ARTESUNATE injectable / أرتسونات

Select language:
Permalink
المحتويات

    آخر تحديث: مايو 2025

     

    يوصف تحت إشراف طبي

     

     
     
    يتطلب هذا المستحضر خطوتين لحل/تمديد (تخفيف) مسحوق الأرتسونات المعد للحقن. يجب عدم الخلط بين هذا المستحضر وبين مستحضر الأرتسونات المعد للحقن الذي يتطلب خطوة واحدة لحل المسحوق (انظر أرتسونات (مع مذيب الأرجينين ومحلول بيكربونات الصوديوم) المعد للحقن).

     

    آلية التأثير العلاجية

    • مضاد للملاريا.

    دواعي الاستعمال

    • علاج الحالات الشديدة من الملاريا.
    • علاج بدئي للحالات غير المصحوبة بمضاعفات من الملاريا، عندما يمنع الإقياء المتكرر المعالجة الفموية.

    الشكل الصيدلاني، التحضير وطريقة الاعطاء

    • مسحوق معد للحقن (أرتسونات)، ضمن عبوة عيار 60 ملغ، بالإضافة إلى
    • مذيب: محلول بيكربونات الصوديوم 5%، حبابة (أمبول) تحوي 1 مل، بالإضافة إلى
    • محلول التمديد (التخفيف): محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، حبابة (أمبول) تحوي 5 مل
    • التحضير:
      • لحل المسحوق (الخطوة 1): تتم إضافة محتويات الحبابة (الأمبول) سعة 1 مل من محلول بيكربونات الصوديوم 5% إلى العبوة. يتم رج العبوة برفق حتى يذوب المسحوق تمامًا ويصبح المحلول رائقاً.
      • للتمديد (التخفيف) (الخطوة 2):
        • للحقن الوريدي البطيء (خلال 3-5 دقائق): تتم إضافة 5 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% إلى العبوة للحصول على 6 مل من محلول يحوي 10 ملغ/مل من الأرتسونات
        • للحقن العضلي البطيء: تتم إضافة 2 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% إلى العبوة للحصول على 3 مل من محلول يحوي 20 ملغ/مل من الأرتسونات
    • لا يطبق أبدا بالتسريب الوريدي.

    الجرعة ومدة العلاج

    • للأطفال بوزن أقل من 6 كغ: يجب طلب استشارة أخصائي
    • للأطفال بوزن 6 كغ إلى < 20 كغ: 3 ملغ/كغ لكل جرعة
    • للأطفال بوزن 20 كغ فأكثر والبالغين: 2.4 ملغ/ كغ لكل جرعة

     

    تطبق جرعة واحدة عند إدخال المريض (الساعة 0)، ثم بعد 12 ساعة من الإدخال (الساعة 12)، ثم بعد 24 ساعة من الإدخال (الساعة 24)، ثم يطبق مرة واحدة في اليوم. يتم التطبيق لمدة 24 ساعة على الأقل (الحد الأدنى 3 جرعات)، ثم في حال قدرة المريض على تحمل المعالجة الفموية، يتم التغيير إلى معالجة كاملة لمدة 3 أيام باستخدام علاج مركب قائم على الأرتيميسينين. في حال عدم القدرة على التحمل، يتم إكمال العلاج عن طريق الحقن بجرعة واحدة في اليوم حتى يصبح المريض قادرًا على تحمل المعالجة الفموية (يجب عدم تجاوز 7 أيام من العلاج عن طريق الحقن). يجب تناول الجرعة الأولى من العلاج المركب القائم على الأرتيميسينين بعد 8-12 ساعة من آخر حقن بالأرتسونات.

     

    لأخذ العلم (الجرعة القائمة على الوزن تبعًا لمنظمة الصحة العالمية):

    الوزنالجرعة لكل حقن
    (ملغ)
     أرتسونات 10 ملغ/ مل
    محلول للحقن الوريدي
    الجرعة لكل حقن (مل)
    أرتسونات 20 ملغ/ مل
    محلول  للحقن العضلي
    الجرعة لكل حقن (مل)
    للأطفال بوزن 6 إلى < 20 كغ

    6 إلى < 7 كغ

    20 ملغ

    2 مل

    1 مل

    7 إلى < 11 كغ

    30 ملغ

    3 مل

    2 مل

    11 إلى < 14 كغ

    40 ملغ

    4 مل

    2 مل

    14 إلى < 17 كغ

    50 ملغ

    5 مل

    3 مل

    17 إلى < 20 كغ

    60 ملغ

    6 مل

    3 مل

    للأطفال بوزن 20 كغ فأكثر والبالغين

    20 إلى < 26 كغ

    60 ملغ

    6 مل

    3 مل

    26 إلى < 30 كغ (أ)Citation أ.للمرضى بوزن أكبر من 26 كغ، يجب تحضير عبوة ثانية للحصول على الحجم المطلوب، وعبوة ثالثة للمرضى بوزن أكبر من 51 كغ، وعبوة رابعة للمرضى بوزن أكبر من 76 كغ.

    70 ملغ

    7 مل

    4 مل

    30 إلى < 34 كغ

    80 ملغ

    8 مل

    4 مل

    34 إلى < 38 كغ

    90 ملغ

    9 مل

    5 مل

    38 إلى < 42 كغ

    100 ملغ

    10 مل

    5 مل

    42 إلى < 46 كغ

    110 ملغ

    11 مل

    6 مل

    46 إلى < 51 كغ

    120 ملغ

    12 مل

    6 مل

    51 إلى < 55 كغ(أ)Citation أ.للمرضى بوزن أكبر من 26 كغ، يجب تحضير عبوة ثانية للحصول على الحجم المطلوب، وعبوة ثالثة للمرضى بوزن أكبر من 51 كغ، وعبوة رابعة للمرضى بوزن أكبر من 76 كغ. 

    130 ملغ

    13 مل

    7 مل

    55 إلى < 59 كغ

    150 ملغ

    14 مل

    7 مل

    59 إلى < 63 كغ

    150 ملغ

    15 مل

    8 مل

    63 إلى < 67 كغ

    160 ملغ

    16 مل

    8 مل

    67 إلى < 71 كغ

    170 ملغ

    17 مل

    9 مل

    71 إلى < 76 كغ

    180 ملغ

    18 مل

    9 مل

    76 إلى < 80 كغ(أ)Citation أ.للمرضى بوزن أكبر من 26 كغ، يجب تحضير عبوة ثانية للحصول على الحجم المطلوب، وعبوة ثالثة للمرضى بوزن أكبر من 51 كغ، وعبوة رابعة للمرضى بوزن أكبر من 76 كغ. 

    190 ملغ

    19 مل

    10 مل

    80 إلى < 84 كغ

    200 ملغ

    20 مل

    10 مل

    84 إلى < 88 كغ

    210 ملغ

    21 مل

    11 مل

    موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات

    • يمكن أن يسبب: اضطرابات هضمية، دوار، صداع، حمى، آلام العضلات والمفاصل، حكة؛ وبشكل نادر طفح، فقر دم انحلالي آجل (يظهر بعد 2-3 اسابيع من العلاج، خاصة في حالات زيادة وجود الطفيليات في الدم ولدى الأطفال الصغار).
    • أثناء الحمل والإرضاع: لا يوجد مانع من الاستعمال.

    ملاحظات

    • يجب أن يكون المحلول رائقًا، ويجب عدم استخدامه في حال كان عكرًا أو وجود راسب.
    • مستحضر الأرتسونات 60 ملغ الذي يتطلب خطوتين للتحضير ومستحضر الأرتسونات الذي يتطلب خطوة واحدة للتحضير مُكافِئان بيولوجيًا ويمكن استخدامهما بشكل متبادل خلال دورة العلاج. للتحضير، يجب فقط استخدام المذيب/محلول التمديد (التخفيف) المرافق من الجهة المصنعة الخاص لكل مستحضر. مع ذلك، لتجنب الخلط وتقليل خطورة حدوث أخطاء بالتحضير، يوصي باستخدام مستحضر واحد فقط منهما لكل مريض بكل دورة علاج.

    الحفظ 

     
     - في درجة حرارة أقل من 30 °مئوية.
    • بمجرد حل المسحوق، يجب استخدام المحلول مباشرة.

    • أ

      للمرضى بوزن أكبر من 26 كغ، يجب تحضير عبوة ثانية للحصول على الحجم المطلوب، وعبوة ثالثة للمرضى بوزن أكبر من 51 كغ، وعبوة رابعة للمرضى بوزن أكبر من 76 كغ.