ARTESUNATO inyectable

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    Última actualización: Junio 2025

     

    Prescripción bajo control médico

     

     
    Esta formulación requiere una reconstitución y dilución en 2 pasos del polvo para inyección de artesunato. No se debe confundir con la formulación de artesunato inyectable que requiere una reconstitución en 1 paso (ver artesunato (con arginina y bicarbonato de sodio como disolvente).

     

    Acción terapéutica

    • Antipalúdico

    Indicaciones

    • Tratamiento del paludismo grave
    • Tratamiento inicial del paludismo no complicado, cuando los vómitos persistentes no permiten la administración oral

    Presentación, preparación y vía de administración

    • Polvo para inyección (artesunato), vial de 60 mg, más
    • Disolvente: bicarbonato de sodio al 5%, ampolla de 1 ml, más
    • Diluyente: cloruro de sodio al 0,9%, ampolla de 5 ml
    • Preparación:
      • Para la reconstitución (paso 1): añadir al vial el contenido de la ampolla de 1 ml de bicarbonato de sodio al 5%. Agitar con cuidado el vial hasta que el polvo se haya disuelto y la solución sea transparente.
      • Para la dilución (paso 2):
        • Para inyección IV lenta (3 a 5 minutos): añadir al vial los 5 ml de cloruro de sodio al 0,9% para obtener 6 ml de solución que contiene 10 mg de artesunato por ml
        • Para inyección IM lenta: añadir al vial 2 ml de cloruro de sodio al 0,9% para obtener 3 ml de solución que contiene 20 mg de artesunato por ml
    • NUNCA ADMINISTRAR POR PERFUSIÓN IV.

    Posología y duración

    • Niños de menos de 6 kg: solicitar el consejo de un especialista.
    • Niños de 6 kg a <20 kg: 3 mg/kg/dosis
    • Niños de 20 kg y más y adultos: 2,4 mg/kg/dosis 

     

    Una dosis en el momento del ingreso (H0), una dosis a las 12 horas del ingreso (H12), una dosis a las 24 horas del ingreso (H24) y, luego, una dosis una vez al día. 

     

    Administrar durante al menos 24 horas (mínimo 3 dosis) y, luego, si el paciente puede tolerar la vía oral, cambiar a un tratamiento completo de 3 días con una combinación terapéutica a base de artemisinina (ACT). Si no es posible, proseguir el tratamiento parenteral con una dosis diaria hasta que el paciente tolere la vía oral (no superar los 7 días de tratamiento parenteral). La primera dosis de ACT debe iniciarse de 8 a 12 horas después de la última inyección de artesunato. 

     

    A título indicativo (posología de la OMS en función del peso):

    Peso

    Dosis por inyección (mg)

    Solución de artesunato 10 mg/ml para inyección IV 
    Dosis por inyección (ml)

    Solución de artesunato 20 mg/ml para inyección IM 
    Dosis por inyección (ml)

    Niños 6 a <20 kg

    6 a <7 kg

    20 mg

    2 ml

    1 ml

    7 a <11 kg

    30 mg

    3 ml

    2 ml

    11 a <14 kg

    40 mg

    4 ml

    2 ml

    14 a <17 kg

    50 mg

    5 ml

    3 ml

    17 a <20 kg

    60 mg

    6 ml

    3 ml

    Niños ≥20 kg y adultos

    20 a <26 kg

    60 mg

    6 ml

    3 ml

    26 a <30 kg (a)Citation a.En pacientes de más de 26 kg, se debe preparar un 2ndo vial para obtener el volumen necesario, un 3er vial en pacientes de más de 51 kg y un 4to vial en pacientes de más de 76 kg.

    70 mg

    7 ml

    4 ml

    30 a <34 kg

    80 mg

    8 ml

    4 ml

    34 a <38 kg

    90 mg

    9 ml

    5 ml

    38 a <42 kg

    100 mg

    10 ml

    5 ml

    42 a <46 kg

    110 mg

    11 ml

    6 ml

    46 a <51 kg

    120 mg

    12 ml

    6 ml

    51 a <55 kg (a)Citation a.En pacientes de más de 26 kg, se debe preparar un 2ndo vial para obtener el volumen necesario, un 3er vial en pacientes de más de 51 kg y un 4to vial en pacientes de más de 76 kg.

    130 mg

    13 ml

    7 ml

    55 a <59 kg

    150 mg

    14 ml

    7 ml

    59 a <63 kg

    150 mg

    15 ml

    8 ml

    63 a <67 kg

    160 mg

    16 ml

    8 ml

    67 a <71 kg

    170 mg

    17 ml

    9 ml

    71 a <76 kg

    180 mg

    18 ml

    9 ml

    76 a <80 kg (a)Citation a.En pacientes de más de 26 kg, se debe preparar un 2ndo vial para obtener el volumen necesario, un 3er vial en pacientes de más de 51 kg y un 4to vial en pacientes de más de 76 kg.

    190 mg

    19 ml

    10 ml

    80 a <84 kg

    200 mg

    20 ml

    10 ml

    84 a <88 kg

    210 mg

    21 ml

    11 ml 

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • Puede provocar: trastornos gastrointestinales, mareos, cefalea, fiebre, dolores musculares y articulares, prurito; rara vez, erupción cutánea, anemia hemolítica retardada (que aparece de 2 a 3 semanas después del tratamiento, en especial en caso de hiperparasitemia y en niños pequeños).
    • Embarazo y lactancia: sin contraindicaciones.

    Observaciones

    • La solución debe ser transparente, no usar si la solución está turbia o se observan precipitados.
    • La formulación de artesunato 60 mg en 2 pasos y la formulación de artesunato en 1 paso son bioequivalentes y pueden usarse indistintamente durante el tratamiento. Para la preparación, usar solo el disolvente/diluyente facilitado por el fabricante para cada formulación. Sin embargo, para evitar confusiones y reducir el riesgo de errores en la preparación, se recomienda usar una única formulación por paciente y tratamiento.

    Conservación

     
    – Temperatura inferior a 30 °C 
    Una vez reconstituida, la solución debe usarse de inmediato.
    • a

      En pacientes de más de 26 kg, se debe preparar un 2ndo vial para obtener el volumen necesario, un 3er vial en pacientes de más de 51 kg y un 4to vial en pacientes de más de 76 kg.