Annexe 29. Vaccin BCG

Mise à jour : Janvier 2022

Composition, présentation et voie d'administration

• Vaccin bactérien vivant atténué
• Poudre pour injection, à dissoudre avec la totalité du solvant spécifique qui l'accompagne, en flacon multidoses, pour injection intradermique

Posologie et schéma vaccinal

Se conformer aux recommandations nationales. Dans les pays où l'incidence de la TB est élevée (> 40 cas pour 100 000), l'OMS recommande [1] Citation 1. World Health Organization. BCG vaccines: WHO position paper – February 2018/Vaccins BCG: Note de synthèse de l’OMS – Février 2018. Weekly epidemiological record/Relevé épidémiologique hebdomadaire, 23 FEBRUARY 2018, 93^th YEAR/23 FÉVRIER 2018, 93^e ANNÉE, No 8, 2018, 93, 73–96.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/260306/WER9308.pdf;jsessionid=872A2E82241BA438A3C9953650A92DF0?sequence=1 :

• Enfant de moins de 12 mois : 0,05 ml dose unique, dès que possible après la naissance
• Enfant de plus de 12 mois a Citation a. Le vaccin offre une protection élevée chez les nouveau-nés mais modérée chez les enfants d'âge scolaire négatifs à l’IDR. et adulte : 0,1 ml dose unique

Technique et site d'injection

• Nettoyer le site d’injection à l’eau propre, ne pas utiliser d’antiseptique (risque d’inactivation du vaccin), laisser sécher.
• Réaliser une injection intradermique. Si l’injection est correctement faite, une papule d’aspect « peau d’orange », de 5 à 8 mm de diamètre, apparaît au point d’injection.
• Le vaccin est injecté au niveau de la région deltoïdienne du bras gauche, à la jonction du 1/3 moyen et du 1/3 supérieur, au niveau de l’insertion du muscle deltoïde.
• Le vaccin doit être injecté au même endroit chez tous les enfants pour faciliter par la suite la recherche de la cicatrice.

Contre-indications

• Ne pas administrer en cas de déficit immunitaire congénital ou acquis (p. ex. infection par le VIH ou statut sérologique inconnu mais symptômes compatibles avec une infection par le VIH, thérapie immunosuppressive, hémopathie maligne).
• Différer la vaccination jusqu’à guérison en cas de dermatose aiguë étendue, malnutrition aiguë compliquée, infection fébrile aiguë sévère (une infection mineure n'est pas une contre-indication).

Effets indésirables

• Réaction locale 2 à 4 semaines après la vaccination : papule puis ulcération au point d'injection, cicatrisant spontanément en 2 à 5 mois (pansement sec) et laissant une cicatrice permanente.
• Complications ne nécessitant pas de traitement spécifique, l’évolution est pratiquement toujours favorable :
  • ulcère persistant avec écoulement séreux pouvant durer jusqu’à 4 mois après l’injection ;
  • adénite non suppurée, le plus souvent axillaire, parfois cervicale ; 
  • abcès au point d’injection, dû à une infection (abcès rouge, chaud et douloureux) ou à une injection accidentelle du vaccin en sous-cutané (abcès froid et indolore).
• Complications peu fréquentes :
  • lymphadénite suppurée, principalement chez le nouveau-né, due en général à une injection accidentelle du vaccin en sous-cutanée. Le ganglion lymphatique, d'un diamètre parfois supérieur à 3 cm, évolue vers un ramollissement et une fistulisation avec suppuration chronique ;
  • ostéomyélite (exceptionnelle) ;
  • BCGite disséminée b Citation b. Si une BCGite disséminée est diagnostiquée, administrer un traitement antituberculeux complet de 6 mois.  , le plus souvent chez l'enfant de moins de 2 ans immunodéprimé, avec un taux de mortalité élevé [2] Citation 2. Hesseling AC, Rabie H, Marais BJ, Manders M, Lips M, Schaaf HS, et al. Bacille Calmette-Guérin vaccine-induced disease in HIV-infected and HIV-uninfected children. Clin Infect Dis. 2006;42:548–58. 
    https://doi.org/10.1086/499953 . 

Précautions

• En cas d'administration simultanée d'autres vaccins, utiliser des seringues et sites d'injection différents. Ne pas mélanger avec d'autres vaccins dans la même seringue.
• Grossesse : CONTRE-INDIQUÉ
• Allaitement : pas de contre-indication

Conservation

• Vaccin reconstitué : entre 2 °C et 8 °C pendant 6 heures maximum.
• Poudre : entre 2 °C et 8 °C. La congélation est possible mais n'est pas nécessaire.
• Solvant : la chaîne du froid n'est pas nécessaire à la conservation. Cependant, au moins 24 heures avant la reconstitution du vaccin, placer le solvant à une température comprise entre 2 °C et 8 °C pour que le solvant et la poudre soient à la même température : un choc thermique lors de la reconstitution diminuerait l'efficacité du vaccin. Ne pas congeler.