ANFOTERICINA B liposómica inyectable

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Contenido

     

     
    Prescripción bajo control médico

     

    Acción terapéutica

    • Antifúngico

    Indicaciones

    • Criptococosis neuro-meníngea, cuando la anfotericina B convencional está contra-indicada (insuficiencia renal severa previa o insuficiencia renal adquirida durante el tratamiento)
    • Leishmaniasis cutáneo-mucosa o visceral
    • Histoplasmosis severa

    Presentación, preparación y vía de administración

    • Polvo para inyección, en vial de 50 mg, para disolver en 12 ml de agua ppi y obtener una suspensión concentrada que contenga 4 mg/ml
    • Aspirar con una jeringa el volumen de suspensión correspondiente a la dosis prescrita. Conectar a la jeringa el filtro facilitado con el vial; instilar el contenido de la jeringa a través del filtro en el volumen de glucosa al 5% necesario (50 ml, 250 ml o 500 ml) para obtener una solución a una concentración comprendida entre 0,2 y 2 mg/ml, para perfusión IV.

    Posología y duración

    Criptococosis neuro-meníngea, histoplasmosis severa
    Niños mayores de 1 mes y adultos: 3 mg/kg al día, administrados en 30 a 60 minutos, durante 2 semanas

     

    Peso

    Anfotericina B liposómica, vial de 50 mg en 12 ml G5%
    Dosis en
    mg/kg/día
    Nb de
    viales
    Volumen de suspensión
    (4 mg/ml) a extraer
    Volumen necesario
    para administración

    4 kg

    12

    1

    3 ml

    50 ml

    5 kg

    15

    4 ml

    6 kg

    18

    4,5 ml

    7 kg

    21

    5 ml

    8 kg

    24

    6 ml

    9 kg

    27

    7 ml

    10 kg

    30

    7,5 ml

    15 kg

    45

    11 ml

    20 kg

    60

    2

    15 ml

    250 ml

    25 kg

    75

    19 ml

    30 kg

    90

    23 ml

    35 kg

    105

    3

    26 ml

    500 ml

    40 kg

    120

    30 ml

    45 kg

    135

    34 ml

    50 kg

    150

    38 ml

    55 kg

    165

    4

    41 ml

    500 ml

    60 kg

    180

    45 ml

    65 kg

    195

    50 ml

    70 kg

    210

    5

    53 ml

    500 ml

     

    Leishmaniasis cutáneo-mucosa o visceral
    Atenerse al protocolo en vigor, que varía de una región a otra (dosis precisa, esquema de administración, etc.). A titulo indicativo, la dosis total en niños mayores de 1 mes y adultos es de 15 a 30 mg/kg.

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • Puede provocar:
      • reacciones de intolerancia durante la perfusión: fiebre, escalofríos, cefaleas, nauseas, vómitos, hipotensión; reacción local: dolor, tromboflebitis en el lugar de inyección; reacciones alérgicas;
      • trastornos digestivos, renales (elevación de la creatinina, de la urea, insuficiencia renal), hipopotasemia, hipomagnesemia, aumento de las enzimas hepáticas; raramente, trastornos hematológicos (trombocitopenia, anemia).
    • Evitar la asociación con: medicamentos inductores de hipopotasemia (furosemida, corticoides), nefrotóxicos (amikacina, ciclosporina); digoxina, zidovudina.
    • La perfusión puede ser administrada en 2 horas si es necesario para evitar o reducir las reacciones adversas.
    • Controlar la creatinina sérica y si es posible la potasemia (1 a 2 veces/semana) durante toda la duración del tratamiento; adaptar los tratamientos adyuvantes (aporte en potasio y magnesio) en función de los resultados.
    • En caso de agravamiento de los trastornos renales, reducir la posología a la mitad durante algunos días.
    • Embarazo: en caso de administración durante el último mes, controlar la función renal del recién nacido.
    • Lactancia: debe ser evitado, excepto en caso de necesidad vital

    Observaciones

    • La anfotericina B liposómica es mejor tolerada y menos nefrotóxica que la anfotericina B convencional.
    • No mezclar con otros medicamentos en la misma perfusión; no utilizar la preparación si hay una precipitación.
    • Antes de la perfusión, lavar el catéter venoso con glucosa al 5%.

    Conservación

    • Polvo en vial: en frigorífico (entre 2 °C y 8 °C) o a una temperatura inferior a 25 °C.
    • Soluciones (concentrada o para perfusión): 24 horas en frigorífico (entre 2 °C y 8 °C).