Acción terapéutica
- Antipalúdico
Indicaciones
- Tratamiento del paludismo grave
- Tratamiento inicial del paludismo no complicado, cuando los vómitos persistentes no permiten la administración oral
Presentación, preparación y vía de administración
- Polvo para inyección (artesunato), vial de 60 mg, más
- Disolvente: bicarbonato de sodio al 5%, ampolla de 1 ml, más
- Diluyente: cloruro de sodio al 0,9%, ampolla de 5 ml
- Preparación:
- Para la reconstitución (paso 1): añadir al vial el contenido de la ampolla de 1 ml de bicarbonato de sodio al 5%. Agitar con cuidado el vial hasta que el polvo se haya disuelto y la solución sea transparente.
- Para la dilución (paso 2):
- Para inyección IV lenta (3 a 5 minutos): añadir al vial los 5 ml de cloruro de sodio al 0,9% para obtener 6 ml de solución que contiene 10 mg de artesunato por ml
- Para inyección IM lenta: añadir al vial 2 ml de cloruro de sodio al 0,9% para obtener 3 ml de solución que contiene 20 mg de artesunato por ml
- NUNCA ADMINISTRAR POR PERFUSIÓN IV.
Posología y duración
- Niños de menos de 6 kg: solicitar el consejo de un especialista.
- Niños de 6 kg a <20 kg: 3 mg/kg/dosis
- Niños de 20 kg y más y adultos: 2,4 mg/kg/dosis
Una dosis en el momento del ingreso (H0), una dosis a las 12 horas del ingreso (H12), una dosis a las 24 horas del ingreso (H24) y, luego, una dosis una vez al día.
Administrar durante al menos 24 horas (mínimo 3 dosis) y, luego, si el paciente puede tolerar la vía oral, cambiar a un tratamiento completo de 3 días con una combinación terapéutica a base de artemisinina (ACT). Si no es posible, proseguir el tratamiento parenteral con una dosis diaria hasta que el paciente tolere la vía oral (no superar los 7 días de tratamiento parenteral). La primera dosis de ACT debe iniciarse de 8 a 12 horas después de la última inyección de artesunato.
A título indicativo (posología de la OMS en función del peso):
Peso | Dosis por inyección (mg) | Solución de artesunato 10 mg/ml para inyección IV | Solución de artesunato 20 mg/ml para inyección IM |
Niños 6 a <20 kg | |||
| 6 a <7 kg | 20 mg | 2 ml | 1 ml |
| 7 a <11 kg | 30 mg | 3 ml | 2 ml |
| 11 a <14 kg | 40 mg | 4 ml | 2 ml |
| 14 a <17 kg | 50 mg | 5 ml | 3 ml |
| 17 a <20 kg | 60 mg | 6 ml | 3 ml |
Niños ≥20 kg y adultos | |||
| 20 a <26 kg | 60 mg | 6 ml | 3 ml |
| 26 a <30 kg (a)Citation a.En pacientes de más de 26 kg, se debe preparar un 2ndo vial para obtener el volumen necesario, un 3er vial en pacientes de más de 51 kg y un 4to vial en pacientes de más de 76 kg. | 70 mg | 7 ml | 4 ml |
| 30 a <34 kg | 80 mg | 8 ml | 4 ml |
| 34 a <38 kg | 90 mg | 9 ml | 5 ml |
| 38 a <42 kg | 100 mg | 10 ml | 5 ml |
| 42 a <46 kg | 110 mg | 11 ml | 6 ml |
| 46 a <51 kg | 120 mg | 12 ml | 6 ml |
| 51 a <55 kg (a)Citation a.En pacientes de más de 26 kg, se debe preparar un 2ndo vial para obtener el volumen necesario, un 3er vial en pacientes de más de 51 kg y un 4to vial en pacientes de más de 76 kg. | 130 mg | 13 ml | 7 ml |
| 55 a <59 kg | 150 mg | 14 ml | 7 ml |
| 59 a <63 kg | 150 mg | 15 ml | 8 ml |
| 63 a <67 kg | 160 mg | 16 ml | 8 ml |
| 67 a <71 kg | 170 mg | 17 ml | 9 ml |
| 71 a <76 kg | 180 mg | 18 ml | 9 ml |
| 76 a <80 kg (a)Citation a.En pacientes de más de 26 kg, se debe preparar un 2ndo vial para obtener el volumen necesario, un 3er vial en pacientes de más de 51 kg y un 4to vial en pacientes de más de 76 kg. | 190 mg | 19 ml | 10 ml |
| 80 a <84 kg | 200 mg | 20 ml | 10 ml |
| 84 a <88 kg | 210 mg | 21 ml | 11 ml |
Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones
- Puede provocar: trastornos gastrointestinales, mareos, cefalea, fiebre, dolores musculares y articulares, prurito; rara vez, erupción cutánea, anemia hemolítica retardada (que aparece de 2 a 3 semanas después del tratamiento, en especial en caso de hiperparasitemia y en niños pequeños).
- Embarazo y lactancia: sin contraindicaciones.
Observaciones
- La solución debe ser transparente, no usar si la solución está turbia o se observan precipitados.
- La formulación de artesunato 60 mg en 2 pasos y la formulación de artesunato en 1 paso son bioequivalentes y pueden usarse indistintamente durante el tratamiento. Para la preparación, usar solo el disolvente/diluyente facilitado por el fabricante para cada formulación. Sin embargo, para evitar confusiones y reducir el riesgo de errores en la preparación, se recomienda usar una única formulación por paciente y tratamiento.
Conservación
Una vez reconstituida, la solución debe usarse de inmediato.
- a
En pacientes de más de 26 kg, se debe preparar un 2ndo vial para obtener el volumen necesario, un 3er vial en pacientes de más de 51 kg y un 4to vial en pacientes de más de 76 kg.