NÉVIRAPINE = NVP oral

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Sommaire

     

    Prescription sous contrôle médical

     

    Action thérapeutique

    • Antirétroviral, inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse du HIV-1

    Indications

    • Infection par le HIV-1, en association avec d'autres antirétroviraux

    Présentation

    • Comprimé dispersible à 50 mg
    • Comprimé à 200 mg
    • Suspension orale à 50 mg/5 ml

    Posologie

    • Enfant de 2 mois à 8 ans : 4 mg/kg une fois par jour pendant 14 jours puis 7 mg/kg 2 fois par jour à partir du 15e jour
    • Enfant de plus de 8 ans : 4 mg/kg une fois par jour pendant 14 jours puis 4 mg/kg 2 fois par jour à partir du 15e jour (max. 400 mg par jour)
    • Adulte : 200 mg une fois par jour pendant 14 jours puis 200 mg 2 fois par jour à partir du 15e jour
       


    Poids

    Suspension orale à 10 mg/ml Comprimé à 200 mg
    Initial Entretien Initial Entretien

    5 à < 10 kg

    3 ml

    6 ml x 2

    Utiliser la susp. orale

    10 à < 15 kg

    5 ml

    10 ml x 2

    Utiliser la susp. orale

    ½ cp x 2

    15 à < 20 kg

    7 ml

    14 ml x 2

    ½ cp

    1 cp matin et ½ cp soir

    20 à < 25 kg

    10 ml

    < 8 ans : 16 ml x 2

    ½ cp

    < 8 ans : 1 cp matin et ½ cp soir

    > 8 ans : 10 ml x 2

    > 8 ans : ½ cp x 2

    25 à < 30 kg

    12 ml

    < 8 ans : 20 ml x 2

    ½ cp

    < 8 ans : 1 cp x 2

    > 8 ans : 12 ml x 2

    > 8 ans : ½ cp x 2

    30 à < 40 kg

    14 ml

    14 ml x 2

    1 cp

    1 cp matin et ½ cp soir

    40 à < 50 kg

    1 cp

    1 cp x 2

    ≥ 50 kg

    1 cp

    1 cp x 2

     

    Durée

    • La durée de traitement dépend de l'efficacité et de la tolérance de la névirapine.

    Contre-indications, effets indésirables, précautions

    • Ne pas administrer en cas d'insuffisance hépatique sévère, antécédent d'intolérance à la névirapine ayant conduit à un arrêt définitif du traitement.
    • Peut provoquer :
      • réactions cutanées parfois sévères (syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell), atteintes hépatiques parfois sévères (hépatite fulminante). Dans ces cas, arrêter immédiatement et définitivement la névirapine ;
      • troubles digestifs, céphalées, myalgies.
    • La névirapine réduit l'efficacité des contraceptifs oraux : utiliser une contraception non hormonale ou la médroxyprogestérone injectable ou un contraceptif oral contenant 50 microgrammes d’éthinylestradiol par comprimé.
    • Eviter l'association avec la rifampicine (diminution de l'efficacité de la névirapine). Utiliser la rifabutine si possible. Si la rifabutine n’est pas disponible, utiliser l'efavirenz plutôt que la névirapine.
    • Contrôler les enzymes hépatiques (ALAT) pendant les 2 premiers mois puis tous les 3 à 6 mois. En cas d'élévation supérieure à 5 fois la normale, arrêter immédiatement la névirapine.
    • Grossesse : pas de contre-indication

    Remarques

    • Pour le traitement prophylactique de la transmission mère-enfant, s'informer du protocole national.
    • Pour une bonne tolérance, respecter la phase initiale de 14 jours à faible dose. En cas de reprise du traitement après un arrêt de plus de 7 jours, reprendre le protocole depuis le début de la phase initiale.
    • Les comprimés ne sont pas sécables. S'il est nécessaire d'administrer des demi comprimés, utiliser un cutter pour les couper précisément en 2 moitiés égales.
    • Il existe une association à dose fixe névirapine-lamivudine-zidovudine.

    Conservation

    Température inférieure à 25 °C
    Après ouverture du flacon, la suspension orale se conserve 2 mois maximum.