Ácido VALPROICO = VPA = VALPROATO DE SODIO inyectable

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Contenido

     

    Última actualización: Octubre 2024

     

    Prescripción bajo control médico

     

     
    • El VPA no debe usarse en caso de embarazo o en mujeres y niñas en edad reproductiva. El riesgo de daños al feto es superior al de otros fármacos anticonvulsivos.
    • Durante y tras la administración, disponer de equipo de ventilación (ambú y mascarilla) y soluciones para la rehidratación listos para usar.

     

    Acción terapéutica

    • Anticonvulsivo

    Indicaciones

    • Tratamiento de segunda línea del estado epiléptico convulsivo

    Presentación y vía de administración

    • Ampolla de 400 mg en 4 ml (100 mg/ml) para inyección IV lenta o perfusión IV en cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5%.
    • NO ADMINISTRAR POR INYECCIÓN IM (riesgo de necrosis).

    Posología y duración

    • Dosis de carga:
      • Niños de 2 años y más:
        • Usar la solución diluida: añadir 4 ml (400 mg) de VPA a 6 ml de NaCl al 0,9% para obtener 10 ml de solución que contiene 40 mg de VPA por ml.
        • Administrar 20 mg/kg (máx. 1,5 g) en 5 minutos por perfusión IV con una bomba de jeringa o por inyección IV lenta.
        • Si la crisis no se resuelve tras acabar la primera dosis, repetir la misma dosis: 20 mg/kg (máx. 1,5 g) como más arriba.
        • No superar la dosis total de 40 mg/kg o 3 g.
      • Adultos:
        • Dosis única de 40 mg/kg (máx. 3 g) en 10 minutos.
        • Usar la solución diluida como más arriba (40 mg/ml) si se administra por perfusión IV con una bomba de jeringa.
        • Usar la solución sin diluir si se administra por perfusión IV en una bolsa de 100 ml de NaCl al 0,9%.

     

    En niños y adultos, no superar una velocidad de perfusión de 6 mg/kg/minuto.

     

    • Si el tratamiento de mantenimiento está indicado tras la dosis de carga: cambiar a la vía oral tan pronto como sea posible.

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • No administrar a:
      • mujeres y niñas en edad reproductiva;
      • niños de menos de 2 años (aumento del riesgo de hepatotoxicidad);
      • pacientes con pancreatitis, enfermedad hepática o antecedentes de enfermedad hepática.
    • Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
    • Puede provocar:
      • somnolencia, síntomas extrapiramidales, trastornos conductuales, síndrome confusional;
      • irregularidades menstruales, trastornos gastrointestinales, trombocitopenia;
      • rara vez: pancreatitis, trastornos hepáticos (p. ej., aumento de las enzimas hepáticas), aumento del tiempo de sangrado, reacciones de hipersensibilidad a veces graves, encefalopatía hiperamonémica; en esos casos, interrumpir el tratamiento;
      • depresión respiratoria y coma en caso de sobredosis.
    • Evitar o vigilar la asociación con:
      • mefloquina, carbapenems, antidepresivos tricíclicos, rifampicina, inhibidores de la proteasa, otros fármacos anticonvulsivos (disminución del efecto del VPA);
      • ácido acetilsalicílico, eritromicina, isoniazida (aumento de la toxicidad del VPA);
      • benzodiazepinas, analgésicos opioides, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación (hidroxicina, prometazina), antidepresivos, otros fármacos anticonvulsivos, etc. (aumento de la sedación).
    • Embarazo: no usar excepto en caso de necesidad vital y si no hay una alternativa disponible (riesgo de anomalías congénitas del tubo neural; malformaciones urogenitales, de las extremidades y faciales; trastornos del neurodesarrollo). Usar un fármaco más seguro si es posible (levetiracetam).
    • Lactancia: administrar con precaución (se excreta en la leche); vigilar al niño (riesgo de hepatotoxicidad y hemorragia).

    Observaciones

    • No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa o perfusión.

    Conservación

     
    – Temperatura inferior a 25 ºC