utilizar otra jeringa y otro sitio de inyección.
- Embarazo: CONTRAINDICADO
- Lactancia: sin contraindicaciones
Observaciones
- Para facilitar la búsqueda de la cicatriz, inyectar siempre en el mismo sitio en todos los niños.
- Si la inyección se ha hecho correctamente, aparece en el punto de inyección una pápula de 5-8 mm de diámetro de aspecto “piel de naranja”.
- La duración de la protección es desconocida y disminuye con el tiempo.
Conservación
- Polvo: entre 2 °C y 8 °C. La congelación es posible pero no necesaria.
- Diluyente: el diluyente no necesita cadena de frío para su conservación. Sin embargo, poner el diluyente entre 2 °C y 8 °C, al menos 12 horas antes de reconstituir la vacuna, para que diluyente y polvo estén a la misma temperatura: el choque térmico en el momento de su reconstitución afectaría la eficacia de la vacuna. No congelar.
- Vacuna reconstituida: entre 2 °C y 8 °C durante 6 horas como máximo.