المحتويات
آخر تحديث: سبتمبر 2023
يوصف تحت إشراف طبي
آلية التأثير العلاجية
- مشاركة بين مضادين للفيروسات ذوي مفعول مباشر: أحدهما مثبط لبوليميراز NS5B (سوفوسبوفير) والآخر مثبط NS5A (داكلاتاسفير).
دواعي الاستعمال
- علاج التهاب الكبد ج المزمن.
الشكل الصيدلاني
- أقراص تحوي تركيبة مشاركة 400 ملغ سوفوسبوفير/ 60 ملغ داكلاتاسفير.
الجرعة ومدة العلاج
الأنماط الجينية 1، 2، 4، 5، 6 غير المصحوبة بتشمع أو المصحوبة بتشمع معاوض والنمط الجيني 3 غير المصحوب بتشمع
- للبالغين: قرص واحد 400 ملغ سوفوسبوفير/ 60 ملغ داكلاتاسفير مرة واحدة في اليوم لمدة 12 أسبوع.
النمط الجيني 3 المصحوب بتشمع معاوض أو الأنماط الجينية 1، 2، 3، 4، 5، 6 المصحوبة بتشمع لامعاوض
- للبالغين: قرص واحد 400 ملغ سوفوسبوفير/ 60 ملغ داكلاتاسفير مرة واحدة في اليوم لمدة 24 أسبوع.
موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات
- يجب عدم تطبيق الدواء لدى المرضى الذين لديهم تحسس من سوفوسبوفير أو داكلاتاسفير.
- يمكن أن يسبب: تعب، صداع، أرق، دوار، اضطرابات هضمية، آلام مفصلية.
- يجب تطبيق الدواء بحذر لدى المرضى المصابين بالعدوى المشتركة التهاب الكبد ب (خطورة حدوث تنشيط التهاب الكبد ب).
- يجب تجنب المشاركة الدوائية مع: كاربامازيبين، فينوباربيتال، فينيتوين، ريفامبيسين، ريفابيوتين، ريفابنتين، ديكساميثازون الفموي أو بالحقن (يقل تركيز سوفوسبوفير و/أو داكلاتاسفير بالبلازما)؛ أميودارون (خطورة حدوث بطء القلب الشديد وإحصار القلب).
- يجب التطبيق بحذر ومراقبة المشاركة الدوائية مع:
- إيفافيرينز، إترافيرين، نيفيرابين (يقل تركيز داكلاتاسفير بالبلازما).
- كلاريثرومايسين، إريثرومايسين، إيتراكونازول، أتازانافير/ ريتونافير (زيادة تركيز داكلاتاسفير بالبلازما).
- ديجوكسين (زيادة تركيز ديجوكسين بالبلازما).
- يجب مراقبة مستويات غلوكوز الدم عن قرب لدى المرضى المصابين بالسكري (خطورة حدوث نقص سكر الدم)؛ يتم تعديل العلاج المضاد للسكري في حال الضرورة.
- يجب توفير وسيلة مانعة للحمل فعالة لدى النساء في سن الإنجاب.
- أثناء الحمل والإرضاع: ممنوع استعماله (سلامته غير مؤكدة).
ملاحظات
- تمتلك الأقراص مذاقا سيئا، يجب بلعها كاملة (عدم هرسها أو مضغها) أثناء الوجبات.
- في حال تقيأ المريض خلال ساعتين بعد تطبيق الجرعة، يجب إعادة تطبيق نفس الجرعة.
- في حال نسيان جرعة، يجب تناولها بأسرع وقت ممكن في حال تذكرها خلال 18 ساعة من موعدها. بعد 18 ساعة أو أكثر، يجب تجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الموعد المعتاد.
- يتوفر أيضا تركيبات أحادية الدواء (أقراص عيار 200 ملغ سوفوسبوفير وأقراص عيار 60 ملغ داكلاتاسفير) للاستخدام لدى الأطفال.
الحفظ
- في درجة حرارة أقل من 30 °مئوية.