SOFOSBUVIR/DACLATASVIR = SOF/DCV oral

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Contenido

    Última actualización: Septiembre 2023

     

    Prescripción bajo control médico

     

    Acción terapéutica

    • Combinación de dos antivirales de acción directa: un inhibidor de la polimerasa NS5B (sofosbuvir) y un inhibidor de la NS5A (daclatasvir)

    Indicaciones

    • Tratamiento de la hepatitis C crónica

    Presentación

    • Comprimido coformulado de 400 mg de sofosbuvir/60 mg de daclatasvir

    Posología y duración

    Genotipos 1, 2, 4, 5, 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada y genotipo 3 sin cirrosis

    • Adultos: un comprimido de 400 mg/60 mg una vez al día durante 12 semanas

     

    Genotipo 3 con cirrosis compensada o genotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6 con cirrosis decompensada

    • Adultos: un comprimido de 400 mg/60 mg una vez al día durante 24 semanas

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • No administrar en caso de alergia al sofosbuvir o daclatasvir.
    • Puede provocar: cansancio, cefaleas, insomnio, mareos, trastornos digestivos, artralgias.
    • Administrar con precaución en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B (riesgo de reactivación del VHB).
    • No asociar con: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina, rifapentina, dexametasona oral o inyectable (disminución de las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir y/o daclatasvir); amiodarona (riesgo de bradicardia grave y bloqueo auriculoventricular).
    • Administrar con precaución y bajo vigilancia con:
      • efavirenz, etravirina, nevirapina (disminución de las concentraciones plasmáticas de daclatasvir);
      • claritromicina, eritromicina, itraconazol, atazanavir/ritonavir (aumento de las concentraciones plasmáticas de daclatasvir);
      • digoxina (aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina).
    • Controlar estrechamente la glucemia en pacientes con diabetes (riesgo de hipoglucemia); reajustar el tratamiento antidiabético si necesario.
    • Proporcionar un anticonceptivo eficaz a mujeres en edad de procrear.
    • Embarazo y lactancia: CONTRAINDICADO (no se ha establecido la seguridad)

    Observaciones

    • Los comprimidos tienen un sabor amargo. Tragar los comprimidos enteros acompañados de alimentos. No masticar ni machacar.
    • Si el paciente vomita en el plazo de 2 horas desde la administración, repetir la misma dosis.
    • Si se omite una dosis en el plazo de 18 horas desde la hora habitual de administración, tomar la dosis omitida lo antes posible. Si han transcurrido más de 18 horas desde la hora habitual de administración, no tomar la dosis omitida sino esperar a tomar la dosis siguiente a la hora habitual. 
    • También está disponible en formulaciones únicas (comprimido de 200 mg de sofosbuvir y comprimido de 60 mg de daclatasvir) para uso pediátrico.

    Conservación

     
    –  Temperatura inferior a 30 °C 
    Path