Sommaire
Dernière mise à jour : Octobre 2024
Action thérapeutique
- Antirétroviral, inhibiteur de l’intégrase du HIV
Indications
- Infection par le HIV, en association avec d'autres antirétroviraux
Présentation
- Comprimé dispersible à 10 mg
- Comprimé à 50 mg
Posologie
Administrer la dose quotidienne en une prise.
- Enfant de 1 mois et plus et adulte :
| Poids | Dose quotidienne | Comprimés |
|---|---|---|
|
3 à < 6 kg |
5 mg |
½ cp disp à 10 mg |
|
6 à < 10 kg |
15 mg |
1 ½ cp disp à 10 mg |
|
10 à < 14 kg |
20 mg |
2 cp disp à 10 mg |
|
14 à < 20 kg |
25 mg |
2 ½ cp disp à 10 mg |
| ≥ 20 kg |
30 mg ou 50 mg |
3 cp disp à 10 mg ou 1 cp à 50 mg |
Durée
- Selon l'efficacité et la tolérance du dolutégravir.
Contre-indications, effets indésirables, précautions
- Administrer avec prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère ou de co-infection par le virus de l'hépatite B ou C.
- Peut provoquer :
- insomnie, dépression, anxiété, vertige, céphalées, éruption cutanée, troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée, etc.) ;
- rarement : hépatotoxicité, réactions d’hypersensibilité.
- Ne pas administrer simultanément avec : antiacides (hydroxyde d’aluminium ou de magnésium, etc.), sels ferreux, calcium, zinc (diminution des effets du dolutégravir). Prendre ces médicaments au moins 6 heures avant ou 2 heures après le dolutégravir.
- Chez les patients sous :
- metformine : surveiller étroitement la glycémie et la fonction rénale ; ajuster la dose si nécessaire (augmentation de l'effet de la metformine). Ne pas dépasser 1 g de metformine par jour.
- inducteur enzymatique (p. ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, éfavirenz, névirapine) : doubler la dose quotidienne de dolutégravir (diminution des effets du dolutégravir), p. ex. 30 mg 2 fois par jour au lieu de 30 mg une fois par jour, et maintenir la double dose 2 semaines après la fin du traitement par inducteur enzymatique.
- Chez les adolescentes et femmes en âge de procréer, proposer une contraception hormonale ou un dispositif intra-utérin.
- Grossesse : faible augmentation du risque d'anomalies du tube neural mais les bénéfices dépassent les risques. L'administration d'acide folique pendant le premier trimestre pourrait réduire ce risque.
Remarques
- Trois comprimés dispersibles à 10 mg sont équivalents à un comprimé à 50 mg.
- Chez les enfants de 20 kg et plus, utiliser de préférence les comprimés à 50 mg sauf s'ils ne peuvent les avaler.
- Ne pas couper, écraser ou mâcher les comprimés dispersibles. Ils peuvent être avalés ou dispersés dans un petit volume d'eau.
- Le dolutégravir est aussi utilisé pour la prophylaxie post-exposition au HIV, en association avec d'autres antirétroviraux.
- Il existe aussi des associations à doses fixes :
- 300 mg ténofovir/300 mg lamivudine/50 mg dolutégravir. Préférer cette formulation quand elle est disponible chez les adolescents de 30 kg et plus et les adultes. Chez les patients sous inducteur enzymatique, administrer l'association à doses fixes le matin et 50 mg de dolutégravir le soir.
- 60 mg abacavir/30 mg lamivudine/5 mg dolutégravir, comprimé dispersible. Préférer cette formulation lorsqu'elle est disponible chez les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant de 6 à moins de 25 kg.
Conservation
–
– Température inférieure à 25 °C