Clofazimine (Cfz)

Action thérapeutique

– Antibactérien ; activité in vitro (pas de preuve d’activité in vivo)

Présentation

– Capsules molles à 50 mg et 100 mg

Posologie

– Enfant de moins de 30 kg : 2 à 3 mg/kg/jour
– Enfant de plus de 30 kg et adulte : 200 à 300 mg/jour pendant 2 mois puis 100 mg/jour

La dose journalière est à administrer en 2 prises ou en une prise, selon la tolérance et la formulation disponible.

Poids
(kg)

Dose/jour
(mg)

Capsule
100 mg

Capsule
50 mg

5

10-15

6

12-18

7

14-21

8

16-24

9

18-27

10

20-30

11

22-33

12

24-36

13

26-39

14

28-42

15

30-45

16

32-48

1 caps

17

34-51

1 caps

18

36-54

1 caps

19

38-57

1 caps

20

40-60

1 caps

21

42-63

1 caps

22

44-66

1 caps

23

46-69

1 caps

24

48-72

1 caps

25

50-75

1 caps

26

52-78

1 caps

27

54-81

1 caps

28

56-84

1 caps

29

58-87

1 caps


30-35



2 premiers mois :
200 à 300 mg
puis
100 mg


2 premiers mois :
1 caps x 2
ou
2 caps (matin) + 1 caps (soir)
puis
1 caps

36-45

46-55

56-70

> 70

Contre-indications, effets indésirables, précautions

– Ne pas administrer en cas d’antécédent d’allergie à la clofazimine.
– Administrer avec prudence en cas d’insuffisance hépatique sévère.
– Peut provoquer :
• troubles digestifs (nausées, vomissements, douleur abdominale, diarrhée), parfois sévères (abdomen aigu, hémorragie digestive) ;
• coloration rose, rouge ou brune de la peau, des sécrétions et des selles ;
• sécheresse ou irritation oculaire ou cutanée, réactions d’hypersensibilité, photo-sensibilité ;
• allongement de l’intervalle QT (récemment notifié).
– Pour la prise en charge des effets indésirables, voir Annexe 10.
Grossesse : non recommandée (innocuité non établie)
Allaitement : peut être utilisée ; coloration possible du lait et de la peau du nourrisson (réversible).

Surveillance

– Surveillance clinique.

Instructions au patient

– Prendre avec des aliments pour améliorer la tolérance digestive.
– Protéger la peau du soleil.
– Peut provoquer une coloration réversible de la peau, des conjonctives, selles, urines, larmes, crachats, de la sueur, de la salive, du lait maternel, etc. Le retour à la normal peut prendre plusieurs mois ou années.

Remarques

 Conservation : température inférieure à 25°C -