FENOBARBITAL inyectable

Acción terapéutica

• Anticonvulsivo, sedante

Indicaciones

• Tratamiento de segunda línea del estado epiléptico convulsivo

Presentación y vía de administración

• Ampolla de 200 mg en 1 ml (200 mg/ml) para perfusión IV en cloruro de sodio al 0,9%.
• NO ADMINISTRAR EN INYECCIÓN IV DIRECTA. NO ADMINISTRAR LA SOLUCIÓN SIN DILUIR.
• NO ADMINISTRAR POR INYECCIÓN SC (riesgo de necrosis).

Posología y duración

• Dosis de carga:
  • Niños de 1 mes y más:
    • Usar la solución diluida: añadir 1 ml (200 mg) de PB a 9 ml de NaCl al 0,9% para obtener 10 ml de solución que contiene 20 mg de PB por ml.
    • Administrar 20 mg/kg (máx. 1 g) en 20 minutos por perfusión IV con una bomba de jeringa (o solo si no está disponible, un sistema de perfusión pediátrico).
    • Si la crisis no se resuelve tras acabar la primera dosis, repetir la mitad de la dosis: 10 mg/kg como más arriba.
  • Adultos:
    • Dosis única de 15 mg/kg (máx. 1 g) en 15 minutos.
    • Usar la solución diluida como más arriba (20 mg/ml) si se administra por perfusión IV con una bomba de jeringa.
    • Usar la solución sin diluir si se administra por perfusión IV en una bolsa de 100 ml de NaCl al 0,9%.

No superar una velocidad de perfusión de 1 mg/kg/minuto en niños y 100 mg/minuto en adultos.

• Si el tratamiento de mantenimiento está indicado tras la dosis de carga: cambiar a la vía oral tan pronto como sea posible.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

• No administrar en caso de insuficiencia respiratoria, renal o hepática graves (riesgo de acumulación).
• Administrar con precaución en niños, pacientes mayores y en caso de insuficiencia respiratoria, renal o hepática leves o moderadas.
• Puede provocar:
  • somnolencia, mareos, cefalea, trastornos conductuales;
  • depresión respiratoria dependiente de la dosis;
  • hipotensión, apnea, laringoespasmo, shock, en especial en caso de inyección IV rápida y administración de dosis elevadas;
  • trastornos hematológicos, trastornos gastrointestinales;
  • reacciones de hipersensibilidad a veces graves;
  • coma en caso de sobredosis.
• Vigilar estrechamente la frecuencia respiratoria y la presión arterial durante y después de la administración.
• Evitar o vigilar la asociación con:
  • mefloquina (disminución del efecto del PB);
  • benzodiazepinas, analgésicos opioides, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación (hidroxicina, prometazina), antidepresivos, otros fármacos anticonvulsivos, etc. (aumento de la sedación).
• Usar con extrema precaución con benzodiazepinas y analgésicos opioides (aumento del riesgo de depresión respiratoria).
• El PB puede disminuir el efecto de muchos fármacos:
  • diazepam, midazolam, antimicrobianos, algunos antirretrovirales, corticoesteroides, antidepresivos tricíclicos, itraconazol, antivirales de acción directa para la hepatitis C crónica, warfarina, etc.; ajustar la dosis si es necesario;
  • implantes anticonceptivos y anticonceptivos orales: usar condones hasta la siguiente menstruación.
• Embarazo y lactancia: preferir un fármaco más seguro (levetiracetam). Si el PB es la única opción, los riesgos asociados al estado epiléptico parecen ser mayores que los riesgos asociados al PB.

Observaciones

• El PB está sometido a controles internacionales: ajustarse a la reglamentación nacional.
• No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa o perfusión.

Conservación