المحتويات
آخر تحديث: أكتوبر 2024
يوصف تحت إشراف طبي
- يجب عدم استخدام حمض الفالبرويك أثناء الحمل أو لدى النساء والفتيات في سن الإنجاب. خطورة حدوث ضرر للجنين أكثر ارتفاعًا مقارنةً بمضادات الاختلاج الأخرى.
- نظرًا للتأثيرات الجانبية المتعددة والشديدة المحتملة لحمض الفالبرويك، يجب إبقاء المرضى تحت المراقبة الدقيقة.
آلية التأثير العلاجية
- مضاد للاختلاج (مضاد للصرع)، مثبت للمزاج
دواعي الاستعمال
- الصرع: النوبات التوترية الرمعية المتعممة، والنوبات البؤرية (الجزئية)، ونوبات الغيبة
- الوقاية من نكس (رجعة) الاضطراب ثنائي القطب
الشكل الصيدلاني
- أقراص غُلَيْفَة (ذات كسوة معوية) عيار 200 ملغ و500 ملغ
- محلول فموي عيار 200 ملغ/ 5 مل، للتطبيق باستخدام أداة قياس (محقنة فموية، ملعقة قياس، أو كوب مُدَرَّج)
الجرعة
يتم البدء بجرعة منخفضة ثم زيادة الجرعة بشكل تدريجي تبعًا لاستجابة المريض وتحمل الدواء.
الصرع
- للأطفال بعمر 2-11 سنة: يتم البدء بجرعة 10-15 ملغ/كغ مرة واحدة في اليوم أو 5 - 7.5 ملغ/كغ مرتين في اليوم؛ ويتم زيادة الجرعة اليومية بمقدار 5-10 ملغ/كغ كل أسبوع، حتى 12.5 - 15 ملغ/كغ مرتين في اليوم في حال الضرورة (الجرعة القصوى 600 ملغ مرتين في اليوم).
- للأطفال بعمر 12 سنة فأكبر وللبالغين: يتم البدء بجرعة 500-600 ملغ مرة واحدة في اليوم؛ ويتم زيادة الجرعة اليومية بمقدار 200 ملغ كل 3 أيام، حتى 500 ملغ إلى 1 غ مرتين في اليوم في حال الضرورة (الجرعة القصوى 2.5 غ في اليوم).
الوقاية من نكس (رجعة) الاضطراب ثنائي القطب
- للبالغين: يتم البدء بجرعة 200 ملغ مرتين في اليوم؛ ويتم زيادة الجرعة اليومية حتى الوصول إلى الجرعة الفردية المثلى، عادةً 500 ملغ تقريبًا مرتين في اليوم (الجرعة القصوى 1غ مرتين في اليوم).
مدة العلاج
- طالما دعت الحاجة. يجب عدم إيقاف العلاج بشكل مفاجيء، حتى في حال التغيير إلى دواء آخر.
موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات
- يجب عدم تطبيق الدواء:
- لدى النساء والفتيات في سن الإنجاب. في حال كان العلاج ضروريًا وعدم وجود بديل، يجب إجراء اختبار حمل بالدم وتكون نتيجته سلبية واستخدام وسيلة مانعة للحمل فعالة؛
- لدى الأطفال بعمر أصغر من سنتين (زيادة خطورة حدوث سمية كبدية)؛
- لدى المرضى الذين يعانون التهاب البنكرياس، مرض كبدي أو سابقة مرض كبدي.
- يجب إنقاص الجرعة لدى مرضى القصور الكلوي.
- يمكن أن يسبب:
- نعاس (يتم استخدامه بحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات)، الأعراض خارج الهرمية، اضطرابات سلوكية، حالة تخليطية (هذيان)، أرق؛
- اكتساب الوزن، عدم انتظام الحيض، اضطرابات هضمية، عوز فيتامين د (يجب الأخذ بعين الاعتبار استخدام المكملات)، تخلخل العظم، نقص الصفيحات؛
- بشكل نادر: التهاب البنكرياس، اضطرابات كبدية (مثل ارتفاع إنزيمات الكبد)، تطاول زمن النزف، تفاعلات فرط التحسس (بما في ذلك التفاعلات الجلدية الشديدة مثل متلازمة ستيفنز-جونسون، ومتلازمة لييل، ومتلازمة دريس (رد الفعل الدوائي مع كثرة الحمضات (اليوزينيات) والأعراض الجهازية))، الاعتلال الدماغي الناجم عن فرط أمونيا الدم. في هذه الحالات، يجب إيقاف العلاج. تتطلب الأعراض المبكرة مثل الحُمى والطفح وقرحات الفم والنزف عناية طبية فورية.
- خمود تنفسي وسُبات (غيبوبة) في حالة الجرعة المفرطة.
- في حال الإمكانية، يتم على الأقل إجراء عد دموي كامل و قياس إنزيمات الكبد ومستويات الصوديوم المصلية، عند البدء (المستويات القاعدية) ثم بشكل منتظم أثناء العلاج؛ يجب فحص زمن البروثرمبين قبل الإجراءات الجراحية.
- يجب تجنب أو مراقبة المشاركة الدوائية مع:
- مفلوكين، الكاربابينيمات، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، ريفامبيسين، مثبطات البروتياز، ومضادات الاختلاج الأخرى (نقص تأثير حمض الفالبرويك)؛
- حمض أستيل سالسيليك، إريثرومايسين، إيزونيازيد (زيادة سمية حمض الفالبرويك)؛
- الأدوية التي تحتوي على الكحول، عائلة البنزوديازيبينات، مسكنات الألم الأفيونية، مضادات الذهان، مضادات الهيستامين من الجيل الأول (هيدروكسيزين، بروميثازين)، مضادات الاكتئاب، مضادات الاختلاج الأخرى، إلخ (زيادة التأثير المهديء).
- يجب تجنب شرب الكحول أثناء فترة المعالجة (زيادة خطورة حدوث التأثيرات الجانبية).
- أثناء الحمل: يجب عدم استخدامه (خطورة حدوث تشوهات في الأنبوب العصبي؛ وتشوهات بولية تناسلية وتشوهات الأطراف والوجه؛ اضطرابات النمو العصبي).
- في حالة الحمل أثناء العلاج، يُفضّل تطبيق دواء أكثر أمانًا (ليفيتيراسيتام). في حال كان حمض الفالبرويك هو الخيار الوحيد، يتم تقديم المشورة حول المخاطر بالنسبة للطفل؛ ويتم تطبيق أقل جرعة فعالة وتقسيم الجرعات خلال اليوم لتقليل ذروة تركيزات الدواء في البلازما.
- يتم تطبيق جرعة عالية من حمض الفوليك (5 ملغ في اليوم) خلال الثلث الأول من الحمل. يجب البدء بأقرب وقت ممكن، بما في ذلك خلال فترة ما قبل الحمل في حالة التخطيط للحمل.
- أثناء الإرضاع: يجب تطبيقه بحذر (يتم إفرازه في لبن الثدي)؛ يجب مراقبة الطفل (خطورة حدوث سمية كبدية ونزف).
ملاحظات
- يؤخذ مع الوجبات.
- يمكن استخدام حمض الفالبرويك مع الغرسات المانعة للحمل وموانع الحمل الفموية، على الرغم من أن الأدوية الاستروجينية قد تقلل من تركيزات حمض الفالبرويك في البلازما.
الحفظ
-
- في درجة حرارة أقل من 25 °مئوية.