Sommaire
Mise à jour : Septembre 2022
Présentation
- Comprimé à 50 mg
- Comprimé dispersible à 25 mg
Posologie
- Enfant de moins de 10 kg : selon le poids et l'âge.
- Enfant de 10 à 15 kg : 25 mg 2 fois par jour
- Enfant de 16 à 29 kg : 50 mg le matin et 25 mg le soir
- Enfant de 30 à 45 kg et de moins de 15 ans : 50 mg 2 fois par jour
- Enfant de 46 kg et plus et adulte : 100 mg 2 fois par jour
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Poids (kg) |
Dose/jour (mg) |
Comprimé 50 mg | Comprimé dispersible 25 mg |
|---|---|---|---|
| 5-9 | 25-50 | – |
< 3 mois : 1 cp ≥ 3 mois : 1 cp x 2 |
| 10-15 | 50 | – | 1 cp x 2 |
| 16-29 | 75 | – | 2 cp (matin) + 1 cp (soir) |
| 30-45 | 100-200 |
< 15 ans : 1 cp x 2 ≥ 15 ans : 2 cp x 2 |
– |
- Si les comprimés dispersibles à 25 mg ne sont pas disponibles, les comprimés à 50 mg peuvent être écrasés et mis en suspension dans 10 ml d'eau ou de jus de fruit pour obtenir une solution à 5 mg de délamanide par ml, administrée comme suit :
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Poids (kg) |
Dose/jour (mg) |
Comprimé 50 mg dans 10 ml (5 mg/ml) |
|---|---|---|
| 5-9 | 25-50 |
< 3 mois : 5 ml ≥ 3 mois : 5 ml x 2 |
| 10-15 | 50 | 5 ml x 2 |
| 16-29 | 75 | 10 ml (matin) + 5 ml (soir) |
Contre-indications, effets indésirables, précautions
- Ne pas administrer (ou arrêter le médicament) en cas de QTcF > 500 ms ou taux d'albumine < 2,8 g/dl.
- Éviter ou utiliser avec prudence et sous surveillance étroite chez les patients présentant :
- antécédents d'épisodes de syncope ou de torsades de pointes, allongement congénital de l'intervalle QT, maladie cardiaque ;
- troubles électrolytiques (corriger d'abord K, Ca, Mg) ;
- insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Utiliser avec prudence et sous surveillance étroite chez les patients prenant des médicaments allongeant l'intervalle QT (Annexe 19).
- Peut provoquer :
- nausées, vomissements, vertiges, insomnie ;
- allongement léger de l'intervalle QT, réactions d'hypersensibilité.
- Pour la prise en charge des effets indésirables, voir Annexe 17.
Grossesse : utiliser uniquement si les bénéfices l'emportent sur les risques (innocuité non établie).
Allaitement : éviter d'allaiter pendant le traitement (innocuité non établie).
Surveillance
- Surveillance clinique.
- ECG.
Instructions au patient
- Prendre avec des aliments.
- Les comprimés à 50 mg doivent être avalés entiers si possible.
- Les comprimés à 25 mg doivent être dispersés dans de l'eau ou du jus de fruit.
Conservation
– Température inférieure à 25 °C