ANFOTERICINA B liposómica inyectable

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Contenido

    Última actualización: Marzo 2024

     

    Prescripción bajo control médico

     

     
    Debido a las reacciones adversas numerosas y potencialmente graves de la anfotericina B liposómica, los pacientes deben mantenerse bajo vigilancia estrecha.

     

    Acción terapéutica

    • Antifúngico

    Indicaciones

    • Meningitis criptocócica, cuando la anfotericina B convencional está contraindicada (insuficiencia renal severa previa o insuficiencia renal adquirida durante el tratamiento)
    • Leishmaniasis mucocutánea o visceral
    • Histoplasmosis grave

    Presentación, preparación y vía de administración

    • Polvo para inyección, en vial de 50 mg, para disolver en 12 ml de agua ppi y obtener una suspensión concentrada que contenga 4 mg/ml
    • Aspirar con una jeringa el volumen de suspensión correspondiente a la dosis prescrita. Conectar a la jeringa el filtro facilitado con el vial; instilar el contenido de la jeringa a través del filtro en el volumen de glucosa al 5% necesario (50 ml, 250 ml o 500 ml) para obtener una solución a una concentración comprendida entre 0,2 y 2 mg/ml, para perfusión IV.

    Posología y duración

    Meningitis criptocócica, histoplasmosis grave
    Niños mayores de 1 mes y adultos: 3 mg/kg al día, administrados en 30 a 60 minutos, durante 2 semanas

     

    PesoAnfotericina B liposómica, vial de 50 mg en 12 mlG5%
    Dosis en
    mg/día
    N.º de
    viales
    Volumen de suspensión
    (4 mg/ml) a extraer
    Volumen necesario
    para administración
    4 kg1213 ml50 ml
    5 kg154 ml
    6 kg184,5 ml
    7 kg215 ml
    8 kg246 ml
    9 kg277 ml
    10 kg307,5 ml
    15 kg4511 ml
    20 kg60215 ml250 ml
    25 kg7519 ml
    30 kg9023 ml
    35 kg105326 ml500 ml
    40 kg12030 ml
    45 kg13534 ml
    50 kg15038 ml
    55 kg165441 ml500 ml
    60 kg18045 ml
    65 kg19550 ml
    70 kg210553 ml500 ml

     

    Leishmaniasis mucocutánea o visceral
    Atenerse al protocolo en vigor, que varía de una región a otra (dosis exacta, pauta de administración, etc.). A título indicativo, la dosis total en niños mayores de 1 mes y adultos es de 15 a 30 mg/kg.

    Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

    • Puede provocar:
      • reacciones de intolerancia durante la perfusión: fiebre, escalofríos, cefaleas, náuseas, vómitos, hipotensión; reacción local: dolor, tromboflebitis en el lugar de inyección; reacciones alérgicas;
      • trastornos gastrointestinales, renales (elevación de la creatinina o la urea, insuficiencia renal), hipopotasemia, hipomagnesemia, aumento de las enzimas hepáticas; rara vez, trastornos hematológicos (trombocitopenia, anemia).
    • Evitar la asociación con: medicamentos inductores de hipopotasemia (furosemida, corticoides), nefrotóxicos (amikacina, ciclosporina, tenofovir); digoxina, zidovudina.
    • La perfusión puede ser administrada en 2 horas si es necesario para evitar o reducir las reacciones adversas.
    • Controlar la creatinina sérica y si es posible la potasemia (1 a 2 veces/semana) durante toda la duración del tratamiento; adaptar los tratamientos adyuvantes (aporte en potasio y magnesio) en función de los resultados.
    • En caso de agravamiento de los trastornos renales, reducir la posología a la mitad durante algunos días.
    • Embarazo: en caso de administración durante el último mes, controlar la función renal del recién nacido.
    • Lactancia: evitar el uso, excepto en caso de necesidad vital.

    Observaciones

    • La anfotericina B liposómica es mejor tolerada y menos nefrotóxica que la anfotericina B convencional.
    • No mezclar con otros medicamentos en la misma perfusión; no utilizar la preparación si hay una precipitación.
    • Antes de la perfusión, lavar el catéter venoso con glucosa al 5%.

    Conservación

    • Polvo en vial: en frigorífico (entre 2 °C y 8 °C) o a una temperatura inferior a 25 °C.
    • Soluciones (concentrada o para perfusión): 24 horas en frigorífico (entre 2 °C y 8 °C).