ISONIAZIDA = H oral

Última actualización: Junio 2021

Prescripción bajo control médico


Acción terapéutica

– Antibacteriano antituberculoso de primera línea (actividad bactericida)

Indicaciones

– Tratamiento de la tuberculosis, en combinación con otros antituberculosos
 Tuberculosis latente, en monoterapia o en combinación con rifampicina o rifapentina

Presentación

– Comprimidos de 100 mg y 300 mg
– Comprimidos dispersables de 50 mg y 100 mg 

Posología

– Tuberculosis, tuberculosis latente en monoterapia o en combinación con rifampicina en pauta diaria 
Niños de menos de 30 kg: 10 mg/kg (7 a 15 mg/kg) una vez al día, en ayunas 
Niños de 30 kg y más y adultos: 5 mg/kg (4 a 6 mg/kg) una vez al día, en ayunas 
No sobrepasar 300 mg al día. 

– Tuberculosis latente en combinación con rifapentina en pauta semanal 
Niños menos de 30 kg y de más de 2 años: 20 a 30 mg/kg una vez a la semana, en ayunas 
Niños de 30 kg y más y adultos: 900 mg una vez a la semana, en ayunas 

– Tuberculosis latente en combinación con rifapentina en pauta diaria 
Niños de 13 años y más y adultos: 300 mg una vez al día, en ayunas 

Duración

– Tuberculosis y tuberculosis latente en monoterapia: según el protocolo seguidotuberculosis latente en combinación con rifampicina en pauta diaria o rifapentina en pauta semanal: 3 meses; tuberculosis latente en combinación con rifapentina en pauta diaria1 mes 

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– No administrar en caso de insuficiencia hepática severa. 
– Puede provocar:  
 neuropatías periféricas, particularmente en pacientes malnutridos, alcohólicos, diabéticos, infectados por el VIH; en mujeres embarazadas y lactantes y en caso de insuficiencia renal; 
 hepatotoxicidad, particularmente en pacientes alcohólicos o que padecen una enfermedad hepática crónica o están bajo tratamiento con rifampicina o de más de 35 años de edad; 
• reacciones de hipersensibilidad, reacciones psicóticas, convulsiones y depresión. 
– Controlar la función hepática en caso de enfermedad hepática conocida. 
– Si el paciente presenta signos de hepatotoxicidad (p. ej. ictericia), suspender el tratamiento hasta la desaparición de los signos. 
– Administrar con precaución y bajo vigilancia en pacientes tratados con fenitoína, carbamazepina, benzodiacepinas (riesgo de toxicidad), warfarina (riesgo de sangrado). 
 Asociar piridoxina (vitamina B6) en pacientes con riesgo de neuropatías periféricas (niños: 5 a 10 mg una vez al día; adultos: 10 mg una vez al día). 
– Embarazo: sin contraindicaciones. Administrar piridoxina a la madre (10 mg una vez al día). 
– Lactancia: sin contraindicaciones. Administrar piridoxina a la madre (10 mg una vez al día) y 
al niño (5 mg una vez al día). 

Observaciones

– Para los pacientes con tuberculosis sensible a los fármacos de primera línea, la isoniazida es administrada con otros medicamentos antituberculosos en combinaciones a dosis fijas. 
– Existe también una combinación a dosis fijas de 300 mg de rifapentina/300 mg de isoniazida para el tratamiento de la tuberculosis latente en niños mayores de 14 años y adultos.

Conservación: temperatura inferior a 25 °C -  -