SOFOSBUVIR/DACLATASVIR = SOF/DCV oral

Última actualización: Octubre 2021

Prescripción bajo control médico


Acción terapéutica

– Combinación de dos antivirales de acción directa: un inhibidor de la polimerasa NS5B (sofosbuvir) y un inhibidor de la NS5A (daclatasvir)

Indicaciones

– Tratamiento de la hepatitis C crónica

Presentación

– Comprimido coformulado de 400 mg de sofosbuvir/60 mg de daclatasvir

Posología y duración

– Genotipos 1, 2, 4, 5, 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada y genotipo 3 sin cirrosis
Adultos: un comprimido una vez al día durante 12 semanas

– Genotipo 3 con cirrosis compensada o genotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6 con cirrosis decompensada
Adultos: un comprimido una vez al día durante 24 semanas

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– No administrar en caso de alergia al sofosbuvir o daclatasvir.
– Puede provocar: cansancio, cefaleas, insomnio, mareos, trastornos digestivos, artralgias.
– Administrar con precaución en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B (riesgo de reactivación del VHB).
– No asociar con: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina, rifapentina, dexametasona oral o inyectable (disminución de las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir y/o daclatasvir); amiodarona (riesgo de bradicardia grave y bloqueo auriculoventricular).
– Administrar con precaución y bajo vigilancia con:
• efavirenz, etravirina, nevirapina (disminución de las concentraciones plasmáticas de daclatasvir);
• claritromicina, eritromicina, itraconazol, atazanavir/ritonavir (aumento de las concentraciones plasmáticas de daclatasvir);
• digoxina (aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina).
– Controlar estrechamente la glucemia en pacientes diabéticos (riesgo de hipoglucemia); reajustar el tratamiento antidiabético si necesario.
– Proporcionar un anticonceptivo eficaz a mujeres en edad de procrear.
Embarazo y lactancia: CONTRAINDICADO (inocuidad no establecida)

Observaciones

– Los comprimidos tienen un sabor amargo. Tragar los comprimidos enteros acompañados de alimentos. No masticar ni machacar.
– Si el paciente vomita en el plazo de 2 horas desde la administración, repetir la misma dosis.
– Si se omite una dosis en el plazo de 18 horas desde la hora habitual de administración, tomar la dosis omitida lo antes posible. Si han transcurrido más de 18 horas desde la hora habitual de administración, no tomar la dosis omitida sino esperar a tomar la dosis siguiente a la hora habitual. 
Conservación: temperatura inferior a 30 °C -