ARTESUNATE injectable / أرتسونات

Select language:
Permalink
المحتويات

     

    يوصف تحت إشراف طبي

    آلية التأثير العلاجية

    • مضاد للملاريا.

    دواعي الاستعمال

    • علاج الحالات الشديدة من الملاريا.
    • علاج بدئي للحالات غير المصحوبة بمضاعفات من الملاريا، عندما يمنع الإقياء المتكرر إعطاء الدواء عن طريق الفم.

    الشكل الصيدلاني، التحضير وطريقة الاعطاء

    • مسحوق معد للحقن، ضمن عبوات (فلاكون) عيار 60 ملغ، مع حبابة (أمبول) تحوي 1 مل من محلول بيكربونات الصوديوم 5% وحبابة (أمبول) تحوي 5 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، للحقن الوريدي البطيء (خلال 3-5 دقائق) أو الحقن العضلي البطيء. لا يطبق أبدا بالتسريب الوريدي.
    • قم بحل المسحوق في كامل حجم محلول بيكربونات الصوديوم 5% وقم برج العبوة حتى الحصول على محلول شفاف. ثم أضف محلول كلوريد الصوديوم 0.9% إلى العبوة:
      • 5 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% للحصول على 6 مل من محلول الأرتسونات يحوي 10 ملغ/ مل، للحقن الوريدي.
      • 2 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% للحصول على 3 مل من محلول الأرتسونات يحوي 20 ملغ/ مل، للحقن العضلي.

    الجرعة ومدة العلاج

    • للأطفال بوزن أقل من 20 كغ: 3 ملغ/ كغ لكل جرعة.
    • للأطفال بوزن 20 كغ فأكثر والبالغين: 2.4 ملغ/ كغ لكل جرعة.

    تطبق جرعة واحدة عند إدخال المريض (الساعة 0)، ثم بعد 12 ساعة من الإدخال (الساعة 12)، ثم بعد 24 ساعة من الإدخال (الساعة 24)، ثم يطبق مرة واحدة في اليوم.

    يجب التطبيق عن طريق الحقن لمدة 24 ساعة على الأقل (3 جرعات)، ثم في حال قدرة المريض على تحمل المعالجة الفموية، يتم التغيير إلى معالجة كاملة لمدة 3 أيام باستخدام علاج مركب قائم على الأرتيميسينين. في حال عدم القدرة على التحمل، يتم إكمال العلاج عن طريق الحقن مرة واحدة في اليوم حتى يستطيع المريض التغيير إلى المعالجة الفموية (عدم تجاوز 7 أيام من العلاج عن طريق الحقن).

    الوزن

    حقن وريدي

    محلول أرتسونات 10 ملغ/ مل

    حقن عضلي

    محلول أرتسونات 20 ملغ/ مل

    < 3 كغ

    1 مل

    0.5 مل (أ) Citation أ. لتطبيق الجرعات الأقل من 1 مل، تستخدم محقنة سعة 1 مل مدرجة وفق 0.01 مل

    3 إلى < 4 كغ

    1.2 مل

    0.6 مل (أ) Citation أ. لتطبيق الجرعات الأقل من 1 مل، تستخدم محقنة سعة 1 مل مدرجة وفق 0.01 مل

    4 إلى < 5 كغ

    1.5 مل

    0.8 مل (أ) Citation أ. لتطبيق الجرعات الأقل من 1 مل، تستخدم محقنة سعة 1 مل مدرجة وفق 0.01 مل

    5 إلى < 6 كغ

    2 مل

    1 مل

    6 إلى < 8 كغ

    2.5 مل

    1.2 مل

    8 إلى < 10 كغ

    3 مل

    1.5 مل

    10 إلى < 13 كغ

    4 مل

    2 مل

    13 إلى < 15 كغ

    4.5 مل

    2.5 مل

    15 إلى < 17 كغ

    5 مل

    2.5 مل

    17 إلى < 20 كغ

    6 مل

    3 مل

    20 إلى < 25 كغ

    6 مل

    3 مل

    25 إلى < 29 كغ (ب) Citation ب. لدى المرضى بوزن أكثر من 25 كغ يجب حل عبوة ثانية من الدواء وتحضيرها للحصول على الحجم المطلوب للحقن، لدى المرضى بوزن أكثر من 50 كغ يجب حل عبوة ثالثة، ولدى المرضى بوزن أكثر من 76 كغ يجب حل عبوة رابعة.

    7 مل

    3.5 مل

    29 إلى < 33 كغ

    8 مل

    4 مل

    33 إلى < 37 كغ

    9 مل

    5 مل

    37 إلى < 41 كغ

    10 مل

    5 مل

    41 إلى < 45 كغ

    11 مل

    6 مل

    45 إلى < 50 كغ

    12 مل

    6 مل

    50 إلى < 55 كغ (ب) Citation ب. لدى المرضى بوزن أكثر من 25 كغ يجب حل عبوة ثانية من الدواء وتحضيرها للحصول على الحجم المطلوب للحقن، لدى المرضى بوزن أكثر من 50 كغ يجب حل عبوة ثالثة، ولدى المرضى بوزن أكثر من 76 كغ يجب حل عبوة رابعة.

    13 مل

    7 مل

    55 إلى < 62 كغ

    15 مل

    8 مل

    62 إلى < 67 كغ

    16 مل

    8 مل

    67 إلى < 71 كغ

    17 مل

    9 مل

    71 إلى < 76 كغ

                                       18مل

    9 مل

    76 إلى 81 كغ (ب) Citation ب. لدى المرضى بوزن أكثر من 25 كغ يجب حل عبوة ثانية من الدواء وتحضيرها للحصول على الحجم المطلوب للحقن، لدى المرضى بوزن أكثر من 50 كغ يجب حل عبوة ثالثة، ولدى المرضى بوزن أكثر من 76 كغ يجب حل عبوة رابعة.

    20 مل

    10 مل

    موانع الاستعمال، التأثيرات الجانبية، التحذيرات

    • يمكن أن يسبب: اضطرابات هضمية، دوار، صداع، حمى، آلام العضلات والمفاصل، حكة؛ وبشكل نادر طفح، فقر دم انحلالي آجل (يظهر بعد 2-3 اسابيع من العلاج، خاصة في حالات زيادة وجود الطفيليات في الدم ولدى الأطفال الصغار).
    • أثناء الحمل: لا يوجد مانع من الاستعمال.
    • أثناء الإرضاع: لا يوجد مانع من الاستعمال.

    ملاحظات

    • يجب أن يكون المحلول شفافا، ويجب عدم استخدام المحلول في حال كان عكر أو يحوي راسب.
    • يجب عدم استخدام الماء المعد للحقن في:
      • حل المسحوق (يجب استخدام محلول بيكربونات الصوديوم فقط).
      • التمديد (يجب استخدام محلول كلوريد الصوديوم فقط).

    الحفظ 

     
     - 
     
     - في درجة حرارة أقل من 30 °مئوية.
    • بعد حل المسحوق، يجب استخدام المحلول مباشرة.
    • (أ) لتطبيق الجرعات الأقل من 1 مل، تستخدم محقنة سعة 1 مل مدرجة وفق 0.01 مل
    • (ب) لدى المرضى بوزن أكثر من 25 كغ يجب حل عبوة ثانية من الدواء وتحضيرها للحصول على الحجم المطلوب للحقن، لدى المرضى بوزن أكثر من 50 كغ يجب حل عبوة ثالثة، ولدى المرضى بوزن أكثر من 76 كغ يجب حل عبوة رابعة.