AMPHOTÉRICINE B liposomale injectable

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Sommaire

     

     
    Prescription sous contrôle médical

     

    Action thérapeutique

    • Antifongique

    Indications

    • Cryptococcose neuroméningée, lorsque l’amphotéricine B conventionnelle est contre-indiquée (insuffisance rénale sévère préexistante ou insuffisance rénale acquise sous traitement)
    • Leishmaniose cutanéo-muqueuse ou viscérale
    • Histoplasmose sévère

    Présentation

    • Poudre pour injection, en flacon de 50 mg, à dissoudre dans 12 ml d'eau ppi, pour obtenir une suspension à 4 mg/ml
    • A l’aide d’une seringue, prélever le volume de suspension correspondant à la dose prescrite. Attacher à la seringue le filtre fourni avec le flacon ; instiller le contenu de la seringue à travers le filtre, dans le volume de glucose à 5% (50 ml, 250 ml ou 500 ml) nécessaire pour obtenir une solution dont la concentration est comprise entre 0,2 et 2 mg/ml, pour perfusion IV.

    Posologie et durée

    Cryptococcose neuroméningée, histoplasmose sévère
    Enfant de plus de 1 mois et adulte : 3 mg/kg une fois par jour, administrés en 30 à 60 minutes, pendant 2 semaines

     

    Poids Amphotéricine B liposomale, flacon 50 mg dans 12 ml G5%
    Dose en
    mg/kg/jour
    Nb de
    flacons
    Volume de suspension
    (4 mg/ml) à prélever
    Volume requis
    pour l’administrer

    4 kg

    12

    1

    3 ml

     

     

     

     

    50 ml

    5 kg

    15

    4 ml

    6 kg

    18

    4,5 ml

    7 kg

    21

    5 ml

    8 kg

    24

    6 ml

    9 kg

    27

    7 ml

    10 kg

    30

    7,5 ml

    15 kg

    45

    11 ml

    20 kg

    60

    2

    15 ml

     

    250 ml

    25 kg

    75

    19 ml

    30 kg

    90

    23 ml

    35 kg

    105

    3

    26 ml

    500 ml

    40 kg

    120

    30 ml

    45 kg

    135

    34 ml

    50 kg

    150

    38 ml

    55 kg

    165

    4

    41 ml

    500 ml

    60 kg

    180

    45 ml

    65 kg

    195

    50 ml

    70 kg

    210

    5

    53 ml

    500 ml

     

    Leishmaniose cutanéo-muqueuse ou viscérale
    Se conformer au protocole en vigueur, qui varie d’une région à l’autre (dose précise, schéma d’administration, etc.). A titre indicatif, la dose totale est de 15 à 30 mg/kg chez l’enfant de plus de 1 mois et l’adulte.

    Contre-indications, effets indésirables, précautions

    • Peut provoquer :
      • réactions d’intolérance lors de la perfusion : fièvre, frissons, céphalées, nausées, vomissements, hypotension ; réaction locale : douleur, thrombophlébite au point d’injection ; réaction allergique ;
      • troubles digestifs, rénaux (élévation de la créatinine, de l’urée, insuffisance rénale), hypokaliémie, hypomagnésémie, augmentation des enzymes hépatiques ; rarement, troubles hématologiques (thrombocytopénie, anémie).
    • Eviter l’association avec : médicaments hypokaliémiants (furosémide, corticoïdes) ou néphrotoxiques (amikacine, ciclosporine) ; digoxine, zidovudine.
    • La perfusion peut être administrée en 2 heures si nécessaire pour prévenir ou réduire les effets indésirables.
    • Surveiller la créatininémie et si possible la kaliémie, au moins 1 à 2 fois par semaine pendant la durée du traitement ; adapter les traitements adjuvants (apport en potassium et magnésium), en fonction des résultats.
    • En cas d’aggravation des troubles rénaux, réduire la posologie de moitié pendant quelques jours.
    • Grossesse : si administrée pendant le dernier mois, contrôler la fonction rénale du nouveau-né.
    • Allaitement : à éviter, sauf en cas de nécessité vitale

    Remarques

    • L’amphotéricine B liposomale est mieux tolérée et moins néphrotoxique que l’amphotéricine B conventionnelle.
    • Ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même perfusion ; ne pas utiliser s’il y a une précipitation.
    • Avant la perfusion, rincer le cathéter veineux avec du glucose à 5%.

    Conservation 

    • Flacons de poudre : au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou à une température inférieure à 25 °C.
    • Solutions (reconstituée et pour perfusion) : 24 heures au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).