Sommaire
- Antiépileptique
Indications
- Épilepsie : crises généralisées tonico-cloniques et crises focales (partielles)
Présentation
- Comprimé à 100 mg
Posologie
Commencer par une dose faible puis l'augmenter progressivement en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.
- Enfant de 1 mois à 11 ans : commencer par 1,5 à 2,5 mg/kg 2 fois par jour ; augmenter la dose journalière par paliers de 5 mg/kg toutes les 3 à 4 semaines, jusqu'à 2,5 à 5 mg/kg 2 fois par jour si nécessaire (max. 7,5 mg/kg 2 fois par jour ou 300 mg par jour).
- Enfant 12 ans et plus : commencer par 75 à 150 mg 2 fois par jour ; augmenter la dose journalière par paliers de 25 mg toutes les 3 à 4 semaines, jusqu'à 150 à 200 mg 2 fois par jour si nécessaire (max. 300 mg 2 fois par jour).
- Adulte : commencer par 150 à 300 mg une fois par jour ou 75 à 150 mg 2 fois par jour ; augmenter la dose journalière par paliers de 50 mg toutes les 3 à 4 semaines, jusqu'à 200 à 400 mg une fois par jour ou 100 à 250 mg 2 fois par jour si nécessaire (max. 400 mg une fois par jour ou 300 mg 2 fois par jour).
Durée
- Aussi longtemps que nécessaire. Ne pas interrompre brutalement le traitement, même en cas de substitution par un autre antiépileptique.
Contre-indications, effets indésirables, précautions
- Administrer avec prudence en cas d'insuffisance hépatique (réduire la dose) ou cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire, troubles du rythme, hypotension.
- Peut provoquer :
- somnolence (le signaler aux conducteurs/utilisateurs de machine), vertiges, céphalées, troubles du comportement, insomnie ;
- troubles digestifs (nausées, vomissements), carence en vitamine D (envisager une supplémentation), ostéoporose, hépatotoxicité, hypertrophie gingivale ;
- rarement : troubles hématologiques (thrombocytopénie, agranulocytose, anémie), réactions d'hypersensibilité (y compris réactions cutanées sévères telles que syndromes de Stevens-Johnson, Lyell et DRESS). Dans ces cas, arrêter le traitement. Les symptômes précoces tels que fièvre, éruption cutanée, aphtes et saignements nécessitent une consultation immédiate.
- Si possible, réaliser au moins NFS et enzymes hépatiques, au départ puis régulièrement pendant le traitement.
- Éviter ou surveiller l'association avec :
- rifampicine, méfloquine (diminution de l’effet de la PHT) ;
- sulfamides, chloramphénicol, fluconazole, isoniazide, fluoxétine, oméprazole (augmentation de la toxicité de la PHT) ;
- médicaments contenant de l'alcool, benzodiazépines, analgésiques opioïdes, antipsychotiques, antihistaminiques de première génération (hydroxyzine, prométhazine), antidépresseurs, autres antiépileptiques, etc. (augmentation de la sédation).
- La PHT peut réduire l'effet de nombreux médicaments :
- diazépam, midazolam, digoxine, corticoïdes, antimicrobiens, certains antirétroviraux, itraconazole, warfarine, etc. Ajuster la dose si nécessaire.
- implants et contraceptifs oraux : utiliser la médroxyprogestérone injectable ou un dispositif intra-utérin.
- Éviter l'alcool pendant le traitement (augmentation du risque d'effets indésirables).
- Grossesse : à éviter (risque de malformations cardiaques)
- En cas de grossesse chez une femme traitée pour épilepsie, préférer un médicament plus sûr (lévétiracétam). Si la PHT est la seule option, informer les parents des risques pour l'enfant ; utiliser la dose minimale efficace.
- Administrer une dose élevée d’acide folique (5 mg/jour) pendant le premier trimestre. Commencer le plus tôt possible, y compris pendant la période pré-conceptionnelle en cas de grossesse planifiée.
- Les concentrations plasmatiques de la PHT peuvent diminuer pendant la grossesse. Surveiller la réponse clinique ; augmenter la dose si nécessaire puis reprendre la dose habituelle après l'accouchement. Surveiller l'enfant pendant quelques jours (risque d'accumulation et de somnolence ou de symptômes de sevrage).
- Allaitement : administrer avec prudence (passe dans le lait maternel) ; réduire la dose si elle a été augmentée pendant la grossesse.
Remarques
- La PHT n'est pas recommandée pour les crises myocloniques et les crises d'absence (risque d'aggravation des symptômes).
- Il existe aussi une solution orale à 30 mg/5 ml.
Conservation
– Température inférieure à 25 °C