FENOBARBITAL oral

Acción terapéutica

• Anticonvulsivo (antiepiléptico), sedante

Indicaciones

• Epilepsia: crisis tonicoclónicas generalizadas y crisis focales (parciales)

Presentación

• Comprimido de 60 mg

Posología

Empezar con una dosis baja y, luego, aumentar de forma gradual según la respuesta y tolerabilidad del paciente.

• Niños de 1 mes a 11 años: empezar con 2 a 3 mg/kg una vez al día al acostarse o 1 a 1,5 mg/kg 2 veces al día durante 2 semanas; aumentar la dosis diaria en incrementos de 1 a 2 mg/kg cada semana, hasta 2 a 6 mg/kg una vez al día si es necesario.
• Niños de 12 años y más y adultos: empezar con 1 mg/kg (máx. 60 mg) una vez al día al acostarse durante 2 semanas; aumentar la dosis diaria en incrementos de 15 a 30 mg cada semana, hasta 3 mg/kg una vez al día si es necesario (máx. 180 mg al día).

Duración

• Tanto tiempo como sea necesario. No interrumpir bruscamente el tratamiento, ni siquiera si se sustituye por otro anticonvulsivo.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

• No administrar en caso de insuficiencia respiratoria, renal o hepática graves (riesgo de acumulación).
• Administrar con precaución en niños, pacientes mayores y en caso de insuficiencia respiratoria, renal o hepática leves o moderadas.
• Puede provocar:
  • somnolencia (precaución al conducir o manejar maquinaria), mareos, cefalea, trastornos conductuales;
  • depresión respiratoria, hipotensión;
  • carencia de vitamina D (considerar el aporte complementario), osteoporosis, trastornos hematológicos, trastornos gastrointestinales;
  • rara vez: reacciones de hipersensibilidad (incluidas reacciones cutáneas graves como los síndromes de Stevens-Johnson, Lyell y DRESS). En esos casos, interrumpir el tratamiento. Los síntomas tempranos como fiebre, erupción cutánea, úlceras bucales y hemorragia requieren una atención médica inmediata.
• Evitar o vigilar la asociación con:
  • mefloquina (disminución del efecto del PB);
  • fármacos que contienen alcohol, benzodiazepinas, analgésicos opioides, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación (hidroxicina, prometazina), antidepresivos, otros fármacos anticonvulsivos, etc. (aumento de la sedación).
• Usar con extrema precaución con benzodiazepinas y analgésicos opioides (aumento del riesgo de depresión respiratoria).
• El PB puede reducir el efecto de muchos fármacos:
  • diazepam, midazolam, antimicrobianos, algunos antirretrovirales, corticoesteroides, antidepresivos tricíclicos, itraconazol, antivirales de acción directa para la hepatitis C crónica, warfarina, etc.; ajustar la dosis si es necesario;
  • implantes anticonceptivos y anticonceptivos orales: usar medroxiprogesterona inyectable o un dispositivo intrauterino.
• Evitar consumir alcohol durante el tratamiento (aumento del riesgo de reacciones adversas).
• Embarazo: evitar el uso (riesgo de malformaciones faciales y cardíacas, hipospadias, bajo peso para la edad gestacional).
  • En caso de embarazo durante el tratamiento, preferir un fármaco más seguro (levetiracetam). Si el PB es la única opción, ofrecer asesoramiento sobre los riesgos para el niño; administrar la dosis eficaz más baja.
  • Administrar una dosis alta de ácido fólico (5 mg al día) durante el primer trimestre. Iniciar la toma lo antes posible, incluso antes de la concepción en caso de planificar un embarazo.
  • Las concentraciones plasmáticas del PB pueden disminuir durante el embarazo. Vigilar la respuesta clínica; si es necesario, aumentar la dosis y, luego, reanudar la dosis habitual tras el parto. Vigilar al niño durante unos pocos días (riesgo de acumulación y somnolencia o síntomas de abstinencia).
• Lactancia: administrar con precaución (se excreta en la leche); reducir la dosis si esta se aumentó durante el embarazo y vigilar al niño (riesgo de somnolencia, letargo e ingesta escasa).

Observaciones

• El PB está sometido a controles internacionales: ajustarse a la reglamentación nacional.
• El PB no está recomendado para las crisis de ausencia (riesgo de empeoramiento de los síntomas).
• Las concentraciones plasmáticas son estables tras 2 a 3 semanas de tratamiento. Precaución: riesgo de acumulación.
• Existen también comprimidos de 15 mg y 30 mg.

Conservación