PHÉNOBARBITAL = PB oral

Action thérapeutique

• Antiépileptique, sédatif

Indications

• Épilepsie : crises généralisées tonico-cloniques et crises focales (partielles)

Présentation

• Comprimé à 60 mg

Posologie

Commencer par une dose faible puis l'augmenter progressivement en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.

• Enfant de 1 mois à 11 ans : commencer par 2 à 3 mg/kg une fois par jour au coucher ou 1 à 1,5 mg/kg 2 fois par jour pendant 2 semaines ; augmenter la dose journalière par paliers de 1 à 2 mg/kg chaque semaine, jusqu'à 2 à 6 mg/kg une fois par jour si nécessaire.
• Enfant de 12 ans et plus et adulte : commencer par 1 mg/kg (max. 60 mg) une fois par jour au coucher pendant 2 semaines ; augmenter la dose journalière par paliers de 15 à 30 mg chaque semaine, jusqu'à 3 mg/kg une fois par jour si nécessaire (max. 180 mg/jour).

Durée

• Aussi longtemps que nécessaire. Ne pas interrompre brutalement le traitement, même en cas de substitution par un autre antiépileptique.​

Contre-indications, effets indésirables, précautions

• Ne pas administrer en cas d'insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale sévères (risque d'accumulation).
• Administrer avec prudence chez les enfants, les patients âgés ou en cas d'insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale légères à modérées.
• Peut provoquer :
  • somnolence (le signaler aux conducteurs/utilisateurs de machine), vertiges, céphalées, troubles du comportement ; 
  • dépression respiratoire, hypotension ;
  • carence en vitamine D (envisager une supplémentation), ostéoporose, troubles hématologiques, troubles digestifs ;
  • rarement : réactions d'hypersensibilité (y compris réactions cutanées sévères telles que syndromes de Stevens-Johnson, Lyell et DRESS). Dans ces cas, arrêter le traitement. Les symptômes précoces tels que fièvre, éruption cutanée, aphtes et saignements nécessitent une consultation immédiate.
• Éviter ou surveiller l'association avec :
  • méfloquine (diminution de l’effet du PB) ;
  • médicaments contenant de l'alcool, benzodiazépines, analgésiques opioïdes, antipsychotiques, antihistaminiques de première génération (hydroxyzine, prométhazine), antidépresseurs, autres antiépileptiques, etc. (augmentation de la sédation).
• Utiliser avec une extrême prudence avec les benzodiazépines et analgésiques opioïdes (augmentation du risque de dépression respiratoire).
• Le PB peut réduire l'effet de nombreux médicaments :
  • diazépam, midazolam, antimicrobiens, certains antirétroviraux, corticoïdes, antidépresseurs tricycliques, itraconazole, antiviraux à action directe pour l'hépatite C chronique, warfarine, etc. Ajuster la dose si nécessaire.
  • implants et des contraceptifs oraux : utiliser la médroxyprogestérone injectable ou un dispositif intra-utérin.
• Éviter l'alcool pendant le traitement (augmentation du risque d'effets indésirables).
• Grossesse : à éviter (risque de malformations de la face et cardiaques, hypospadias, faible poids pour l'âge gestationnel).
  • En cas de grossesse chez une femme traitée pour épilepsie, préférer un médicament plus sûr (lévétiracétam). Si le PB est la seule option, informer les parents des risques pour l'enfant ; utiliser la dose minimale efficace.
  • Administrer une dose élevée d’acide folique (5 mg/jour) pendant le premier trimestre. Commencer le plus tôt possible, y compris pendant la période pré-conceptionnelle en cas de grossesse planifiée.
  • Les concentrations plasmatiques du PB peuvent diminuer pendant la grossesse. Surveiller la réponse clinique ; augmenter la dose si nécessaire puis reprendre la dose habituelle après l'accouchement. Surveiller l'enfant pendant quelques jours (risque d'accumulation et de somnolence ou de symptômes de sevrage).
• Allaitement : administrer avec prudence (passe dans le lait maternel) ; réduire la dose si elle a été augmentée pendant la grossesse et surveiller l'enfant (risque de somnolence, léthargie et difficulté à s'alimenter).

Remarques

• Le PB est soumis à des contrôles internationaux : se conformer à la réglementation nationale.
• Le PB n'est pas recommandé pour les crises d'absence (risque d'aggravation des symptômes).
• Les concentrations plasmatiques sont stables après 2 à 3 semaines de traitement. Attention au risque d'accumulation.
• Il existe aussi des comprimés à 15 mg et 30 mg.

Conservation