SOFOSBUVIR/VELPATASVIR = SOF/VEL oral

Prescripción bajo control médico


Acción terapéutica

– Combinación de dos antivirales de acción directa: un inhibidor de la polimerasa NS5B (sofosbuvir) y un inhibidor de la NS5A (velpatasvir)

Indicaciones

– Tratamiento de la hepatitis C crónica

Presentación

– Comprimido coformulado de 400 mg de sofosbuvir/100 mg de velpatasvir

Posología y duración

– Genotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada
Adultos: un comprimido una vez al día durante 12 semanas

– Genotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6 con cirrosis decompensada
Adultos: un comprimido una vez al día durante 24 semanas 

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– No administrar en caso de alergia al sofosbuvir o velpatasvir.
– Puede provocar: cansancio, cefaleas, insomnio, náuseas, erupción cutánea.
– Administrar con precaución en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B (riesgo de reactivación del VHB).
– No asociar con: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina, rifapentina, efavirenz, nevirapina, etravirina (disminución de las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir y/o velpatasvir); amiodarona (riesgo de bradicardia severa y bloqueo auriculoventricular).
– Administrar con precaución y bajo vigilancia con: tenofovir, atorvastatina, digoxina (aumento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos)
– No administrar simultáneamente con:
• omeprazol: tomar sofosbuvir/velpatasvir 4 horas antes de omeprazol, con alimentos;
• antiácidos (hidróxido de aluminio/magnesio, etc.), carbonato de calcio: dejar un intervalo de al menos 4 horas entre las tomas.
– Controlar estrechamente la glucemia en pacientes diabéticos (riesgo de hipoglucemia); reajustar el tratamiento antidiabético si necesario.
Embarazo y lactancia: CONTRAINDICADO (inocuidad no establecida)

Observaciones

– Los comprimidos tienen un sabor amargo. Tragar los comprimidos enteros acompañados de alimentos. No masticar ni machacar.
– Si el paciente vomita en las 3 horas siguientes a la toma: tomar de nuevo la misma dosis.
– Si se omite una dosis en el plazo de 18 horas desde la hora habitual de administración, tomar la dosis omitida lo antes posible. Si han transcurrido más de 18 horas desde la hora habitual de administración, no tomar la dosis omitida sino esperar a tomar la dosis siguiente a la hora habitual. 
Conservación: temperatura inferior a 30 °C -