MIDAZOLAM inyectable

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Contenido

     

    Última actualización: Octubre 2024

     

    Prescripción bajo control médico

     

     
    • Durante y tras la administración, disponer de equipo de ventilación (ambú y mascarilla) y soluciones para la rehidratación listos para usar.
    • Para las crisis convulsivas, usar preferentemente la vía bucal o intranasal, en especial en los niños.

     

    Acción terapéutica

    • Anticonvulsivo de acción corta, relajante muscular, sedante hipnótico, ansiolítico

    Indicaciones

    • Tratamiento de primera línea del estado epiléptico convulsivo

    Presentación y vía de administración

    • Ampolla de 5 mg en 5 ml (1 mg/ml) y ampolla de 50 mg en 10 ml (5 mg/ml) para la administración por vía bucal o intranasal o inyección IM.
    • Para la administración por vía bucal o intranasal, usar preferentemente la ampolla de 50 mg en 10 ml (5 mg/ml).
    • Para la inyección IM, usar solo la ampolla de 5 mg en 5 ml (1 mg/ml).

    Posología y duración

    • Niños de 1 mes a 11 años:
      • Vía bucal o intranasal: una dosis de 0,2 a 0,3 mg/kg (0,04 a 0,06 ml/kg de la solución de 5 mg/ml o 0,2 a 0,3 ml/kg de la solución de 1 mg/ml); máx. 10 mg
      • Inyección IM: una dosis de 0,15 a 0.2 mg/kg (0,15 a 0,2 ml/kg de la solución de 1 mg/ml); máx. 10 mg

    Edad

    Peso

    Solución de 5 mg/ml

    Solución de 1 mg/ml

    Vía bucal/

    intranasal

    Vía bucal/

    intranasal

    Inyección IM

    1 a <4 meses

    3 a <6 kg

    0,25 ml

    1 ml

    0,6 ml

    4 a <12 meses

    6 a <10 kg

    0,4 ml

    1,8 ml

    (máx. 2 ml)

    1,2 ml

    1 a <3 años

    10 a <15 kg

    0,6 ml

    2 ml

    3 a <5 años

    15 a <20 kg

    1 ml

    3 ml

    5 a <9 años

    20 a <30 kg

    1,2 ml

    4 ml

    9 a <12 años

    30 a <40 kg

    2 ml

    6 ml

     

    • Niños de 12 años y más y adultos:
      • Vía bucal o intranasal: una dosis de 10 mg (2 ml de la solución de 5 mg/ml)
      • Inyección IM: una dosis de 10 mg (10 ml de la solución de 1 mg/ml)

     

    En niños y adultos, si la crisis no se resuelve en 5 minutos después de la primera dosis, repetir la misma dosis independientemente de la vía de administración. No administrar más de 2 dosis en total.

    Técnica de administración por vía bucal/intranasal

    Vía bucal:

    Tumbar al paciente de lado. Extraer la dosis requerida con una jeringa de 1 ml o 2 ml. Retirar la aguja. Introducir la punta de la jeringa en el espacio entre la encía y la mejilla. Administrar la dosis empujando lentamente el émbolo de la jeringa.

     

    Vía intranasal:

    Tumbar al paciente de espalda o de lado. Extraer la dosis requerida con una jeringa de 1 ml o 2 ml (añadir 0,1 ml a la dosis calculada para tener en cuenta el líquido remanente en el atomizador). Retirar la aguja. Conectar el atomizador intranasal a la jeringa. Empujar enérgicamente el émbolo de la jeringa para introducir la dosis pulverizada en la narina. La dosis puede repartirse entre las dos narinas para reducir la irritación.

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • No administrar a pacientes con insuficiencia respiratoria o hepática graves.
    • Administrar con precaución a pacientes mayores y en caso de insuficiencia renal o hepática.
    • Puede provocar:
      • dolor en el punto de inyección; irritación nasal (si se usa por vía intranasal);
      • hipotensión, debilidad muscular, ataxia, hipotonía, somnolencia, letargo, síndrome confusional;
      • depresión respiratoria y coma en caso de sobredosis.
    • Evitar o vigilar la asociación con:
      • analgésicos opioides, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación (hidroxicina, prometazina), antidepresivos, otros fármacos anticonvulsivos, etc. (aumento de la sedación);
      • inductores enzimáticos como rifampicina, rifabutina, nevirapina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, etc. (disminución del efecto del midazolam);
      • omeprazol, macrólidos, ritonavir, isoniazida, fluconazol, itraconazol, etc. (aumento de la toxicidad del midazolam);
      • fenitoína (aumento de la toxicidad de la fenitoína).
    • Embarazo y lactancia: evitar el uso, excepto en caso de necesidad vital (atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna).

    Observaciones

    • El midazolam está sometido a controles internacionales: ajustarse a la reglamentación nacional.
    • El midazolam también se usa como premedicación antes de una cirugía, para la sedación en procedimientos médicos y cuidados intensivos, para la inducción de la anestesia general, etc.
    • No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa.

    Conservación

     
    – Temperatura inferior a 25 ºC