ISONIAZIDA = H oral

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Contenido

    Última actualización: Junio 2021

     

    Prescripción bajo control médico

     

    Acción terapéutica

    • Antibacteriano antituberculoso de primera línea (actividad bactericida)

    Indicaciones

    • Tratamiento de la tuberculosis, en combinación con otros antituberculosos
    • Tuberculosis latente, en monoterapia o en combinación con rifampicina o rifapentina

    Presentación

    • Comprimidos de 100 mg y 300 mg
    • Comprimidos dispersables de 50 mg y 100 mg 

    Posología

    Tuberculosis, tuberculosis latente en monoterapia o en combinación con rifampicina en pauta diaria 

    • Niños de menos de 30 kg: 10 mg/kg (7 a 15 mg/kg) una vez al día, en ayunas 
    • Niños de 30 kg y más y adultos: 5 mg/kg (4 a 6 mg/kg) una vez al día, en ayunas 

    No sobrepasar 300 mg al día. 

     

    Tuberculosis latente en combinación con rifapentina en pauta semanal 

    • Niños menos de 30 kg y de más de 2 años: 20 a 30 mg/kg una vez a la semana, en ayunas 
    • Niños de 30 kg y más y adultos: 900 mg una vez a la semana, en ayunas 

     

    Tuberculosis latente en combinación con rifapentina en pauta diaria 

    • Niños de 13 años y más y adultos: 300 mg una vez al día, en ayunas 

    Duración

    • Tuberculosis y tuberculosis latente en monoterapia: según el protocolo seguido
    • Tuberculosis latente en combinación con rifampicina en pauta diaria o rifapentina en pauta semanal: 3 meses
    • Tuberculosis latente en combinación con rifapentina en pauta diaria: 1 mes 

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • No administrar en caso de insuficiencia hepática severa. 
    • Puede provocar:  
      • neuropatías periféricas, particularmente en pacientes malnutridos, alcohólicos, diabéticos, infectados por el VIH; en mujeres embarazadas y lactantes y en caso de insuficiencia renal; 
      • hepatotoxicidad, particularmente en pacientes alcohólicos o que padecen una enfermedad hepática crónica o están bajo tratamiento con rifampicina o de más de 35 años de edad; 
      • reacciones de hipersensibilidad, reacciones psicóticas, convulsiones y depresión. 
    • Controlar la función hepática en caso de enfermedad hepática conocida. 
    • Si el paciente presenta signos de hepatotoxicidad (p. ej. ictericia), suspender el tratamiento hasta la desaparición de los signos. 
    • Administrar con precaución y bajo vigilancia en pacientes tratados con fenitoína, carbamazepina, benzodiacepinas (riesgo de toxicidad), warfarina (riesgo de sangrado). 
    • Asociar piridoxina (vitamina B6) en pacientes con riesgo de neuropatías periféricas (niños: 5 a 10 mg una vez al día; adultos: 10 mg una vez al día). 
    • Embarazo: sin contraindicaciones. Administrar piridoxina a la madre (10 mg una vez al día). 
    • Lactancia: sin contraindicaciones. Administrar piridoxina a la madre (10 mg una vez al día) y al niño (5 mg una vez al día). 

    Observaciones

    • Para los pacientes con tuberculosis sensible a los fármacos de primera línea, la isoniazida es administrada con otros medicamentos antituberculosos en combinaciones a dosis fijas. 
    • Existe también una combinación a dosis fijas de 300 mg de rifapentina/300 mg de isoniazida para el tratamiento de la tuberculosis latente en niños mayores de 14 años y adultos.

    Conservación

     
    – 
     
    – Temperatura inferior a 25 °C 
    Path