Contenido
Acción terapéutica
- Antirretroviral, inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa
Indicaciones
- Infección por el VIH, en combinación con otros antirretrovirales
- Prevención de la transmisión maternofilial (PTMF) del VIH en recién nacidos, en monoterapia o en combinación con otros antirretrovirales
Presentación
- Formulaciones con solo zidovudina:
- Comprimido de 300 mg
- Solución oral de 50 mg/5 ml
- Formulaciones combinadas a dosis fija con lamivudina (3TC):
- Comprimido divisible y dispersable de 300 mg de zidovudina/150 mg de lamivudina
- Comprimido divisible y dispersable de 60 mg de zidovudina/30 mg de lamivudina
Posología
Infección por el VIH, en combinación con otros antirretrovirales
La dosis diaria se administra dividida en 2 dosis.
- Niños de 1 mes y más y adultos:
| Peso |
Dosis diaria |
Sol. oral de 50 mg/5 ml (10 mg/ml) |
Comprimido de 300 mg o comprimido de 300 mg AZT/ 150 mg 3TC |
Comprimido de 60 mg AZT /30 mg 3TC |
|---|---|---|---|---|
| 3 a <6 kg | 120 mg | 6 ml x 2 | – | 1 cp x 2 |
| 6 a <10 kg | 180 mg | 9 ml x 2 | – | 1 ½ cp x 2 |
| 10 a <14 kg | 240 mg | 12 ml x 2 | – | 2 cp x 2 |
| 14 a <20 kg | 300 mg | 15 ml x 2 | – | 2 ½ cp x 2 |
| 20 a <25 kg | 360 mg | 18 ml x 2 | – | 3 cp x 2 |
| ≥25 kg | 600 mg | – |
1 cp x 2 |
– |
PTMF del VIH en recién nacidos
- Recién nacido a término:
Seguir las recomendaciones nacionales. A título indicativo (posología simplificada de la OMS por edad):
- Desde el nacimiento hasta las 6 semanas de edad (de 0 a 42 días de edad): 15 mg (1,5 ml) de la suspensión oral 2 veces al día
Luego, si está indicado:
- Después de las 6 semanas de edad hasta las 12 semanas de edad (de 43 a 84 días de edad): 60 mg (6 ml) de la suspensión oral 2 veces al día
- Recién nacido prematuro o de bajo peso: solicitar el consejo de un especialista.
Duración
- Infección por el VIH: en función de la eficacia y la tolerancia de la AZT.
- PTMF: en función del riesgo de contraer la infección por el VIH (a título indicativo):
- Riesgo elevado: 6 semanas (AZT en combinación con nevirapina). En niños amamantados, este tratamiento combinado puede prolongarse 6 semanas más.
- Riesgo leve: 4 a 6 semanas (AZT sola), únicamente en niños no amamantados.
Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones
- No administrar a pacientes con trastornos hematológicos graves (anemia, neutropenia).
- Administrar con precaución a:
- pacientes con insuficiencia hepática o coinfección por el virus de la hepatitis B o hepatitis C;
- recién nacidos con hiperbilirrubinemia o aumento de las transaminasas.
- Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática graves.
- Puede provocar:
- erupción cutánea, trastornos gastrointestinales, miopatía;
- trastornos hematológicos (controlar el hemograma completo), trastornos hepáticos (p. ej., anorexia, náuseas, malestar general, orina oscura, heces pálidas, hepatomegalia, ictericia) y acidosis láctica.
- Interrumpir la AZT en caso de:
- anemia o neutropenia graves. La AZT se puede reanudar tras la recuperación en una dosis reducida y con una vigilancia estrecha;
- signos y síntomas de acidosis láctica (p. ej., respiración rápida o dificultosa, anorexia, náuseas, fatiga, debilidad, mialgias). Si se confirma la acidosis láctica, interrumpir la AZT de forma permanente.
- Evitar la combinación con la ribavirina (aumento del riesgo de anemia).
- Usar con precaución y vigilar la combinación con co-trimoxazol, dapsona, pirimetamina (aumento del riesgo de hematotoxicidad), fluconazol (aumento de las concentraciones plasmáticas de la AZT).
- Embarazo: sin contraindicaciones.
Observaciones
- La AZT también se utiliza para el tratamiento de la infección por el VIH en recién nacidos, en combinación con otros antirretrovirales. Consultar las recomendaciones nacionales.
- También existen combinaciones a dosis fija con otros antirretrovirales. Para la PTMF, la zidovudina se administra a veces como una combinación a dosis fija de zidovudina/lamivudina/nevirapina.
Conservación
– Temperatura inferior a 25 °C