DOLUTEGRAVIR = DTG oral

Última actualización: Octubre 2021

Prescripción bajo control médico


Acción terapéutica

– Antiretroviral, inhibidor de la integrasa del VIH

Indicaciones

– Infección por el VIH y profilaxis post-exposición (PPE), en combinación con otros antiretrovirales

Presentación

– Comprimido dispersable de 10 mg
– Comprimido de 50 mg

Posología

– Administrar la dosis en una sola toma diaria.
Niños de 4 semanas y más y adultos:

Peso

Dosis

Comprimidos 

3 a < 6 kg 

5 mg  

½ cp disp de 10 mg  

6 a < 10 kg 

15 mg  

1 ½ cp disp de 10 mg 

10 a < 14 kg 

20 mg  

2 cp disp de 10 mg   

14 a < 20 kg 

25 mg 

2 ½ cp disp de 10 mg   

≥ 20 kg 

30 mg o 50 mg 

3 cp disp de 10 mg o 1 cp de 50 mg

Duración

– Según la eficacia y la tolerancia del dolutegravir.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– No administrar simultáneamente con antiácidos (hidróxido de aluminio o magnesio, etc.), sales ferrosas, calcio, zinc (disminución de los efectos del dolutegravir). Estos medicamentos deben ser tomados al menos 6 horas antes o 2 horas después del dolutegravir. 
– Administrar con precaución en caso de insuficiencia hepática grave o de coinfección por el virus de la hepatitis B o hepatitis C.
– Puede provocar: 
• insomnio, depresión, ansiedad, mareo, cefaleas, erupción cutánea, trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea, etc.); 
• raramente: hepatotoxicidad, reacciones de hipersensibilidad.    
– En pacientes tomando:
• metformina: reducir la posología a 1 g al día (aumento de los efectos de la metformina) y realizar controles frecuentes de la glucemia y la función renal. 
• inductores enzimáticos: (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, nevirapina): doblar la dosis diaria de dolutegravir (disminución de los efectos del dolutegravir), p. ej. 30 mg 2 veces al día en vez de 30 mg una vez al día, y mantener la doble dosis durante dos semanas después de haber terminado el tratamiento.
– En mujeres en edad de procrear, proponer un anticonceptivo hormonal o sin hormonas. 
– Embarazo:  ligero incremento de riesgo de defectos del tubo neural pero los beneficios superan los riesgos. La administración de ácido fólico durante el primer trimestre podría reducir este riesgo.

Observaciones

– Tres comprimidos dispersables de 10 mg son equivalente a un comprimido de 50 mg.
– En niños de 20 kg y más, utilizar preferentemente los comprimidos de 50 mg salvo si no pueden tragar comprimidos enteros.
– Los comprimidos dispersables no se deben cortar, triturar o masticar. Pueden ser tragados enteros o disueltos en agua.
– Existe también una combinación a dosis fijas (tenofovir 300 mg/lamivudina 300 mg/dolutegravir 50 mg). Utilizar preferentemente esta formulación cuando está disponible en adolescentes de 30 kg y más y adultos. En pacientes tomando inductores enzimáticos, admistrar la combinación a dosis fijas por la mañana y 50 mg de dolutegravir por la tarde.
– Conservación: temperatura inferior a 25 °C -  -