ARTESUNATO inyectable

Prescripción bajo control médico


Acción terapéutica

– Antipalúdico

Indicaciones

– Tratamiento del paludismo grave por P. falciparum
– Tratamiento inicial del paludismo no complicado por P. falciparum, cuando la vía oral no es posible (vómitos repetidos)

Presentación, preparación y vía de administración

– Polvo para inyección, en vial de 60 mg, con una ampolla de 1 ml de bicarbonato de sodio al 5% y una ampolla de 5 ml de cloruro de sodio al 0,9%, para inyección IV lenta (3 a 5 minutos) o IM lenta

– Disolver el polvo en la totalidad del bicarbonato de sodio al 5% y agitar hasta obtener una solución límpida. Después añadir el cloruro de sodio al 0,9% en el vial:
• 5 ml de cloruro de sodio al 0,9% para obtener 6 ml de solución de artesunato de 10 mg/ml, para inyección IV
• 2 ml de cloruro de sodio al 0,9% para obtener 3 ml de solución de artesunato de 20 mg/ml, para inyección IM

Posología y duración

– Niños menores de 20 kg: 3 mg/kg/dosis
– Niños de 20 kg y más y adultos: 2,4 mg/kg/dosis

– Una dosis en el momento de la admisión (H0), una dosis a las 12 horas de la admisión (H12), una dosis a las 24 horas de la admisión (H24), después una dosis una vez al día.
Administrar un mínimo de 3 dosis por vía parenteral, después, si el paciente tolera la vía oral, administrar una combinación terapéutica a base de arteminisina (no utilizar la combinación artesunato/mefloquina si el paciente ha desarrollado signos neurológicos durante la fase aguda).

Peso

Inyección IV
solución de artesunato 10 mg/ml

Inyección IM
solución de artesunato 20 mg/ml

< 3 kg

1 ml

0,5 ml*

3 a < 4 kg

1,2 ml

0,6 ml*

4 a < 5 kg

1,5 ml

0,8 ml*

5 a < 6 kg

2 ml

1 ml

6 a < 8 kg

2,5 ml

1,2 ml

8 a < 10 kg

3 ml

1,5 ml

10 a < 13 kg

4 ml

2 ml

13 a < 15 kg

4,5 ml

2,5 ml

15 a < 17 kg

5 ml

2,5 ml

17 a < 20 kg

6 ml

3 ml

20 a < 25 kg

6 ml

3 ml

25 a < 29 kg**

7 ml

3,5 ml

29 a < 33 kg

8 ml

4 ml

33 a < 37 kg

9 ml

5 ml

37 a < 41 kg

10 ml

5 ml

41 a < 45 kg

11 ml

6 ml

45 a < 50 kg

12 ml

6 ml

50 a < 55 kg**

13 ml

7 ml

55 a < 62 kg

15 ml

8 ml

62 a < 67 kg

16 ml

8 ml

67 a < 71 kg

17 ml

9 ml

71 a < 76 kg

18 ml

9 ml

76 a 81 kg**

20 ml

10 ml

* En caso de dosis inferiores a 1 ml, administrar con una jeringa de 1 ml graduada en 100° de ml.
** Para los pacientes de más de 25 kg, un segundo vial debe ser preparado para administrar el volumen necesario, un tercer vial para pacientes de más de 50 kg y un cuarto vial para pacientes de más de 76 kg.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– Puede provocar: trastornos digestivos, mareos, cefalea, fiebre, dolores musculares y articulares, raramente rash, prolongación del intervalo QT, anemia hemolítica después del tratamiento (especialmente en caso de hiperparasitemia y en niños pequeños).
– Embarazo: sin contraindicaciones
– Lactancia: sin contraindicaciones

Observaciones

– La solución debe ser límpida. No utilizar una solución turbia o con precipitados.
– No utilizar agua ppi para:
• la reconstitución (utilizar únicamente bicarbonato de sodio);
• la dilución (utilizar únicamente cloruro de sodio).
– Conservación: temperatura inferior a 25 °C -  - 
Una vez preparada, la solución debe ser utilizada inmediatamente.