SOFOSBUVIR/DACLATASVIR = SOF/DCV oral

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Sommaire

    Dernière mise à jour : Septembre 2023

     

    Prescription sous contrôle médical

     

    Action thérapeutique

    • Association de deux antiviraux à action directe : un inhibiteur de la polymérase NS5B (sofosbuvir) et un inhibiteur de la NS5A (daclatasvir)

    Indications

    • Traitement de l'hépatite C chronique

    Présentation

    • Comprimé co-formulé à 400 mg de sofosbuvir/60 mg de daclatasvir

    Posologie et durée

    Génotypes 1, 2, 4, 5, 6 sans cirrhose ou avec cirrhose compensée et génotype 3 sans cirrhose

    • Adulte : un comprimé à 400 mg/60 mg une fois par jour pendant 12 semaines

     

    Génotype 3 avec cirrhose compensée ou génotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6 avec cirrhose décompensée

    • Adulte : un comprimé à 400 mg/60 mg une fois par jour pendant 24 semaines

    Contre-indications, effets indésirables, précautions

    • Ne pas administrer en cas d’allergie au sofosbuvir ou au daclatasvir.
    • Peut provoquer : fatigue, céphalées, insomnie, vertiges, troubles digestifs, arthralgies.
    • Administrer avec prudence chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B (risque de réactivation du VHB).
    • Ne pas associer avec : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, rifabutine, rifapentine, dexaméthasone oral ou injectable (diminution des concentrations plasmatiques du sofosbuvir et/ou du daclatasvir) ; amiodarone (risque de bradycardie sévère et troubles de la conduction).
    • Administrer avec prudence et surveiller l'association avec : 
      • éfavirenz, étravirine, névirapine (diminution des concentrations plasmatiques du daclatasvir) ;
      • clarithromycine, érythromycine, itraconazole, atazanavir/ritonavir (augmentation des concentrations plasmatiques du daclatasvir) ;
      • digoxine (augmentation des concentrations plasmatiques de la digoxine).
    • Surveiller étroitement la glycémie chez les patients diabétiques (risque d'hypoglycémie) ; adapter le traitement antidiabétique si nécessaire.
    • Fournir une contraception efficace aux femmes en âge de procréer.
    • Grossesse et allaitement : CONTRE-INDIQUÉ (innocuité non établie)

    Remarques

    • Les comprimés ont un goût amer. Les avaler sans les écraser ni les mâcher, au cours d’un repas.
    • Si le patient vomit dans les 2 heures qui suivent la prise, reprendre la même dose.
    • En cas d'oubli d'une dose dans les 18 heures suivant l’heure de la prise habituelle, prendre la dose omise le plus rapidement possible. Au-delà de 18 heures, ne pas prendre la dose omise mais la dose suivante à l’heure habituelle.
    • Il existe aussi des comprimés monocomposés (comprimé de sofosbuvir à 200 mg et comprimé de daclatasvir à 60 mg) pour usage pédiatrique.

    Conservation 

     
    –  Température inférieure à 30 °C ​
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