FENITOÍNA inyectable

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Contenido

    Última actualización: Octubre 2024

     

    Prescripción bajo control médico

     

     
    • Este medicamento solo debe usarlo el personal bien formado en hospitales bien equipados.
    • Durante y tras la administración, disponer de equipo de ventilación (ambú y mascarilla) y soluciones para la rehidratación listos para usar.

     

    Acción terapéutica

    • Anticonvulsivo

    Indicaciones

    • Tratamiento de segunda línea del estado epiléptico convulsivo

    Presentación y vía de administración

    • Ampolla o vial de 250 mg en 5 ml (50 mg/ml) solo para vía IV en una vena central o periférica de gran calibre.
    • Diluir la solución solo en cloruro de sodio al 0,9%. NO DILUIR EN GLUCOSA.
    • Para la administración, usar un sistema o catéter de perfusión con un filtro de 0,2 micras.
    • NO ADMINISTRAR POR INYECCIÓN IV RÁPIDA

    Posología y duración

    • Dosis de carga:

    Niños y adultos: Dosis única de 20 mg/kg (máx. 2 g)

     

    Pacientes Modo de administración

    Duración de

    la perfusión

    		 Velocidad máx.

    Niños ≥1 mes

    y ≤25 kg

    		 Usar la solución diluida: añadir 1 ml (50 mg) de PHT a 9 ml de NaCl al 0,9% para obtener 10 ml de solución que contiene 5 mg de PHT por ml. Administrar por perfusión IV usando una bomba de jeringa (a) Citation a. O solo si la bomba de jeringa no está disponible, usar un sistema de perfusión pediátrico. . 20 min 1 mg/kg/min

    Niños >25 kg

    y adultos

    		 Añadir la solución sin diluir a una bolsa de 100 ml de NaCl al 0,9%. Administrar por perfusión IV.

    ≤1 g o ≤50 kg: 20 min

    		 50 mg/min

    >1 g y ≤1,5 g o >50 kg

    y ≤75 kg: 30 min

    >1,5 g y ≤2 g o >75 kg

    y ≤100 kg: 40 min

    Pacientes mayores

    (≥65 años)

    y adultos con trastornos cardíacos

    		 Añadir la solución sin diluir a una bolsa de 100 ml de NaCl al 0,9%. Administrar por perfusión IV.

    ≤1 g o ≤50 kg: 40 min

    		 25 mg/min

    >1 g y ≤1,5 g o >50 kg

    y ≤75 kg: 60 min

    >1,5 g y ≤2 g o >75 kg

    y ≤100 kg: 80 min 
    • Si el tratamiento de mantenimiento está indicado tras la dosis de carga: cambiar a la vía oral tan pronto como sea posible.

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • No administrar en caso de bradicardia o bloqueo auriculoventricular.
    • Administrar con precaución en caso de insuficiencia hepática (reducir la dosis), insuficiencia cardiaca, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión.
    • Puede provocar:
      • irritación o inflamación en el punto de inyección; necrosis en caso de extravasación;
      • somnolencia, mareos, cefalea, trastornos conductuales;
      • hipotensión, bradicardia, trastornos de la conducción en caso de administración demasiado rápida;
      • trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos), hepatotoxicidad;
      • trastornos hematológicos y reacciones de hipersensibilidad a veces graves;
      • complicaciones cardíacas y coma en caso de sobredosis.
    • Vigilar estrechamente la frecuencia cardíaca y la presión arterial durante y después de la administración. Reducir la velocidad de perfusión en caso de bradicardia o caída de la presión arterial.
    • Evitar introducir el catéter IV en la mano, el pie o la muñeca. Vigilar atentamente el punto de inyección, durante y después de la administración, en particular en:
      • pacientes mayores o muy jóvenes (venas frágiles);
      • pacientes con enfermedad cardiovascular.
    • Antes y después de la perfusión, purgar el catéter con NaCl al 0,9% para minimizar la irritación venosa y una posible incompatibilidad con otros fármacos.
    • Evitar o vigilar la asociación con:
      • rifampicina, mefloquina (disminución del efecto de la PHT);
      • sulfamidas, cloranfenicol, fluconazol, isoniazida, fluoxetina, omeprazol (aumento de la toxicidad de la PHT);
      • benzodiazepinas, analgésicos opioides, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación (hidroxicina, prometazina), antidepresivos, otros fármacos anticonvulsivos, etc. (aumento de la sedación).
    • La PHT puede disminuir el efecto de muchos fármacos:
      • diazepam, midazolam, digoxina, corticoesteroides, antimicrobianos, algunos antirretrovirales, itraconazol, warfarina, etc.; ajustar la dosis si es necesario;
      • implantes anticonceptivos y anticonceptivos orales: usar condones hasta la siguiente menstruación.
    • Embarazo y lactancia: preferir un fármaco más seguro (levetiracetam). Si la PHT es la única opción, los riesgos asociados al estado epiléptico parecen ser mayores que los riesgos asociados a la PHT.

    Observaciones

    • No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa o perfusión.

    Conservación

     
    –  Temperatura inferior a 25 °C 
    • (a)O solo si la bomba de jeringa no está disponible, usar un sistema de perfusión pediátrico.
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