DOLUTÉGRAVIR = DTG oral

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Sommaire

    Dernière mise à jour : Octobre 2021

     

    Prescription sous contrôle médical

     

    Action thérapeutique

    • Antirétroviral, inhibiteur de l’intégrase du HIV

    Indications

    • Infection par le HIV et prophylaxie post-exposition (PEP), en association avec d'autres antirétroviraux

    Présentation

    • Comprimé dispersible à 10 mg  
    • Comprimé à 50 mg

    Posologie

    • Administrer la dose quotidienne en une prise par jour.

    Enfant de 4 semaines et plus et adulte : 

     

    Poids Dose Comprimés

    3 à < 6 kg 

    5 mg  

    ½ cp disp à 10 mg  

    6 à < 10 kg 

    15 mg  

    1 ½ cp disp à 10 mg 

    10 à < 14 kg 

    20 mg  

    2 cp disp à 10 mg   

    14 à < 20 kg 

    25 mg 

    2 ½ cp disp à 10 mg   

    ≥ 20 kg 

    30 mg ou 50 mg 

    3 cp disp à 10 mg ou 1 cp à 50 mg   

     

    Durée

    • Selon l'efficacité et de la tolérance du dolutégravir.

    Contre-indications, effets indésirables, précautions

    • Ne pas administrer simultanément avec des antiacides (hydroxyde d’aluminium ou de magnésium, etc.), sels ferreux, calcium, zinc (diminution des effets du dolutégravir). Ces médicaments doivent être pris au moins 6 heures avant ou 2 heures après le dolutégravir.
    • Administrer avec prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère ou de co-infection par le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C.
    • Peut provoquer :
      • insomnie, dépression, anxiété, vertige, céphalée, éruption cutanée, troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée, etc.) ;
      • rarement : hépatotoxicité, réactions d’hypersensibilité.
    • Chez les patients sous :
      • metformine : réduire dose quotidienne de metformine à 1 g (augmentation des effets de la metformine) et surveiller régulièrement la glycémie et la fonction rénale.
      • inducteur enzymatique (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, éfavirenz, névirapine) : doubler la dose de dolutégravir (diminution des effets du dolutégravir), p. ex. 30 mg 2 fois par jour au lieu de 30 mg une fois par jour, et maintenir la double dose jusqu'à 2 semaines après la fin du traitement. 
    • Chez les femmes en âge de procréer, proposer une contraception hormonale ou mécanique.
    • Grossesse : faible augmentation du risque d'anomalies du tube neural mais les bénéfices dépassent les risques. L'administration d'acide folique pendant le premier trimestre pourrait réduire ce risque.

    Remarques

    • Trois comprimés dispersibles à 10 mg sont équivalents à un comprimé à 50 mg.
    • Chez les enfants de 20 kg et plus, utiliser de préférence les comprimés à 50 mg sauf s'ils ne peuvent les avaler.
    • Ne pas mâcher, couper ou écraser les comprimés dispersibles. Ils peuvent être avalés ou dispersés dans de l'eau.
    • Il existe aussi une association à dose fixe (ténofovir 300 mg/lamivudine 300 mg/dolutégravir 50 mg). Préférer cette formulation quand elle est disponible chez les adolescents de 30 kg et plus et les adultes. Chez les patients sous inducteur enzymatique, administrer l'association à dose fixe le matin et 50 mg de dolutégravir le soir.

    Conservation

     
    -
     
    - Température inférieure à 25 °C