LOPINAVIR/RITONAVIR = LPV/r oral / لوبينافير/ ريتونافير

Select language:
المحتويات

     

    يوصف تحت إشراف طبي

    آلية التأثير العلاجية

    • مضاد للفيروسات القهقرية، مثبط لإنزيم البروتياز لفيروس العوز المناعي البشري HIV.

    دواعي الاستعمال

    • الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري HIV، بالمشاركة الدوائية مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية.

    الشكل الصيدلاني

    • كبسولات وحبيبات ضمن كيس عيار 40 ملغ لوبينافير/ 10 ملغ ريتونافير.
    • أقراص مغلفة عيار 100 ملغ لوبينافير/ 25 ملغ ريتونافير و200 ملغ لوبينافير/ 50 ملغ ريتونافير.
    • محلول فموي عيار 80 ملغ لوبينافير/ 20 ملغ ريتونافير/ مل، يحتوي على 42% كحول (v/v)، مع محقنة مدرجة للتطبيق عبر الفم.

    الجرعة

    • للأطفال بعمر 14 يوم إلى 6 أشهر: 16/4 ملغ/ كغ مرتين في اليوم.
    • للأطفال بعمر أكبر من 6 أشهر:
      • بوزن 7 إلى < 15 كغ: 12/3 ملغ/ كغ مرتين في اليوم.
      • بوزن 15-35 كغ: 10/2.5 ملغ/ كغ مرتين في اليوم.
    • للأطفال بوزن ≥ 35 كغ والبالغين: 400/100 ملغ مرتين في اليوم.

    الوزن

    محلول فموي 20/80

    ملغ/ مل

    كبسولات وحبيبات ضمن

    كيس عيار 10/40 ملغ

    أقراص 25/100  ملغ

    أقراص 25/200 ملغ

    3 إلى  < 6 كغ

    1 مل × 2

    -

    -

    -

    6 إلى< 10 كغ

    1.5 مل × 2

    3 كبسولات أو أكياس × 2

    -

    -

    10 إلى < 14 كغ

    2 مل × 2

    4 كبسولات أو أكياس × 2

    2 قرص صباحا وقرص واحد مساءا

    -

    14 إلى < 20 كغ

    2.5 مل × 2

    5 كبسولات أو أكياس × 2

    2 قرص × 2

    -

    20 إلى < 25 كغ

    3 مل × 2

    6 كبسولات أو أكياس × 2

    2 قرص × 2

    -

    25 إلى < 35 كغ

    -

    -

    3 أقراص × 2

    -

      ≥ 35 كغ

    -

    -

    4 أقراص × 2

    2 قرص × 2

    مدة العلاج

    • تعتمد مدة العلاج على فعالية ومدى تحمل لوبينافير/ ريتونافير.

    موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات

    • يجب عدم تطبيق الدواء لدى مرضى القصور الكبدي الشديد أو نقص بوتاسيوم الدم.
    • يجب عدم تطبيق المحلول الفموي لدى مرضى القصور الكلوي أو الكبدي والكبسولات لدى الأطفال بعمر أصغر من 3 شهور.
    • يجب تطبيق الدواء بحذر ومراقبة الاستخدام لدى مرضى الناعور (زيادة النزف).
    • يمكن أن يسبب:
      • اضطرابات هضمية (إسهال بشكل أساسي)، طفح جلدي، تعب، صداع، أرق، مذل (تنميل)، آلام العضلات، فرط ثلاثي غليسريد الدم، فرط كوليسترول الدم، فرط سكر الدم، اضطرابات في التوصيل، حثل شحمي.
      • اضطرابات بنكرياسية وكبدية؛ في تلك الحالة، يجب إيقاف المعالجة مباشرة.
    • يجب التطبيق بحذر ومراقبة المشاركة الدوائية مع:
      • الأدوية التي تؤدي إلى تطاول فترة QT أميودارون، كو-أرتميثر، مفلوكين، كينين، هالوبيريدول، الخ.
      • ميترونيدازول عند استخدام المحلول الفموي من لوبينافير/ ريتونافير الذي يحتوي على الكحول (خطورة حدوث تفاعل أنتابيوز (Antabuse)).
    • ينقص لوبينافير/ ريتونافير من فعالية موانع الحمل الفموية: يتم استخدام وسيلة مانعة للحمل غير هرمونية أو ميدروكسي بروجسترون بالحقن أو مانع حمل فموي يحتوي على 50 ميكروغرام إيثينيل إستراديول لكل قرص.
    • ينبغي تجنب المشاركة الدوائية مع ريفامبيسين: يفضل استخدام ريفابوتين. في حال توفر ريفامبيسين فقط، يتم تعديل جرعة لوبينافير/ ريتونافير.
    • أثناء الحمل: ممنوع استعماله بالنسبة للمحلول الفموي، ولا يوجد مانع من استعماله بالنسبة للأقراص والكبسولات.

    ملاحظات

    • يمكن أخذ الأقراص مع الوجبات أو على معدة خالية، يجب أخذ المحلول الفموي مع الوجبات.
    • يجب عدم تقسيم الأقراص أو هرسها أو مضغها.
    • يجب فتح الكبسولات أو الأكياس وإفراغ محتوياتها من الحبيبات في كمية قليلة من لبن الثدي أو الأطعمة الطرية وتطبيقها لدى الطفل مباشرة. يجب عدم تقليب الحبيبات أو هرسها أو حلها/ بعثرتها في الطعام، أو مضغها.

    الحفظ

    • الأقراص، الكبسولات والحبيبات ضمن كيس: 
       
       -
       
       - في درجة حرارة أقل من 25 °مئوية.   
    • المحلول الفموي: في درجة حرارة بين 2-8 °مئوية. في حال عدم توفر ثلاجة، يمكن حفظ المحلول الفموي في درجة حرارة أقل من 25 °مئوية لمدة 6 أسابيع كحد أقصى