NEVIRAPINA = NVP oral

Acción terapéutica

• Antirretroviral, inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa del VIH-1

Indicaciones

• Prevención de la transmisión maternofilial (PTMF) del VIH en recién nacidos, en monoterapia o en combinación con otros antirretrovirales

Presentación

• Suspensión oral de 50 mg/5 ml
• Comprimido dispersable ranurado de 50 mg

Posología

• Recién nacido a término:

Seguir las recomendaciones nacionales. A título indicativo (posología simplificada de la OMS por edad):

• Desde el nacimiento hasta las 6 semanas de edad (de 0 a 42 días de edad): 15 mg (1,5 ml) de la suspensión oral o 25 mg (1/2 cp) del comprimido dispersable una vez al día. Desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad, usar preferentemente la suspensión oral.

Luego, cuando esté indicado:

• Después de las 6 semanas de edad hasta las 12 semanas de edad (de 43 a 84 días de edad): 20 mg (2 ml) de la suspensión oral o 25 mg (1/2 cp) del comprimido dispersable una vez al día.

• Recién nacido prematuro o de bajo peso: solicitar el consejo de un especialista.

Duración

En función del riesgo de contraer la infección por el VIH (a título informativo):

• Riesgo elevado: 6 semanas (NVP en combinación con zidovudina). En niños amamantados, el tratamiento se prolonga 6 semanas más (NVP sola o en combinación con zidovudina).
• Riesgo leve (NVP sola): 4 a 6 semanas en niños no amamantados; 6 semanas en niños amamantados.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

• No administrar a recién nacidos:
  • con insuficiencia hepática grave;
  • cuya madre sea resistente a la NVP o presente una monoinfección por el VIH-2.
• Puede provocar:
  • erupción cutánea y trastornos hepáticos, en especial en las primeras 6 semanas de tratamiento; trastornos gastrointestinales;
  • menos frecuentemente, reacciones de hipersensibilidad (incluidas reacciones cutáneas graves como los síndromes de Stevens-Johnson, Lyell y DRESS) y hepatotoxicidad potencialmente mortal.
• Cualquier erupción cutánea aislada requiere una atención médica inmediata y vigilancia.
• Interrumpir la NVP de inmediato y de forma permanente en caso de:
  • erupción cutánea grave o erupción cutánea acompañada de signos y síntomas de reacción de hipersensibilidad (p. ej., fiebre, úlceras bucales, ampollas o vesículas en la piel, conjuntivitis, edema facial);
  • signos y síntomas de trastornos hepáticos (p. ej., anorexia, náuseas, malestar general, orina oscura, heces pálidas, hepatomegalia, ictericia).
• La NVP es un inductor enzimático hepático. Puede interactuar con muchos medicamentos y su uso simultáneo requiere vigilancia (p. ej., derivados azólicos, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, claritromicina).
• Evitar la combinación con la rifampicina (disminución de las concentraciones plasmáticas de NVP).

Observaciones

• Agitar bien la suspensión oral antes de usarla. El comprimido de 50 mg debe dispersarse en 10 ml de agua justo antes de la administración.
• La NVP también se utiliza para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en niños y adultos, en combinación con otros antirretrovirales. Consultar las recomendaciones nacionales.
• También existen combinaciones a dosis fija con otros antirretrovirales. Para la PTMF, la NVP se administra a veces como una combinación a dosis fija de zidovudina/lamivudina/nevirapina.

Conservación