Sommaire
En raison des effets indésirables nombreux et potentiellement graves de l'amphotéricine B liposomale, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.
Action thérapeutique
- Antifongique
Indications
- Cryptococcose neuroméningée, lorsque l’amphotéricine B conventionnelle est contre-indiquée (insuffisance rénale sévère préexistante ou insuffisance rénale acquise sous traitement)
- Leishmaniose cutanéo-muqueuse ou viscérale
- Histoplasmose sévère
Présentation
- Poudre pour injection, en flacon de 50 mg, à dissoudre dans 12 ml d'eau ppi, pour obtenir une suspension à 4 mg/ml
- A l’aide d’une seringue, prélever le volume de suspension correspondant à la dose prescrite. Attacher à la seringue le filtre fourni avec le flacon ; instiller le contenu de la seringue à travers le filtre, dans le volume de glucose à 5% (50 ml, 250 ml ou 500 ml) nécessaire pour obtenir une solution dont la concentration est comprise entre 0,2 et 2 mg/ml, pour perfusion IV.
Posologie et durée
Cryptococcose neuroméningée, histoplasmose sévère
Enfant de plus de 1 mois et adulte : 3 mg/kg une fois par jour, administrés en 30 à 60 minutes, pendant 2 semaines
| Poids | Amphotéricine B liposomale, flacon 50 mg dans 12 ml | G5% | ||
|---|---|---|---|---|
| Dose en mg/jour | Nb de flacons | Volume de suspension (4 mg/ml) à prélever | Volume requis pour l’administrer | |
| 4 kg | 12 | 1 | 3 ml | 50 ml |
| 5 kg | 15 | 4 ml | ||
| 6 kg | 18 | 4,5 ml | ||
| 7 kg | 21 | 5 ml | ||
| 8 kg | 24 | 6 ml | ||
| 9 kg | 27 | 7 ml | ||
| 10 kg | 30 | 7,5 ml | ||
| 15 kg | 45 | 11 ml | ||
| 20 kg | 60 | 2 | 15 ml | 250 ml |
| 25 kg | 75 | 19 ml | ||
| 30 kg | 90 | 23 ml | ||
| 35 kg | 105 | 3 | 26 ml | 500 ml |
| 40 kg | 120 | 30 ml | ||
| 45 kg | 135 | 34 ml | ||
| 50 kg | 150 | 38 ml | ||
| 55 kg | 165 | 4 | 41 ml | 500 ml |
| 60 kg | 180 | 45 ml | ||
| 65 kg | 195 | 50 ml | ||
| 70 kg | 210 | 5 | 53 ml | 500 ml |
Leishmaniose cutanéo-muqueuse ou viscérale
Se conformer au protocole en vigueur, qui varie d’une région à l’autre (dose précise, schéma d’administration, etc.). A titre indicatif, la dose totale est de 15 à 30 mg/kg chez l’enfant de plus de 1 mois et l’adulte.
Contre-indications, effets indésirables, précautions
- Peut provoquer :
- réactions d’intolérance lors de la perfusion : fièvre, frissons, céphalées, nausées, vomissements, hypotension ; réaction locale : douleur, thrombophlébite au point d’injection ; réaction allergique ;
- troubles digestifs, rénaux (élévation de la créatinine, de l’urée, insuffisance rénale), hypokaliémie, hypomagnésémie, augmentation des enzymes hépatiques ; rarement, troubles hématologiques (thrombocytopénie, anémie).
- Éviter l’association avec : médicaments hypokaliémiants (furosémide, corticoïdes) ou néphrotoxiques (amikacine, ciclosporine, ténofovir) ; digoxine, zidovudine.
- La perfusion peut être administrée en 2 heures si nécessaire pour prévenir ou réduire les effets indésirables.
- Surveiller la créatininémie et si possible la kaliémie, au moins 1 à 2 fois par semaine pendant la durée du traitement ; adapter les traitements adjuvants (apport en potassium et magnésium), en fonction des résultats.
- En cas d’aggravation des troubles rénaux, réduire la posologie de moitié pendant quelques jours.
- Grossesse : si administrée pendant le dernier mois, contrôler la fonction rénale du nouveau-né.
- Allaitement : à éviter, sauf en cas de nécessité vitale
Remarques
- L’amphotéricine B liposomale est mieux tolérée et moins néphrotoxique que l’amphotéricine B conventionnelle.
- Ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même perfusion ; ne pas utiliser s’il y a une précipitation.
- Avant la perfusion, rincer le cathéter veineux avec du glucose à 5%.
Conservation
- Flacons de poudre : au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou à une température inférieure à 25 °C.
- Solutions (reconstituée et pour perfusion) : 24 heures au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).