المحتويات
يوصف تحت إشراف طبي
آلية التأثير العلاجية
- مشاركة بين مضادين للفيروسات ذوي مفعول مباشر: أحدهما مثبط لبوليميراز NS5B (سوفوسبوفير) والآخر مثبط NS5A (فيلباتاسفير).
دواعي الاستعمال
- علاج التهاب الكبد ج المزمن.
الشكل الصيدلاني
- أقراص تحوي تركيبة مشاركة 400 ملغ سوفوسبوفير/ 100 ملغ فيلباتاسفير.
الجرعة ومدة العلاج
الأنماط الجينية 1، 2، 3، 4، 5، 6 غير المصحوبة بتشمع أو المصحوبة بتشمع معاوض
- للبالغين: قرص واحد مرة واحدة في اليوم لمدة 12 أسبوع.
الأنماط الجينية 1، 2، 3، 4، 5، 6 المصحوبة بتشمع لامعاوض
- للبالغين: قرص واحد مرة واحدة في اليوم لمدة 24 أسبوع.
موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات
- يجب عدم تطبيق الدواء لدى المرضى الذين لديهم تحسس من سوفوسبوفير أو فيلباتاسفير.
- يمكن أن يسبب: تعب، صداع، أرق، دوار، طفح.
- يجب تطبيق الدواء بحذر لدى المرضى المصابين بالعدوى المشتركة التهاب الكبد ب (خطورة حدوث تنشيط التهاب الكبد ب).
- يجب تجنب المشاركة الدوائية مع: كاربامازيبين، فينوباربيتال، فينيتوين، ريفامبيسين، ريفابيوتين، ريفابنتين، إيفافيرينز، نيفيرابين، إترافيرين (يقل تركيز سوفوسبوفير و/أو فيلباتاسفير بالبلازما)؛ أميودارون (خطورة حدوث بطء القلب الشديد وإحصار القلب).
- يجب التطبيق بحذر ومراقبة المشاركة الدوائية مع: تينوفوفير، أتورفاستاتين، ديجوكسين (زيادة تركيز هذه الأدوية بالبلازما).
- يجب عدم تطبيق الدواء في نفس الوقت مع:
- أوميبرازول: يجب تطبيق سوفوسبوفير/ فيلباتاسفير قبل 4 ساعات من تطبيق أوميبرازول أثناء تناول الطعام.
- مضادات الحموضة (هيدروكسيد الألومنيوم/هيدروكسيد المغنيزيوم، الخ.)، كربونات الكالسيوم: يجب التطبيق بفاصل 4 ساعات.
- يجب مراقبة مستويات غلوكوز الدم عن قرب لدى المرضى السكريين (خطورة حدوث نقص سكر الدم)؛ يتم تعديل العلاج المضاد للسكري في حال الضرورة.
- أثناء الحمل والإرضاع: ممنوع استعماله (سلامته غير مؤكدة).
ملاحظات
- تمتلك الأقراص مذاقا سيئا، يجب بلعها كاملة (عدم هرسها أو مضغها) أثناء الوجبات.
- في حال تقيأ المريض خلال 3 ساعات بعد تطبيق الجرعة، يجب إعادة تطبيق نفس الجرعة.
- في حال نسيان جرعة، يجب تناولها بأسرع وقت ممكن في حال تذكرها خلال 18 ساعة من موعدها. بعد 18 ساعة أو أكثر، يجب تجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الموعد المعتاد.
الحفظ
- في درجة حرارة أقل من 30 °مئوية.