DOLUTEGRAVIR = DTG oral

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Contenido

    Última actualización: Noviembre 2022

     

    Prescripción bajo control médico

     

    Acción terapéutica

    • Antirretroviral, inhibidor de la integrasa del VIH

    Indicaciones

    • Infección por el VIH, en combinación con otros antirretrovirales

    Presentación

    • Comprimido dispersable de 10 mg
    • Comprimido de 50 mg

    Posología

    Administrar la dosis diaria en una sola toma diaria. 

    • Niños de 1 mes y más y adultos:

     

    Peso Dosis diaria Comprimidos

    3 a <6 kg 

    5 mg

    ½ cp disp de 10 mg

    6 a <10 kg 

    15 mg

    1 ½ cp disp de 10 mg

    10 a <14 kg 

    20 mg

    2 cp disp de 10 mg

    14 a <20 kg 

    25 mg

    2 ½ cp disp de 10 mg

    ≥20 kg 

    30 mg

    o 50 mg

    3 cp disp de 10 mg

    o 1 cp de 50 mg

     

    Duración

    • Según la eficacia y la tolerancia del dolutegravir.

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • Administrar con precaución en caso de insuficiencia hepática grave o de coinfección por el virus de la hepatitis B o hepatitis C.
    • Puede provocar: 
      • insomnio, depresión, ansiedad, mareo, cefaleas, erupción cutánea, trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea, etc.);
      • raramente: hepatotoxicidad, reacciones de hipersensibilidad.    
    • No administrar simultáneamente con antiácidos (hidróxido de aluminio o magnesio, etc.), sales ferrosas, calcio y sales de zinc (disminución de los efectos del dolutegravir). Estos medicamentos deben tomarse al menos 6 horas antes o 2 horas después del dolutegravir. 
    • En pacientes que estén tomando:
      • metformina: supervisar de forma estrecha la glucemia y la función renal y ajustar la dosis si es necesario (aumento del efecto de la metformina). No superar la cantidad de 1 g de metformina al día.
      • inductores enzimáticos: (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, nevirapina): doblar la dosis diaria de dolutegravir (disminución de los efectos del dolutegravir), p. ej., 30 mg 2 veces al día en vez de 30 mg una vez al día, y mantener la dosis doble durante dos semanas después de haber terminado el tratamiento con el inductor enzimático.
    • En adolescentes y mujeres en edad de procrear, proponer un anticonceptivo hormonal o un dispositivo intrauterino.  
    • Embarazo:  ligero incremento de riesgo de defectos del tubo neural pero los beneficios superan los riesgos. La administración de ácido fólico durante el primer trimestre podría reducir este riesgo.

    Observaciones

    • Tres comprimidos dispersables de 10 mg son equivalentes a un comprimido de 50 mg.
    • En niños de 20 kg y más, utilizar preferentemente los comprimidos de 50 mg salvo si no pueden tragar comprimidos enteros.
    • Los comprimidos dispersables no se deben cortar, triturar o masticar. Pueden ser tragados enteros o disueltos en un poco de agua.
    • El dolutegravir se utiliza también en la profilaxis postexposición para el VIH, en combinación con otros antirretrovirales.
    • Existe también una combinación a dosis fijas (300 mg de tenofovir/300 mg de lamivudina/50 mg de dolutegravir). Utilizar preferentemente esta formulación cuando está disponible en adolescentes de 30 kg y más y adultos. En pacientes que estén tomando inductores enzimáticos, administrar la combinación a dosis fijas por la mañana y 50 mg de dolutegravir por la tarde.

    Conservación

     
    –  
     
    –  Temperatura inferior a 25 °C