CARBAMAZEPINA oral

Acción terapéutica

• Anticonvulsivo (antiepiléptico), estabilizador del estado de ánimo

Indicaciones

• Epilepsia: crisis tonicoclónicas generalizadas y crisis focales (parciales)
• Dolor neuropático (sola o en combinación con amitriptilina)
• Prevención de la recurrencia en los trastornos bipolares

Presentación

• Comprimido de 200 mg
• Solución oral de 100 mg/5 ml, para administrar con un dispositivo dosificador (jeringa oral, cuchara dosificadora o vasito dosificador).

Posología

Empezar con una dosis baja y, luego, aumentar de forma gradual según la respuesta y tolerabilidad del paciente.

Epilepsia

• Niños de 1 mes a 11 años: empezar con 5 mg/kg una vez al día o 2,5 mg/kg 2 veces al día; aumentar la dosis diaria en incrementos de 2,5 a 5 mg/kg cada 3 a 7 días, hasta 5 mg/kg 2 o 3 veces al día si es necesario (máx. 20 mg/kg al día).
• Niños de 12 años y más: empezar con 100 a 200 mg una vez al día o 50 a 100 mg 2 veces al día; aumentar la dosis diaria en incrementos de 100 a 200 mg cada semana, hasta 200 a 400 mg 2 o 3 veces al día si es necesario (máx. 1800 mg al día).
• Adultos: empezar con 100 a 200 mg una vez al día o 50 a 100 mg 2 veces al día; aumentar la dosis diaria en incrementos de 100 a 200 mg cada semana, hasta 400 mg 2 o 3 veces al día si es necesario (máx. 2 g al día).

Dolor neuropático

• Adultos: empezar con 200 mg una vez al día al acostarse durante una semana, continuar con 200 mg 2 veces al día durante una semana y, luego, con 200 mg 3 veces al día

Prevención de la recurrencia en los trastornos bipolares

• Adultos: empezar con 100 mg 2 veces al día, aumentar la dosis diaria en incrementos de 200 mg cada semana, hasta 200 mg 2 o 3 veces al día si es necesario (máx. 1200 mg al día).

Duración

• Epilepsia, prevención de la recurrencia en los trastornos bipolares: tanto tiempo como sea necesario. No interrumpir bruscamente el tratamiento, ni siquiera si se sustituye por otro medicamento.
• Dolor neuropático: continuar varios meses tras lograr el alivio del dolor, luego intentar suspender el tratamiento.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

• No administrar en caso de bloqueo auriculoventricular, antecedentes de aplasia medular.
• Administrar con precaución en caso de glaucoma, retención urinaria, insuficiencia cardiaca, hepática o renal, trastornos hematológicos y en pacientes mayores.
• Puede provocar:
  • cefalea, mareos; síndrome confusional y agitación en pacientes mayores; somnolencia (precaución al conducir o manejar maquinaria);
  • trastornos gastrointestinales y visuales, carencia de vitamina D (considerar el aporte complementario), osteoporosis, leucopenia (a menudo transitoria), erupción cutánea;
  • rara vez: trastornos hematológicos (agranulocitosis, anemia, aplasia medular), reacciones de hipersensibilidad (incluidas reacciones cutáneas graves como los síndromes de Stevens-Johnson, Lyell y DRESS), pancreatitis, hepatitis, alteración de la conducción cardíaca. En esos casos, interrumpir el tratamiento. Los síntomas tempranos como fiebre, erupción cutánea, úlceras bucales y hemorragia requieren una atención médica inmediata.
    Las reacciones de hipersensibilidad a la CBZ son más frecuentes en las personas nativas de China y el sudeste asiático.
• Si es posible, al menos realizar el hemograma completo y medir las enzimas hepáticas y la concentración sérica de sodio, al inicio y luego durante el tratamiento de forma periódica.
• Evitar o vigilar la asociación con:
  • rifampicina, mefloquina (disminución del efecto de la CBZ);
  • eritromicina, isoniazida, fluoxetina, omeprazol, inhibidores de la proteasa, fluconazol, ácido valproico, etc. (aumento de la toxicidad de la CBZ);
  • fármacos que contienen alcohol, benzodiazepinas, analgésicos opioides, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación (hidroxicina, prometazina), antidepresivos, otros fármacos anticonvulsivos, etc. (aumento de la sedación).
• La CBZ puede reducir el efecto de muchos fármacos:
  • diazepam, midazolam, anticoagulantes orales, corticoesteroides, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, inhibidores de la proteasa, rifampicina, itraconazol, doxiciclina, tramadol, etc.; ajustar la dosis si es necesario.
  • implantes anticonceptivos y anticonceptivos orales: usar medroxiprogesterona inyectable o un dispositivo intrauterino.
• Evitar consumir alcohol durante el tratamiento (aumento del riesgo de reacciones adversas).
• Embarazo:
  • Epilepsia y trastorno bipolar: evitar el uso (riesgo de anomalías congénitas del tubo neural, malformaciones cardíacas y faciales, hipospadias).
    • En caso de embarazo durante el tratamiento de la epilepsia, preferir un fármaco más seguro (levetiracetam). Si la CBZ es la única opción, ofrecer asesoramiento sobre los riesgos para el niño; administrar la dosis eficaz más baja.
    • Administrar una dosis alta de ácido fólico (5 mg al día) durante el primer trimestre. Iniciar la toma lo antes posible, incluso antes de la concepción en caso de planificar un embarazo.
    • Las concentraciones plasmáticas de la CBZ pueden disminuir durante el embarazo. Vigilar la respuesta clínica; si es necesario, aumentar la dosis y, luego, reanudar la dosis habitual tras el parto. Vigilar al niño durante unos pocos días (riesgo de síntomas de abstinencia).
  • Dolor neuropático: no recomendado.
• Lactancia: administrar con precaución (se excreta en la leche); reducir la dosis si esta se aumentó durante el embarazo y vigilar al niño (riesgo de somnolencia, ingesta escasa e insuficiencia hepática transitoria).

Observaciones

• La CBZ no está recomendada para las crisis mioclónicas, atónicas o de ausencia (riesgo de empeoramiento de los síntomas).

Conservación