Sommaire
Mise à jour : Août 2022
Présentation
- Capsules molles et comprimés à 50 mg et 100 mg
Posologie
- Enfant de moins de 10 kg : les doses sont administrées 3 fois par semaine (lundi, mercredi, vendredi = L/M/V)
- Enfant de 10 à 29 kg : 2 à 5 mg/kg une fois par jour
- Enfant de 30 kg et plus et adulte : 100 mg une fois par jour
Poids |
Dose/jour |
Capsule |
Capsule |
---|---|---|---|
5 |
− |
− |
1 caps (L/M/V) |
6 |
− |
− |
1 caps (L/M/V) |
7 |
− |
− |
1 caps (L/M/V) |
8 |
− |
− |
1 caps (L/M/V) |
9 |
− |
− |
1 caps (L/M/V) |
10 |
20-50 |
− |
1 caps |
11 |
22-55 |
− |
1 caps |
12 |
24-60 |
− |
1 caps |
13 |
26-65 |
− |
1 caps |
14 |
28-70 |
− |
1 caps |
15 |
30-75 |
− |
1 caps |
16 |
32-80 |
− |
1 caps |
17 |
34-85 |
− |
1 caps |
18 |
36-90 |
− |
1 caps |
19 |
38-95 |
− |
1 caps |
20 |
40-100 |
− |
1 caps |
21 |
42-105 |
− |
1 caps |
22 |
44-110 |
− |
1 caps |
23 |
46-115 |
− |
1 caps |
24 |
48-120 |
1 caps | − |
25 |
50-125 | 1 caps | − |
26 |
52-130 | 1 caps | − |
27 |
54-135 | 1 caps | − |
28 |
56-140 | 1 caps | − |
29 |
58-145 | 1 caps | − |
|
|||
30-35 |
100 | 1 caps |
− |
36-45 |
100 | 1 caps |
− |
46-55 |
100 | 1 caps |
− |
56-70 |
100 | 1 caps |
− |
> 70 |
100 | 1 caps |
− |
Contre-indications, effets indésirables, précautions
- Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité à la clofazimine.
- Administrer avec prudence en cas d’insuffisance hépatique sévère.
- Peut provoquer :
- coloration orange-brun de la peau et des fluides corporels ;
- allongement sévère de l’intervalle QT ;
- troubles digestifs (nausées, vomissements, douleur abdominale) ;
- douleur abdominale sévère, occlusion intestinale, hémorragie digestive ;
- sécheresse ou irritation oculaire ou cutanée, réactions d’hypersensibilité, photosensibilité.
- Pour la prise en charge des effets indésirables, voir Annexe 17.
- Éviter ou utiliser avec prudence et sous surveillance étroite chez les patients prenant d'autres médicaments allongeant l'intervalle QT (Annexe 19).
- Grossesse : utiliser uniquement si les bénéfices l'emportent sur les risques (innocuité non établie).
- Allaitement : éviter d'allaiter pendant le traitement (innocuité non établie). Si utilisée, coloration possible (et réversible) du lait maternel et de la peau du nourrisson allaité.
Surveillance
- Surveillance clinique.
- ECG.
Instructions au patient
- Prendre avec des aliments pour améliorer la tolérance digestive.
- Protéger la peau du soleil.
- Coloration orange-brun (normal, sans gravité) de la peau et fluides corporels (urine, sueur, salive, crachats, larmes, lait maternel, etc.). Elle est réversible mais peut mettre plusieurs mois à disparaître après l'arrêt du traitement.
Conservation
– Température inférieure à 25 °C
- (a) Capsule ou comprimé