DIAZEPAM inyectable

• Anticonvulsivo, relajante muscular, sedante, ansiolítico

Indicaciones

• Tratamiento de primera elección del estado epiléptico convulsivo
• Espasmos musculares del tétanos
• Agitación grave en adultos

Presentación y vía de administración

• Ampolla de 10 mg en 2 ml (5 mg/ml) para inyección IM, inyección IV lenta (3 a 5 minutos) o perfusión IV en cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5%.
• La solución inyectable puede utilizarse por vía rectal.

Posología y duración

Estado epiléptico convulsivo

• Niños de 1 mes a 11 años:
  • Vía rectal: una dosis de 0,5 mg/kg (0,1 ml/kg); máx. 10 mg (2 ml)
  • Inyección IV lenta: una dosis de 0,2 a 0,3 mg/kg (0,04 a 0,06 ml/kg); máx. 10 mg (2 ml)

• Niños de 12 años y más y adultos:
  • Vía rectal: una dosis de 10 a 20 mg (2 a 4 ml); una dosis de 10 mg (2 ml) en pacientes mayores
  • Inyección IV lenta: una dosis de 10 mg (2 ml); una dosis de 5 mg (1 ml) en pacientes mayores

En niños y adultos, si la crisis no se resuelve en 5 minutos después de la primera dosis, repetir la misma dosis independientemente de la vía de administración. No administrar más de 2 dosis en total.

Espasmos musculares del tétanos
La posología varía según la gravedad de los síntomas y la respuesta clínica. A título indicativo:

• Niños de 1 mes y más y adultos: 0,1 a 0,3 mg/kg por inyección IV lenta cada 1 a 4 horas o 0,1 a 0,5 mg/kg/hora por perfusión IV en 24 horas

Agitación grave

• Adultos: 10 mg (2 ml) por inyección IM, repetir una vez tras 30 a 60 minutos si es necesario

Técnica de administración por vía rectal

• Tumbar al paciente de lado.
• Para volúmenes de hasta 1 ml, usar una jeringa de 1 ml. Extraer la dosis requerida. Retirar la aguja. Introducir la jeringa en el recto de 1 a 3 cm (en función de la edad) para administrar la dosis. Para volúmenes superiores a 1 ml, usar una jeringa de 2 ml y colocar en la punta de la jeringa una sonda nasogástrica núm. 8 cortada a una longitud de 2 a 3 cm para administrar la dosis.
• Tras la administración, mantener las nalgas juntas durante al menos un minuto.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

• No administrar en recién nacidos (contiene alcohol bencílico) o en caso de insuficiencia respiratoria o hepática graves.
• Administrar con precaución a:
  • pacientes mayores y pacientes con insuficiencia renal o hepática (reducir la dosis a la mitad);
  • pacientes con antecedentes de consumo de substancias o trastornos mentales.
• Puede provocar:
  • dolor en el punto de inyección;
  • hipotensión, debilidad muscular, ataxia, hipotonía, somnolencia, letargo, síndrome confusional;
  • depresión respiratoria, en especial en caso de inyección IV rápida y administración de dosis elevadas;
  • coma en caso de sobredosis.
• Evitar o vigilar la asociación con:
  • analgésicos opioides, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación (hidroxicina, prometazina), antidepresivos, otros fármacos anticonvulsivos, etc. (aumento de la sedación);
  • inductores enzimáticos como rifampicina, rifabutina, nevirapina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, etc. (disminución del efecto del diazepam);
  • omeprazol, macrólidos, ritonavir, isoniazida, fluconazol, itraconazol, etc. (aumento de la toxicidad del diazepam);
  • fenitoína (aumento de la toxicidad de la fenitoína).
• Embarazo y lactancia: evitar el uso, excepto en caso de necesidad vital (atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna).

Observaciones

• El diazepam está sometido a controles internacionales: ajustarse a la reglamentación nacional.
• Para la administración por perfusión IV, la concentración de diazepam en la solución no debe superar 0,25 mg/ml (p. ej., 1 mg en al menos 4 ml).
• El diazepam por inyección IV lenta también se usa en el tratamiento del delirium tremens (abstinencia alcohólica) en adultos: 10 a 20 mg cada 4 a 6 horas bajo vigilancia estrecha en una unidad de cuidados intensivos.
• No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa o perfusión.

Conservación