NEVIRAPINE = NVP oral / نيفيرابين

Select language:
Permalink
المحتويات

    آخر تحديث: يناير 2025

     

    يوصف تحت إشراف طبي

     

     
    نظرًا للتأثيرات الجانبية المتعددة والشديدة المحتملة لنيفيرابين، يجب إبقاء المرضى تحت المراقبة الدقيقة.

    آلية التأثير العلاجية

    • مضاد للفيروسات القهقرية، مثبط لإنزيم المنتسخة العكسية اللانكليوزيدي لفيروس العوز المناعي البشري HIV-1.

    دواعي الاستعمال

    • الوقاية من انتقال فيروس العوز المناعي البشري من الأم إلى الطفل لدى حديثي الولادة، بمفرده أو بالمشاركة الدوائية مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية.
    • الشكل الصيدلاني

    • معلق فموي عيار 50 ملغ/ 5 مل
    • أقراص قابلة للانتشار وقابلة للتقسيم عيار 50 ملغ

    الجرعة

    • حديثو الولادة المولودون عند تمام الحمل:

    يجب اتباع التوصيات الوطنية. لأخذ العلم (نظام جرعات منظمة الصحة العالمية المبسط تبعًا للعمر):

    • من الولادة حتى عمر 6 أسابيع (0-42 يوم): 15 ملغ (1.5 مل) معلق فموي أو 25 ملغ (1/2 قرص) أقراص قابلة للانتشار مرة واحدة في اليوم. من الولادة حتى عمر 4 أسابيع، يفضل استخدام المعلق الفموي.

    ثم، عند الحاجة،

    • بعد عمر 6 أسابيع حتى 12 أسبوع (43-84 يوم): 20 ملغ (2 مل) معلق فموي أو 25 ملغ (1/2 قرص) أقراص قابلة للانتشار مرة واحدة في اليوم.
    • حديثو الولادة الخدج (المبتسرون) أو ذوو وزن الولادة المنخفض: يجب طلب النصح والإرشاد من أخصائي.

    مدة العلاج

    تبعاً لخطورة الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري HIV (لأخذ العلم):

    • خطورة مرتفعة: 6 أسابيع (المشاركة الدوائية لنيفيرابين مع زيدوفودين). لدى الأطفال الذين يتم إرضاعهم من الثدي، يتم مد فترة العلاج لمدة 6 أسابيع إضافية (نيفيرابين بمفرده أو بالمشاركة الدوائية مع زيدوفودين).
    • خطورة منخفضة (نيفيرابين بمفرده): 4-6 أسابيع لدى الأطفال الذين لا يتم إرضاعهم من الثدي؛ 6 أسابيع لدى الأطفال الذين يتم إرضاعهم من الثدي.

    موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات

    • يجب عدم تطبيق الدواء لدى حديثي الولادة:
      • المصابين بقصور كبدي شديد؛
      • المولودين لأمهات لديهن مقاومة لنيفيرابين أو عدوى أحادية بفيروس العوز المناعي البشري HIV-2.
    • يمكن أن يسبب:
      • طفح  واضطرابات كبدية، خاصة في  6أسابيع الأولى من العلاج؛ اضطرابات هضمية؛
      • بشكل أقل شيوعاً، تفاعلات فرط التحسس (بما في ذلك التفاعلات الجلدية الشديدة مثل متلازمة ستيفنز-جونسون ومتلازمة لييل، ومتلازمة دريس (رد الفعل الدوائي مع كثرة الحمضات (اليوزينيات) والأعراض الجهازية)) وسمية كبدية مهددة للحياة.
    • يتطلب أي طفح منعزل عناية طبية فورية والمراقبة.
    • يتم إيقاف استخدام نيفيرابين بشكل فوري ودائم في حالة حدوث:
      • طفح شديد أو طفح مرتبط بعلامات وأعراض تفاعل فرط التحسس (مثل الحمى، قرح الفم، نفطات جلدية، التهاب الملتحمة، وذمة وجهية)؛
      • علامات وأعراض الاضطرابات الكبدية (مثل القهم (فقدان الشهية)، الغثيان، التوعك عام، بول داكن اللون، براز باهت اللون، ضخامة الكبد، اليرقان).
    • يعد نيفيرابين من الأدوية المحرضة للإنزيمات الكبدية. ويمكنه أن يتفاعل مع العديد من الأدوية وتتطلب المشاركة الدوائية مع أدوية أخرى مراقبة المريض (مثل المشتقات الآزولية، فينوباربيتال، فينيتوين، كاربامازيبين، كلاريثروميسين).
    • يجب تجنب المشاركة الدوائية مع ريفامبيسين (يقلل من تركيز نيفيرابين في البلازما).

    ملاحظات

    • يجب رج المعلق الفموي جيداً قبل الاستخدام. يجب إذابة القرص عيار 50 ملغ في 10 مل من الماء مباشرة قبل التطبيق.
    • يستخدم نيفيرابين أيضاً في علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري HIV-1 لدى الأطفال والبالغين، بالمشاركة الدوائية مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية. يجب مراجعة التوصيات الوطنية.
    • يتوفر أيضاً في شكل مشاركات دوائية ثابتة الجرعة مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية. للوقاية من انتقال فيروس العوز المناعي البشري من الأم إلى الطفل، يتم أحياناً تطبيق نيفيرابين  في شكل المشاركة الدوائية ثابتة الجرعة زيدوفودين/لاميفودين/نيفيرابين.

    الحفظ

    -
    - في درجة حرارة أقل من 25 °مئوية.

    بمجرد قتحه، يمكن حفظ المعلق الفموي لمدة شهرين بحد أقصى.