PHÉNOBARBITAL = PB injectable

Action thérapeutique

• Anticonvulsivant, sédatif

Indications

• Traitement de seconde ligne de l'état de mal convulsif

Présentation et voie d'administration

• Ampoule à 200 mg (200 mg/ml, 1 ml), pour perfusion IV dans du chlorure de sodium à 0,9%
• NE PAS ADMINISTRER EN INJECTION IV DIRECTE. NE PAS ADMINISTRER LA SOLUTION NON DILUÉE.
• NE PAS ADMINISTRER EN SC (risque de nécrose).

Posologie et durée

• Dose de charge :
  • Enfant de 1 mois et plus :
    • Utiliser une solution diluée : ajouter 1 ml (200 mg) de PB à 9 ml de NaCl à 0,9% pour obtenir 10 ml de solution contenant 20 mg de PB par ml.
    • Administrer 20 mg/kg (max. 1 g) en 20 minutes en perfusion IV à l'aide d'une seringue électrique (ou seulement si non disponible, à l'aide d'un set de perfusion pédiatrique).
    • Si la crise n'a pas cédé après la fin de la première dose, réadministrer une demi-dose : 10 mg/kg comme ci-dessus.
  • Adulte :
    • 15 mg/kg (max. 1 g) dose unique en 15 minutes
    • Utiliser la solution diluée comme ci-dessus (20 mg/ml) si la dose est administrée en perfusion IV à l'aide d'une seringue électrique.
    • Utiliser la solution non diluée si la dose est administrée en perfusion IV dans une poche de 100 ml de NaCl à 0,9%.

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Ne pas dépasser une vitesse d'administration de 1 mg/kg/minute chez l'enfant et 100 mg/minute chez l'adulte.

• Si un traitement d'entretien est indiqué après la dose de charge : prendre le relais par voie orale dès que possible.

Contre-indications, effets indésirables, précautions

• Ne pas administrer en cas d'insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale sévères (risque d'accumulation).
• Administrer avec prudence chez les enfants, les patients âgés ou en cas d'insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale légères à modérées.
• Peut provoquer :
  • somnolence, vertiges, céphalées, troubles du comportement ;
  • dépression respiratoire dose-dépendante ;
  • hypotension, apnée, spasme laryngé, choc, en particulier en cas d’administration IV rapide et d'administration de doses élevées ;
  • troubles hématologiques, troubles digestifs ;
  • réactions d'hypersensibilité parfois sévères ;
  • coma en cas de surdosage.
• Surveiller étroitement la fréquence respiratoire et la pression artérielle pendant et après l’administration. 
• Éviter ou surveiller l'association avec :
  • méfloquine (diminution de l’effet du PB) ;
  • benzodiazépines, analgésiques opioïdes, antipsychotiques, antihistaminiques de première génération (hydroxyzine, prométhazine), antidépresseurs, autres anticonvulsivants, etc. (augmentation de la sédation).
• Utiliser avec une extrême prudence avec les benzodiazépines et analgésiques opioïdes (augmentation du risque de dépression respiratoire).
• Le PB peut réduire l'effet de nombreux médicaments :
  • diazépam, midazolam, antimicrobiens, certains antirétroviraux, corticoïdes, antidépresseurs tricycliques, itraconazole, antiviraux à action directe pour l'hépatite C chronique, warfarine, etc. Ajuster la dose si nécessaire.
  • implants et des contraceptifs oraux : utiliser des préservatifs jusqu'aux prochaines règles.
• Grossesse et allaitement : préférer un médicament plus sûr (lévétiracétam). Si le PB est la seule option, les risques liés à l’état de mal convulsif semblent plus importants que les risques liés au PB.

Remarques

• Le PB est soumis à des contrôles internationaux : se conformer à la réglementation nationale.
• Ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même seringue ou perfusion.

Conservation