Ácido VALPROICO = VALPROATO DE SODIO oral

Acción terapéutica

• Anticonvulsivo (antiepiléptico), estabilizador del estado de ánimo

Indicaciones

• Epilepsia: crisis tonicoclónicas generalizadas, crisis focales (parciales) y crisis de ausencia
• Prevención de la recurrencia en los trastornos bipolares

Presentación

• Comprimidos gastrorresistentes de 200 mg y 500 mg
• Solución oral de 200 mg/5 ml, para administrar con un dispositivo dosificador (jeringa oral, cuchara dosificadora o vasito dosificador).

Posología

Empezar con una dosis baja y, luego, aumentar de forma gradual según la respuesta y tolerabilidad del paciente.

Epilepsia

• Niños de 2 a 11 años: empezar con 10 a 15 mg/kg una vez al día o 5 a 7,5 mg/kg 2 veces al día; aumentar la dosis diaria en incrementos de 5 a 10 mg/kg cada semana, hasta 12,5 a 15 mg/kg 2 veces al día si es necesario (máx. 600 mg 2 veces al día).
• Niños de 12 años y más y adultos: empezar con 500 a 600 mg una vez al día; aumentar la dosis diaria en incrementos de 200 mg cada 3 días, hasta 500 mg a 1 g 2 veces al día si es necesario (máx. 2,5 g al día).

Prevención de la recurrencia en los trastornos bipolares

• Adultos: empezar con 200 mg 2 veces al día; aumentar la dosis diaria hasta alcanzar la dosis óptima individual, que suele ser de unos 500 mg 2 veces al día (máx. 1 g 2 veces al día).

Duración

• Tanto tiempo como sea necesario. No interrumpir bruscamente el tratamiento, ni siquiera si se sustituye por otro medicamento.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

• No administrar a:
  • mujeres y niñas en edad reproductiva; si el tratamiento es necesario y no hay otra alternativa, es preciso disponer de una prueba de embarazo en sangre negativa y usar métodos anticonceptivos eficaces;
  • niños de menos de 2 años (aumento del riesgo de hepatotoxicidad);
  • pacientes con pancreatitis, enfermedad hepática o antecedentes de enfermedad hepática.
• Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
• Puede provocar:
  • somnolencia (precaución al conducir o manejar maquinaria), síntomas extrapiramidales, trastornos conductuales, síndrome confusional, insomnio;
  • ganancia de peso, irregularidades menstruales, trastornos gastrointestinales, carencia de vitamina D (considerar el aporte complementario), osteoporosis, trombocitopenia;
  • rara vez: pancreatitis, trastornos hepáticos (p. ej., aumento de las enzimas hepáticas), aumento del tiempo de sangrado, reacciones de hipersensibilidad (incluidas reacciones cutáneas graves como los síndromes de Stevens-Johnson, Lyell y DRESS), encefalopatía hiperamonémica. En esos casos, interrumpir el tratamiento. Los síntomas tempranos como fiebre, erupción cutánea, úlceras bucales y hemorragia requieren una atención médica inmediata.
  • depresión respiratoria y coma en caso de sobredosis.
• Si es posible, al menos realizar el hemograma completo y medir las enzimas hepáticas y la concentración sérica de sodio, al inicio y luego durante el tratamiento de forma periódica; comprobar el tiempo de protrombina antes de cualquier procedimiento quirúrgico.
• Evitar o vigilar la asociación con:
  • mefloquina, carbapenems, antidepresivos tricíclicos, rifampicina, inhibidores de la proteasa, otros fármacos anticonvulsivos (disminución del efecto del VPA);
  • ácido acetilsalicílico, eritromicina, isoniazida (aumento de la toxicidad del VPA);
  • fármacos que contienen alcohol, benzodiazepinas, analgésicos opioides, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación (hidroxicina, prometazina), antidepresivos, otros fármacos anticonvulsivos, etc. (aumento de la sedación).
• Evitar consumir alcohol durante el tratamiento (aumento del riesgo de reacciones adversas).
• Embarazo: no usar (riesgo de anomalías congénitas del tubo neural; malformaciones urogenitales, de las extremidades y faciales; trastornos del neurodesarrollo).
  • En caso de embarazo durante el tratamiento, cambiar a un fármaco más seguro (levetiracetam). Si el VPA es la única opción, ofrecer asesoramiento sobre los riesgos para el niño; administrar la dosis eficaz más baja y dividir las dosis a lo largo del día para minimizar los picos de las concentraciones plasmáticas.
  • Administrar una dosis alta de ácido fólico (5 mg al día) durante el primer trimestre. Iniciar la toma lo antes posible, incluso antes de la concepción en caso de planificar un embarazo.
• Lactancia: administrar con precaución (se excreta en la leche); vigilar al niño (riesgo de hepatotoxicidad y hemorragia).

Observaciones

• Tomar con las comidas.
• El VPA puede usarse con implantes anticonceptivos y anticonceptivos orales, aunque los estrógenos pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de VPA.

Conservación