DOLUTEGRAVIR = DTG oral

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Contenido

    Última actualización: Octubre 2021

     

    Prescripción bajo control médico

     

    Acción terapéutica

    • Antiretroviral, inhibidor de la integrasa del VIH

    Indicaciones

    • Infección por el VIH y profilaxis post-exposición (PPE), en combinación con otros antiretrovirales

    Presentación

    • Comprimido dispersable de 10 mg
    • Comprimido de 50 mg

    Posología

    • Administrar la dosis en una sola toma diaria. 
      Niños de 4 semanas y más y adultos:

     

    Peso

    Dosis

    Comprimidos 

    3 a < 6 kg 

    5 mg  

    ½ cp disp de 10 mg  

    6 a < 10 kg 

    15 mg  

    1 ½ cp disp de 10 mg 

    10 a < 14 kg 

    20 mg  

    2 cp disp de 10 mg   

    14 a < 20 kg 

    25 mg 

    2 ½ cp disp de 10 mg   

    ≥ 20 kg 

    30 mg o 50 mg 

    3 cp disp de 10 mg o 1 cp de 50 mg

     

    Duración

    • Según la eficacia y la tolerancia del dolutegravir.

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • No administrar simultáneamente con antiácidos (hidróxido de aluminio o magnesio, etc.), sales ferrosas, calcio, zinc (disminución de los efectos del dolutegravir). Estos medicamentos deben ser tomados al menos 6 horas antes o 2 horas después del dolutegravir. 
    • Administrar con precaución en caso de insuficiencia hepática grave o de coinfección por el virus de la hepatitis B o hepatitis C.
    • Puede provocar: 
      • insomnio, depresión, ansiedad, mareo, cefaleas, erupción cutánea, trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea, etc.);
      • raramente: hepatotoxicidad, reacciones de hipersensibilidad.    
    • En pacientes tomando:
      • ​​​​​​​metformina: reducir la posología a 1 g al día (aumento de los efectos de la metformina) y realizar controles frecuentes de la glucemia y la función renal. 
      • inductores enzimáticos: (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, nevirapina): doblar la dosis diaria de dolutegravir (disminución de los efectos del dolutegravir), p. ej. 30 mg 2 veces al día en vez de 30 mg una vez al día, y mantener la doble dosis durante dos semanas después de haber terminado el tratamiento.
    • En mujeres en edad de procrear, proponer un anticonceptivo hormonal o sin hormonas. 
    • Embarazo:  ligero incremento de riesgo de defectos del tubo neural pero los beneficios superan los riesgos. La administración de ácido fólico durante el primer trimestre podría reducir este riesgo.

    Observaciones

    Tres comprimidos dispersables de 10 mg son equivalente a un comprimido de 50 mg.

    • En niños de 20 kg y más, utilizar preferentemente los comprimidos de 50 mg salvo si no pueden tragar comprimidos enteros.
    • Los comprimidos dispersables no se deben cortar, triturar o masticar. Pueden ser tragados enteros o disueltos en agua.
    • Existe también una combinación a dosis fijas (tenofovir 300 mg/lamivudina 300 mg/dolutegravir 50 mg). Utilizar preferentemente esta formulación cuando está disponible en adolescentes de 30 kg y más y adultos. En pacientes tomando inductores enzimáticos, admistrar la combinación a dosis fijas por la mañana y 50 mg de dolutegravir por la tarde.

    Conservación

     
    -
     
    - Temperatura inferior a 25 °C