ARTESUNATO inyectable

Prescripción bajo control médico


Acción terapéutica

– Antipalúdico

Indicaciones

– Tratamiento del paludismo grave
– Tratamiento inicial del paludismo no complicado, cuando la vía oral no es posible (vómitos repetidos)

Presentación, preparación y vía de administración

– Polvo para inyección, en vial de 60 mg, con una ampolla de 1 ml de bicarbonato de sodio al 5% y una ampolla de 5 ml de cloruro de sodio al 0,9%, para inyección IV lenta (3 a 5 minutos) o IM lenta. NUNCA ADMINISTRAR POR PERFUSIÓN IV.

– Disolver el polvo en la totalidad del bicarbonato de sodio al 5% y agitar hasta obtener una solución límpida. Después añadir el cloruro de sodio al 0,9% en el vial:
• 5 ml de cloruro de sodio al 0,9% para obtener 6 ml de solución de artesunato de 10 mg/ml, para inyección IV
• 2 ml de cloruro de sodio al 0,9% para obtener 3 ml de solución de artesunato de 20 mg/ml, para inyección IM

Posología y duración

– Niños de menos de 20 kg: 3 mg/kg/dosis
– Niños de 20 kg y más y adultos: 2,4 mg/kg/dosis

– Una dosis en el momento del ingreso (H0), una dosis a las 12 horas del ingreso (H12), una dosis a las 24 horas del ingreso (H24), luego una dosis una vez al día.
Administrar el tratamiento por vía parenteral durante un mínimo de 24 horas (3 dosis), luego, si el paciente puede tolerar la vía oral, pasar a un tratamiento completo de 3 días con una combinación basada en la artemisinina. Si no, continuar el tratamiento parenteral una vez al día hasta que el paciente pueda pasar a la vía oral (sin sobrepasar 7 días de tratamiento parenteral).

Peso

Inyección IV
solución de artesunato 10 mg/ml

Inyección IM
solución de artesunato 20 mg/ml

< 3 kg

1 ml

0,5 ml*

3 a < 4 kg

1,2 ml

0,6 ml*

4 a < 5 kg

1,5 ml

0,8 ml*

5 a < 6 kg

2 ml

1 ml

6 a < 8 kg

2,5 ml

1,2 ml

8 a < 10 kg

3 ml

1,5 ml

10 a < 13 kg

4 ml

2 ml

13 a < 15 kg

4,5 ml

2,5 ml

15 a < 17 kg

5 ml

2,5 ml

17 a < 20 kg

6 ml

3 ml

20 a < 25 kg

6 ml

3 ml

25 a < 29 kg**

7 ml

3,5 ml

29 a < 33 kg

8 ml

4 ml

33 a < 37 kg

9 ml

5 ml

37 a < 41 kg

10 ml

5 ml

41 a < 45 kg

11 ml

6 ml

45 a < 50 kg

12 ml

6 ml

50 a < 55 kg**

13 ml

7 ml

55 a < 62 kg

15 ml

8 ml

62 a < 67 kg

16 ml

8 ml

67 a < 71 kg

17 ml

9 ml

71 a < 76 kg

18 ml

9 ml

76 a 81 kg**

20 ml

10 ml

* En caso de dosis inferiores a 1 ml, administrar con una jeringa de 1 ml graduada en 100° de ml.
** Para los pacientes de más de 25 kg, un segundo vial debe ser preparado para administrar el volumen necesario, un tercer vial para pacientes de más de 50 kg y un cuarto vial para pacientes de más de 76 kg.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

Puede provocar: trastornos digestivos, mareos, cefalea, fiebre, dolores musculares y articulares, raramente rash, anemia hemolítica retardada (produciendose 2 o 3 semanas después del tratamiento, especialmente en caso de hiperparasitemia y en niños pequeños).
Embarazo: sin contraindicaciones
Lactancia: sin contraindicaciones

Observaciones

– La solución debe ser límpida. No utilizar una solución turbia o con precipitados.
– No utilizar agua ppi para:
• la reconstitución (utilizar únicamente bicarbonato de sodio);
• la dilución (utilizar únicamente cloruro de sodio).
Conservación: temperatura inferior a 30 °C -  - 
Una vez preparada, la solución debe ser utilizada inmediatamente.