MELARSOPROL inyectable

Prescripción bajo control médico

Acción terapéutica

– Tripanocida (derivado arsenical)

Indicaciones

– Fase meningoencefalítica de la tripanosomiasis africana debida a T. b. gambiense y T. b. rhodesiense

Presentación y vía de administración

– Ampolla de 180 mg (36 mg/ml, 5 ml), solución al 3,6% en propilenglicol, para inyección IV lenta. NUNCA IM NI SC.

Posología y duración

– El tratamiento debe ser llevado a cabo en el hospital bajo estricta vigilancia médica.
– Niños y adultos: 2,2 mg/kg (máx. 5 ml) una vez al día durante 10 días

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– Puede provocar:
• encefalopatía reactiva (5-10% de los casos): convulsiones repetidas o prolongadas, coma, trastornos psíquicos, habitualmente entre el 5º y 8º día de tratamiento en el caso del tratamiento contínuo (aunque a veces más tarde, incluso tras la salida del paciente) y justo antes o durante la segunda serie de inyecciones en el caso del tratamiento intermitente;
• reacciones al arsénico: cefaleas, fiebre, taquicardia, hipertensión, dolores maxilares, trastornos neurológicos (hiperreflexia);
• trastornos digestivos, reacciones cutáneas (dermatitis exfoliativa, urticaria), neuropatía periférica, trastornos hematológicos (anemia hemolítica en caso de déficit de G6PD, agranulocitosis), insuficiencia hepática o renal, lesiones miocárdicas;
• tumefacción, dolor, flebitis, esclerosis venosa, necrosis en el punto de inyección en el caso de extravasación del medicamento.
– Inyectar con una jeringa completamente seca: precipitación de la solución en presencia de agua. El propilenglicol puede disolver el plástico, utilizar preferentemente una jeringa de cristal (si la esterilización se realiza correctamente), si no inyectar inmediatamente (pero lentamente) con una jeringa de plástico.
– EmbarazoCONTRAINDICADO

Observaciones

– La prednisolona oral se asocia con frecuencia durante todo el tratamiento.
– En el tratamiento de la fase meningoencefalítica de la tripanosomiasis gambiense, el tratamiento de elección es nifurtimox + eflornitina (NECT).
– Conservación: temperatura inferior a 25 °C -