آخر تحديث: يونيو 2025
آلية التأثير العلاجية
- مضاد للملاريا.
دواعي الاستعمال
- علاج الحالات الشديدة من الملاريا.
- علاج بدئي للحالات غير المصحوبة بمضاعفات من الملاريا، عندما يمنع الإقياء المتكرر المعالجة الفموية.
الشكل الصيدلاني، التحضير وطريقة الاعطاء
- مسحوق معد للحقن (أرتسونات)، ضمن عبوة عيار 60 ملغ، بالإضافة إلى
- مذيب: أرجينين 2% + محلول بيكربونات الصوديوم 0.84%، حبابة (أمبول) تحوي 3 مل
- لحل المسحوق:
- تتم إضافة كامل محتوى حبابة (أمبول) المذيب إلى العبوة، للحصول على 3 مل من محلول يحوي 20 ملغ/مل من الأرتسونات.
- يتم رج العبوة برفق حتى يذوب المسحوق تمامًا. يتم استخدامه عندما يصبح المحلول رائقًا.
- يتم التطبيق بالحقن الوريدي البطيء (خلال 3-5 دقائق) أو الحقن العضلي البطيء. لا يطبق أبدا بالتسريب الوريدي.
الجرعة ومدة العلاج
- للأطفال بوزن أقل من 6 كغ: يجب طلب استشارة أخصائي
- للأطفال بوزن 6 كغ إلى < 20 كغ: 3 ملغ/كغ لكل جرعة
- للأطفال بوزن 20 كغ فأكثر والبالغين: 2.4 ملغ/ كغ لكل جرعة
تطبق جرعة واحدة عند إدخال المريض (الساعة 0)، ثم بعد 12 ساعة من الإدخال (الساعة 12)، ثم بعد 24 ساعة من الإدخال (الساعة 24)، ثم يطبق مرة واحدة في اليوم.
يتم التطبيق لمدة 24 ساعة على الأقل (الحد الأدنى 3 جرعات)، ثم في حال قدرة المريض على تحمل المعالجة الفموية، يتم التغيير إلى معالجة كاملة لمدة 3 أيام باستخدام علاج مركب قائم على الأرتيميسينين. في حال عدم القدرة على التحمل، يتم إكمال العلاج عن طريق الحقن بجرعة واحدة في اليوم حتى يصبح المريض قادرًا على تحمل المعالجة الفموية (يجب عدم تجاوز 7 أيام من العلاج عن طريق الحقن). يجب تناول الجرعة الأولى من العلاج المركب القائم على الأرتيميسينين بعد 8-12 ساعة من آخر حقن بالأرتسونات.
لأخذ العلم (الجرعة القائمة على الوزن تبعًا لمنظمة الصحة العالمية):
محلول الأرتسونات (مذيب أرجينين/بيكربونات الصوديوم) 20 ملغ/ مل للحقن الوريدي أو العضلي | |||||
الوزن | الجرعة لكل حقن | الجرعة لكل حقن | الوزن | الجرعة لكل حقن | الجرعة لكل حقن |
الأطفال بوزن 6 إلى < 20 كغ | |||||
6 إلى < 7 كغ | 20 ملغ | 1 مل | 14 إلى < 17 كغ | 50 ملغ | 3 مل |
7 إلى < 11 كغ | 30 ملغ | 2 مل | 17 إلى < 20 كغ | 60 ملغ | 3 مل |
11 إلى < 14 كغ | 40 ملغ | 2 مل | ─ | ─ | ─ |
الأطفال بوزن 20 كغ فأكثر والبالغين | |||||
20 إلى < 26 كغ | 60 ملغ | 3 مل | 55 إلى < 59 كغ | 140 ملغ | 7 مل |
26 إلى < 30 كغ (أ)Citation أ.للمرضى بوزن أكبر من 26 كغ، يجب تحضير عبوة ثانية للحصول على الحجم المطلوب، وعبوة ثالثة للمرضى بوزن أكبر من 51 كغ، وعبوة رابعة للمرضى بوزن أكبر من 76 كغ. | 70 ملغ | 4 مل | 59 إلى < 63 كغ | 150 ملغ | 8 مل |
30 إلى < 34 كغ | 80 ملغ | 4 مل | 63 إلى < 67 كغ | 160 ملغ | 8 مل |
34 إلى < 38 كغ | 90 ملغ | 5 مل | 67 إلى < 71 كغ | 170 ملغ | 9 مل |
38 إلى < 42 كغ | 100 ملغ | 5 مل | 71 إلى < 76 كغ | 180 ملغ | 9 مل |
42 إلى < 46 كغ | 110 ملغ | 6 مل | 76 إلى < 80 كغ (أ)Citation أ.للمرضى بوزن أكبر من 26 كغ، يجب تحضير عبوة ثانية للحصول على الحجم المطلوب، وعبوة ثالثة للمرضى بوزن أكبر من 51 كغ، وعبوة رابعة للمرضى بوزن أكبر من 76 كغ. | 190 ملغ | 10 مل |
46 إلى < 51 كغ | 120 ملغ | 6 مل | 80 إلى < 84 كغ | 200 ملغ | 10 مل |
51 إلى < 55 كغ (أ)Citation أ.للمرضى بوزن أكبر من 26 كغ، يجب تحضير عبوة ثانية للحصول على الحجم المطلوب، وعبوة ثالثة للمرضى بوزن أكبر من 51 كغ، وعبوة رابعة للمرضى بوزن أكبر من 76 كغ. | 130 ملغ | 7 مل | 84 إلى < 88 كغ | 210 ملغ | 11 مل |
موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات
- يمكن أن يسبب: اضطرابات هضمية، دوار، صداع، حمى، آلام العضلات والمفاصل، حكة؛ وبشكل نادر طفح، فقر دم انحلالي آجل (يظهر بعد 2-3 اسابيع من العلاج، خاصة في حالات زيادة وجود الطفيليات في الدم ولدى الأطفال الصغار).
- أثناء الحمل والإرضاع: لا يوجد مانع من الاستعمال.
ملاحظات
- يجب أن يكون المحلول رائقًا، ويجب عدم استخدامه في حال كان عكرًا أو وجود راسب.
- مستحضر الأرتسونات 60 ملغ الذي يتطلب خطوة واحدة للتحضير ومستحضر الأرتسونات الذي يتطلب خطوتين للتحضير مُكافِئان بيولوجيًا ويمكن استخدامهما بشكل متبادل خلال دورة العلاج. للتحضير، يجب فقط استخدام المذيب/محلول التمديد (التخفيف) المرافق من الجهة المصنعة الخاص لكل مستحضر. مع ذلك، لتجنب الخلط وتقليل خطورة حدوث أخطاء بالتحضير، يوصي باستخدام مستحضر واحد فقط منهما لكل مريض بكل دورة علاج.
الحفظ
بمجرد حل المسحوق، يجب استخدام المحلول مباشرة.
- أ
للمرضى بوزن أكبر من 26 كغ، يجب تحضير عبوة ثانية للحصول على الحجم المطلوب، وعبوة ثالثة للمرضى بوزن أكبر من 51 كغ، وعبوة رابعة للمرضى بوزن أكبر من 76 كغ.