Annexe 41. Outils de surveillance de la chaîne de froid


Des variations successives de température peuvent réduire l’efficacité du vaccin. Il doit donc être maintenu à température constante entre 2 °C et 8 °C (ou selon les recommandations du fabricant), de la fabrication à l’administration.

Une surveillance rigoureuse de la température est indispensable pour détecter une rupture de la chaîne de froid :
– Transport international : enregistreur de température, fiche de contrôle de la chaîne de froid ;
– Réfrigérateur : thermomètre, feuille de surveillance de la température et carte Stop!Watch® ;
– Transport au site de vaccination : thermomètre ;
– Vaccins : pastille de contrôle du vaccin (PCV).

Tout problème de chaîne de froid doit être précisément noté et signalé au responsable afin de prendre une décision sur l’utilisation de ces vaccins.

41.1 Carte Stop!Watch® avec Freeze tag®

La carte est munie d’un indicateur de contrôle de température et d’un indicateur de congélation irréversibles. Elle est utilisée pour vérifier la température à l’intérieur d’un réfrigérateur.
Placer la carte au réfrigérateur 60 minutes avant de l’activer en tirant la languette.
Elle doit rester en permanence dans le réfrigérateur.
La carte Stop!Watch® est un contrôle complémentaire qui ne dispense pas de remplir 2 fois par jour la fiche de surveillance de la température.

– Un indicateur thermosensible avec 4 fenêtres (A, B, C, D) :
• Les fenêtres A, B et C virent graduellement et de manière irréversible (bleu) dès que l’indicateur est exposé à plus de 10 °C, en fonction de la durée et des températures d’exposition.
• La fenêtre D vire au bleu dans les 2 heures, lorsque l’indicateur est exposé à plus de 34 °C.

     

Noter sur le recto de la carte :

- la date de mise en service ;
- le nom de l’entrepôt ;
- le numéro (identification) du réfrigérateur ;
- la date à laquelle un voyant (A, B, C ou D) devient bleu.

Noter sur le verso de la carte :

- la date de l’inspection ;
- l’état des index (A, B, C ou D) ;
- l’état de l’indicateur de congélation ;
- le nom du superviseur.

– Un indicateur de congélation (Freeze-tag®) :
     

Lorsque l’indicateur est exposé à une T° de 0 °C pendant plus d’une heure, l’écran passe de l’affichage « OK » à celui d’« ALARME ».
Tout changement de couleur ou déclenchement de l’indicateur de congélation doit être noté au dos de la carte.

41.2 Pastille de contrôle du vaccin

Pastille qui change de couleur (devient plus foncée) de façon irréversible lorsque le vaccin est exposé à la chaleur un certain temps. Cette pastille est appliquée sur le bouchon ou l’étiquette du flacon ou de l’ampoule de vaccin.

Les flacons dont le carré est plus clair que le disque qui l’entoure peuvent être utilisés, cependant les flacons dont le carré a commencé à virer doivent être utilisés les premiers.